> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 《破茧 2026》新型抗体药物行业研究白皮书总结 ## 核心内容概览 《破茧 2026》是一份聚焦新型抗体药物行业发展现状与未来趋势的行业研究白皮书，内容涵盖抗体药物整体市场、新型抗体药物研发进展、免疫细胞接合器（ICE）技术及行业趋势总结与展望。 ## 主要观点 - **抗体药物市场持续扩张**：2025年全球抗体新药市场规模达3040亿美元，同比增长13%，其中单抗、双抗和ADC分别占据重要地位。 - **单抗仍为行业基石**：单抗占据市场主导地位，多款产品销售额突破百亿美元，如Keytruda、Dupixent等。 - **双抗与ADC快速崛起**：双抗市场规模达178亿美元，ADC市场突破165亿美元，成为推动行业增长的新引擎。 - **中国创新药企崛起**：中国企业在全球抗体药物研发与出海合作中表现突出，成为推动全球ADC领域BD交易的核心力量。 - **技术迭代加速**：双特异性ADC、双载荷ADC等创新技术成为研发焦点，进一步拓展治疗窗口和疗效。 - **免疫细胞接合器（ICE）技术发展迅速**：TCE、NKCE、MCE等技术在肿瘤治疗中展现出广阔前景，尤其在血液瘤和实体瘤领域。 ## 关键信息 ### 一、抗体赛道整体概述 1. **市场规模** - 2025年全球抗体药物市场规模达3040亿美元，同比增长13%。 - 单抗、双抗、ADC构成主要品类，其中ADC市场增长迅猛，突破165亿美元。 2. **销售额百亿美元级别产品** - **单抗**：Keytruda（316.8亿美元）、Dupixent（182.91亿美元）、Skyrizi（175.62亿美元）、Darzalex（143.51亿美元）、Opdivo（100.49亿美元）。 - **双抗**：Hemlibra（65.17亿美元）、Vabysmo（54.44亿美元）、Blincyto（15.59亿美元）、Rybrevant（7.34亿美元）、Tecvayli（6.70亿美元）。 - **ADC**：Enhertu（49.82亿美元）、Kadcyla（27.09亿美元）、Padcev（23.06亿美元）、Polivy（21.29亿美元）、Adcetris（17.79亿美元）。 ### 二、新型抗体药物研发进展 1. **创新ADC技术突破** - **双特异性ADC**：通过靶向两个不同抗原或同一抗原的两个表位，提升靶向性与疗效，减少耐药风险。 - **双载荷ADC**：通过递送两种不同作用机制的载荷，实现协同杀伤肿瘤细胞，提升治疗效果。 2. **双特异性ADC管线** - 中国在双特异性ADC开发中占据主导地位，拥有超过60款在研药物。 - 代表性管线包括： - **百利天恒/BMS**：BL-B01D1，靶向EGFR×HER3，用于实体瘤治疗，2025年11月获CDE受理。 - **康宁杰瑞**：JSKN-003、JSKN-016，分别靶向HER2双表位、EGFR/HER3，处于III期临床。 - **正大天晴**：TQB2102、TQB6411，靶向HER2双表位、EGFR/c-Met，处于III期及I期临床。 - **同宜医药**：CBP-1008，靶向FRα/TRPV6，具有更低的分子量和成本，处于III期临床。 3. **双载荷ADC研发趋势** - 主流组合为TOP1i+微管蛋白抑制剂，如康弘生物的KH815、信达生物的IBI3028等。 - 部分企业探索TOP1i+免疫激动剂、TOP1i+RNA POL IIi等新型载荷组合，提升疗效与安全性。 - 临床阶段多处于I期或临床前，2025年-2026年是双载荷ADC迈入临床的关键时期。 4. **ADC全球出海合作动态** - 2025年国内ADC企业共披露19起海外授权/合作交易，交易总额超过377亿美元。 - **启德医药**与Biohaven、AimedBio合作，交易额超130亿美元，成为年度最大交易。 - **信达生物**与武田制药合作，交易额达114亿美元，采用Co-Co模式，风险共担、利益共享。 - **科弈药业**的KY-0301是全球首个纳米双抗ADC药物，处于I期临床。 ### 三、免疫细胞接合器（ICE） 1. **TCE（T细胞接合器）** - 主要用于血液瘤治疗，如安进的Blinatumomab、罗氏的Mosunetuzumab、强生的Teclistamab等。 - **三特异性TCE**成为趋势，如强生的JNJ-79635322、泽璟制药/艾伯维的ZG006、默沙东/Harpoon/第一三共的MK-6070等。 - **四特异性TCE**如百利天恒的GNC-038，已进入临床阶段，拓展至实体瘤和自免疾病。 2. **NKCE（NK细胞接合器）** - 激活NK细胞的CD16a、NKG2D等受体，实现高效杀伤肿瘤细胞。 - 靶向HER2、CD19、BCMA等TAA，适用于多种肿瘤类型。 - 仍面临TME免疫抑制、NK细胞浸润不足等挑战，需通过联合用药、递送系统优化等方式提升疗效。 3. **MCE（髓系细胞接合器）** - 通过特异性激活髓系细胞的模式识别受体（如CLEC5A、Dectin-1、SIRPα），实现精准免疫激活。 - 与传统Fcγ受体介导的吞噬作用不同，MCE可提高免疫细胞对肿瘤的识别与清除能力。 ### 四、行业趋势总结与未来展望 1. **技术迭代加速** - 技术从“单一创新”向“系统融合”发展，双特异性ADC、双载荷ADC、三特异性TCE等成为研发重点。 2. **产业链深度重构** - 全球化协同发展与本土化自主可控双向演进，中国企业在技术平台和管线储备上展现出强劲实力。 3. **价值边界拓展** - 从肿瘤向自身免疫、神经系统、代谢性疾病等非肿瘤领域拓展，推动行业从“单一爆品”向“多适应症协同发展”演进。 4. **未来展望** - 抗体药物将向“抗体plus”时代迈进，包括双靶点、双载荷、多特异性等技术融合。 - 中国创新药企在全球ADC市场中占据重要地位，推动全球行业高质量发展。