> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 医药生物行业周报总结（2026年4月13日-2026年4月26日） ## 核心内容 2026年4月13日至4月26日期间，医药生物行业指数下跌 $1.88\%$，在申万31个一级行业中排名垫底，跑输沪深300指数 $2.86\%$。从子行业来看，医院和线下药店涨幅较大，分别为 $3.96\%$ 和 $3.71\%$，而医疗研发外包和体外诊断跌幅较大，分别为 $4.90\%$ 和 $3.75\%$。行业整体估值有所下行，截至2026年4月24日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为 $30.26\mathrm{x}$，低于均值。其中，诊断服务、疫苗、医疗耗材为申万三级行业PE前三，分别为 $267.71\mathrm{x}$、 $51.03\mathrm{x}$、 $39.94\mathrm{x}$，而医药流通PE最低，为 $13.93\mathrm{x}$。 ## 主要观点 - **政策与市场共振**：AACR大会和药品价格新政共同推动中国创新药产业从“研发驱动”向“价值兑现”转变，提升了创新药的商业化回报预期。 - **创新药与CXO企业受益**：建议关注具备差异化技术平台和持续管线输出能力的创新药企业，以及受益于定价改革、商业化路径清晰的高水平创新药企，还有为复杂药物研发提供支持的CXO及产业链上游企业。 - **仿制药审批延迟**：司美格鲁肽仿制药审批因数据保护政策延迟，对相关企业造成一定影响，但部分企业选择不同路径以避开此限制。 - **行业动态活跃**：多个创新药和医疗器械获批上市，同时部分企业通过并购扩大业务布局。 ## 关键信息 ### 国家政策 - **药品价格机制改革**：国务院发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，优化创新药首发价格机制，发挥医保支付标准的引导作用，健全集中带量采购机制，完善挂网价格管理。 - **附条件批准上市程序**：NMPA发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》，明确附条件批准上市的条件和流程，包括药物临床试验或人用经验研究期间的申请，以及确证性研究的补充要求。 - **中药研发指导原则**：CDE发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》，鼓励以患者为中心，制定符合中药特点的疗效评价方法。 - **麻精药品管理规定**：国家卫健委发布《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（征求意见稿）》，扩大管理范围，细化内部管理体系及培训考核要求，并增加信息化管理内容。 ### 注册上市 - **GSK的玛贝兰妥单抗**：获批上市用于治疗多发性骨髓瘤，其在II期研究中表现优异，显著延长PFS。 - **默沙东的DOR/ISL**：获批用于治疗HIV-1感染者，是首个非INSTI双药方案，表现优于标准疗法。 - **拜耳的塞伐艾替尼**：获批用于治疗HER2突变NSCLC，显示良好的客观缓解率和生存期数据。 - **Revolution Medicines的Daraxonrasib**：III期临床中期分析取得积极结果，用于治疗胰腺导管癌，表现优于化疗。 - **天境生物的菲泽妥单抗**：授权给渤健，首付款1亿美元，潜在里程碑付款达7.5亿美元，总交易金额最高可达8.5亿美元。 - **礼来收购Kelonia Therapeutics**：以70亿美元推进体内CAR-T疗法，其核心技术iGPS有望提升CAR-T治疗的效率和安全性。 ### 其他行业动态 - **司美格鲁肽仿制药审批暂停**：因数据保护问题，审批延迟，影响国产仿制药企的市场布局。 - **仿制药企应对策略**：部分企业选择2.2类新药路径，减少对原研数据的依赖，以加快审批进程。 ## 投资建议 - **重点关注领域**： - 差异化技术平台和持续管线输出能力的创新药企业。 - 受益于定价改革、商业化路径清晰的高水平创新药企。 - 为复杂药物研发提供支持的CXO及产业链上游企业。 ## 风险提示 - 政策不及预期 - 研发进展不及预期 - 市场风险加剧 ## 重点覆盖公司 | 公司简称 | 投资评级 | 评级日期 | 投资要点 | |----------------|----------|--------------|--------------------------------------------------------------------------| | 皓元医药 | 增持 | 2025/12/24 | 前端业务稳健增长，后端业务有望释放中长期成长与盈利弹性。 | | 甘李药业 | 买入 | 2025/12/12 | 核心产品在集采续约中表现良好，创新管线具备差异化竞争力。 | | 华东医药 | 买入 | 2025/8/22 | 医药工业增长趋势明显，创新管线步入收获期，自研能力逐步体现。 | | 普蕊斯 | 增持 | 2025/9/2 | 覆盖临床机构范围广，业绩边际向好，新签订单快速增长。 | | 贝达药业 | 买入 | 2025/4/23 | 多款产品进入商业化阶段，创新管线具备长期增长动能。 | | 诺诚健华 | 买入 | 2026/3/31 | 2025年首次扭亏为盈，核心产品奥布替尼持续放量，创新管线进展顺利。 | | 泓博医药 | 增持 | 2025/9/3 | 营收和盈利稳健增长，具备多个先进技术平台和AI赋能平台。 | | 艾力斯 | 买入 | 2025/8/28 | 伏美替尼快速放量，未来增长动能强，自研能力持续提升。 | | 首药控股-U | 增持 | 2025/6/18 | 平台化布局良好，技术壁垒高，业务拓展潜力大。 | | 九洲药业 | 买入 | 2025/8/12 | CDMO业务增长良好，商业化大品种销量持续增长，未来有望保持增长态势。 | ## 公司动态 ### 药品注册 - *ST双成、同仁堂、常山药业、亚宝药业、舒泰神、苑东生物、新华制药、联环药业、福元医药、昆药集团等公司提交药品注册申请，涉及多种适应症和药物类型。 ### 医疗器械注册 - 赛诺医疗、华东医药、九强生物、采纳股份、普门科技、科华生物、新产业、乐心医疗、科美诊断等公司提交医疗器械注册申请，涉及多种产品类型。 ### 其他公告 - **透景生命**：收购武汉康录生物技术股份有限公司控股权，总金额32,800万元，构成关联交易。 - **热景生物**：收购子公司禹景药业42%股权，总金额405万元，构成关联交易。 - **华大基因**：收购重庆新一产生命科技有限公司100%股权，总金额1,104.76万元，构成关联交易。 - **华润双鹤**：收购南京新百药业有限公司100%股权，总金额235,456,200元，构成关联交易。 ## 2025年业绩披露情况 - 截至2025年4月26日，504家医药生物行业上市公司中有352家披露了2025年业绩情况。 - 归母净利润增速 $\geqslant 100\%$ 的有41家，增速 $\geqslant 30\%$ 但 $< 100\%$ 的有62家，2025年归母净利润增速 $\geqslant 30\%$ 且2024年归母净利润为正的公司有63家。 ## 表格数据 - **表1**：重点覆盖公司投资要点及评级，显示各公司的预计净利润、EPS及PE。 - **表2**：重点覆盖公司盈利预测和估值，提供各公司的详细财务数据。 - **表3**：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册，涵盖多个药品和适应症。 - **表4**：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册，涉及多种医疗器械。 - **表5**：医药生物行业上市公司重点公告——其他，包括资产收购和交易信息。 - **表6**：医药生物行业2025年年报归母净利润增速≥30%的公司，显示各公司的具体财务表现。