港深生物科技合作研究報告：策动湾区港深引擎，孕育生物科技新机

港深生物科技合作研究报告总结

核心内容

本报告聚焦于粤港澳大湾区内港深两地在生物科技领域的合作潜力与发展方向，提出以河套深港科技创新合作区为核心，构建港深生物科技合作生态系统，推动两地优势互补、合作共赢。报告指出，港深合作在生物科技领域具有巨大潜力，尤其是在生物制药、基因检测及诊疗、高端医疗器械以及人工智能在生物科技的应用等方面，具备独特的合作契机。

主要观点

• 港深生物科技合作的潜力：港深两地在生物科技领域各具优势，香港拥有强大的基础研究能力和国际化的科研环境，深圳则拥有成熟的产业链和政策支持。两者合作可形成“前研后产”的模式，但需要更精细化的分工和更深层次的协同。
• 河套区的战略地位：河套区作为港深合作的重要平台，具备独特的地理位置和政策优势，是推动港深生物科技合作的“齿轮”。应统筹规划河套区“一区两园”的协同发展，推动其成为国际生物科技创新高地。
• 政策建议的重要性：为推动港深生物科技合作，需在两地政府和中央层面提出系统性政策建议，包括设立锚机构、优化研发流程、建立一站式服务平台、推动人才培育、加强制度对接等。

关键信息

一、港深生物科技合作的必要性

• 港深生物科技合作可提升大湾區的科技創新與產業競爭力。
• 深圳-香港生物科技集群在全球創新指數中排名第二，僅次於北京。
• 生物医药是生物科技最具影响力的细分领域，也是港深合作的最佳切入点。

二、河套深港科技创新合作区的定位

• 河套区是连接港深的“一区两园”协同发展的关键平台。
• 河套区应成为：
  • 港深生物科技合作的先导区和示范区；
  • 国际生物科技规则标准试验区；
  • 大湾区生物科技中试转化聚集区。

三、港深生物科技合作的四个重点领域

四、政策建议

1. 建立区内的锚机构，加速发展生物科技产业集群

• 吸引龙头生物科技企业落户河套区，设立地区总部或研发中心。
• 推出具有竞争力的税收优惠，如研发开支退税、设立免税政策。
• 降低租金，提高企业入驻吸引力。
• 设立政府担保的低息贷款计划，支持生物科技企业发展。

2. 建设全流程配套设施，完善生物科技研发流程

• 建立香港科学和发展办公室，制定生物科技发展蓝图。
• 建立GLP实验室，支持临床前研究。
• 加快审批香港临床一期试验，引入“港式管理”模式。
• 在河套区统筹多中心临床试验，加快药品审批流程。

3. 在河套区成立一站式服务平台，提供专业服务支援

• 平台对接两地监管机构，如国家药监局、知识产权局等。
• 提供政府科研项目资金、风险投资、知识产权安排等专业服务。
• 吸引CRO和CDMO入驻，提升临床试验与生产效率。

4. 鼓励院校内知识转移，培育生物科技与商学的复合型人才

• 设立知识转移评估框架，与政府拨款挂钩。
• 放宽大学教授校外工作的规定，促进知识转移。
• 设立相关课程，培育兼具生物科技与商学背景的复合型人才。

5. 加强统筹协调，争取综合授权

• 在大湾区领导小组框架下设立专门机构，加强统筹协调。
• 争取中央综合授权，推动生物科技改革试点政策。
• 建立专家咨询委员会，提供专业建议和制度优化方案。

6. 接轨两地制度机制

• 放宽负面清单，允许特定企业进入内地市场。
• 协调香港与内地的知识产权制度，加快专利审批。
• 下放药品注册上市权限，由河套区相关机构负责审批流程。

7. 便利港深生物材料和器械流通

• 建立遗传办分支，完善生物样本出境机制。
• 优化生物材料及医疗器械出入境检验检疫流程。
• 允许河套区企业使用未在内地注册的进口器械用于研发和测试。

未来展望

通过上述政策建议，港深生物科技合作有望突破当前的制度与市场壁垒，形成高效协同的创新生态系统。这不仅有助于打造大湾區生物醫藥產業核心引擎，也将推动其成为全球一流的生物科技创新高地，实现国家在生物科技领域的战略目标。