20260427-长城国瑞证券-医药生物行业周报_医药生物行业双周报2026年第8期总第157期AACR大会强化国产创新药关注度_27页_1mb

报告摘要

医药生物行业周报总结（2026年4月13日-2026年4月26日）

核心内容

2026年4月13日至4月26日期间，医药生物行业指数下跌 $1.88%$，在申万31个一级行业中排名垫底，跑输沪深300指数 $2.86%$。从子行业来看，医院和线下药店涨幅较大，分别为 $3.96%$ 和 $3.71%$，而医疗研发外包和体外诊断跌幅较大，分别为 $4.90%$ 和 $3.75%$。行业整体估值有所下行，截至2026年4月24日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为 $30.26\mathrm{x}$，低于均值。其中，诊断服务、疫苗、医疗耗材为申万三级行业PE前三，分别为 $267.71\mathrm{x}$、 $51.03\mathrm{x}$、 $39.94\mathrm{x}$，而医药流通PE最低，为 $13.93\mathrm{x}$。

主要观点

政策与市场共振：AACR大会和药品价格新政共同推动中国创新药产业从“研发驱动”向“价值兑现”转变，提升了创新药的商业化回报预期。
创新药与CXO企业受益：建议关注具备差异化技术平台和持续管线输出能力的创新药企业，以及受益于定价改革、商业化路径清晰的高水平创新药企，还有为复杂药物研发提供支持的CXO及产业链上游企业。
仿制药审批延迟：司美格鲁肽仿制药审批因数据保护政策延迟，对相关企业造成一定影响，但部分企业选择不同路径以避开此限制。
行业动态活跃：多个创新药和医疗器械获批上市，同时部分企业通过并购扩大业务布局。

关键信息

国家政策

药品价格机制改革：国务院发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，优化创新药首发价格机制，发挥医保支付标准的引导作用，健全集中带量采购机制，完善挂网价格管理。
附条件批准上市程序：NMPA发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》，明确附条件批准上市的条件和流程，包括药物临床试验或人用经验研究期间的申请，以及确证性研究的补充要求。
中药研发指导原则：CDE发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》，鼓励以患者为中心，制定符合中药特点的疗效评价方法。
麻精药品管理规定：国家卫健委发布《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（征求意见稿）》，扩大管理范围，细化内部管理体系及培训考核要求，并增加信息化管理内容。

注册上市

GSK的玛贝兰妥单抗：获批上市用于治疗多发性骨髓瘤，其在II期研究中表现优异，显著延长PFS。
默沙东的DOR/ISL：获批用于治疗HIV-1感染者，是首个非INSTI双药方案，表现优于标准疗法。
拜耳的塞伐艾替尼：获批用于治疗HER2突变NSCLC，显示良好的客观缓解率和生存期数据。
Revolution Medicines的Daraxonrasib：III期临床中期分析取得积极结果，用于治疗胰腺导管癌，表现优于化疗。
天境生物的菲泽妥单抗：授权给渤健，首付款1亿美元，潜在里程碑付款达7.5亿美元，总交易金额最高可达8.5亿美元。
礼来收购Kelonia Therapeutics：以70亿美元推进体内CAR-T疗法，其核心技术iGPS有望提升CAR-T治疗的效率和安全性。

其他行业动态

司美格鲁肽仿制药审批暂停：因数据保护问题，审批延迟，影响国产仿制药企的市场布局。
仿制药企应对策略：部分企业选择2.2类新药路径，减少对原研数据的依赖，以加快审批进程。

投资建议

重点关注领域：
- 差异化技术平台和持续管线输出能力的创新药企业。
- 受益于定价改革、商业化路径清晰的高水平创新药企。
- 为复杂药物研发提供支持的CXO及产业链上游企业。

风险提示

政策不及预期
研发进展不及预期
市场风险加剧

重点覆盖公司

公司简称	投资评级	评级日期	投资要点
皓元医药	增持	2025/12/24	前端业务稳健增长，后端业务有望释放中长期成长与盈利弹性。
甘李药业	买入	2025/12/12	核心产品在集采续约中表现良好，创新管线具备差异化竞争力。
华东医药	买入	2025/8/22	医药工业增长趋势明显，创新管线步入收获期，自研能力逐步体现。
普蕊斯	增持	2025/9/2	覆盖临床机构范围广，业绩边际向好，新签订单快速增长。
贝达药业	买入	2025/4/23	多款产品进入商业化阶段，创新管线具备长期增长动能。
诺诚健华	买入	2026/3/31	2025年首次扭亏为盈，核心产品奥布替尼持续放量，创新管线进展顺利。
泓博医药	增持	2025/9/3	营收和盈利稳健增长，具备多个先进技术平台和AI赋能平台。
艾力斯	买入	2025/8/28	伏美替尼快速放量，未来增长动能强，自研能力持续提升。
首药控股-U	增持	2025/6/18	平台化布局良好，技术壁垒高，业务拓展潜力大。
九洲药业	买入	2025/8/12	CDMO业务增长良好，商业化大品种销量持续增长，未来有望保持增长态势。

公司动态

药品注册

*ST双成、同仁堂、常山药业、亚宝药业、舒泰神、苑东生物、新华制药、联环药业、福元医药、昆药集团等公司提交药品注册申请，涉及多种适应症和药物类型。

医疗器械注册

赛诺医疗、华东医药、九强生物、采纳股份、普门科技、科华生物、新产业、乐心医疗、科美诊断等公司提交医疗器械注册申请，涉及多种产品类型。

其他公告

透景生命：收购武汉康录生物技术股份有限公司控股权，总金额32,800万元，构成关联交易。
热景生物：收购子公司禹景药业42%股权，总金额405万元，构成关联交易。
华大基因：收购重庆新一产生命科技有限公司100%股权，总金额1,104.76万元，构成关联交易。
华润双鹤：收购南京新百药业有限公司100%股权，总金额235,456,200元，构成关联交易。

2025年业绩披露情况

截至2025年4月26日，504家医药生物行业上市公司中有352家披露了2025年业绩情况。
归母净利润增速 $\geqslant 100%$ 的有41家，增速 $\geqslant 30%$ 但 $< 100%$ 的有62家，2025年归母净利润增速 $\geqslant 30%$ 且2024年归母净利润为正的公司有63家。