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诺诚健华扭亏为盈，管线进入收获期总结

核心内容

诺诚健华在2025年实现营业收入23.7亿元，同比增长135.3%，其中药品收入达14.4亿元，同比增长43.4%，净利润达6.4亿元，首次扭亏为盈。这标志着公司从亏损走向盈利的关键转折点。

主要观点

奥布替尼表现亮眼

• 销售增长：奥布替尼2025年销售额为14.1亿元，同比增长41%。
• 医保覆盖：四个已获批适应症（复发难治性CLL/SELL、复发难治MCL、复发难治MZL、1L CLL/SLL）均纳入国家医保目录，有助于提升市场渗透率。
• 授权合作：成功授权Zenas BioPharma，合作总交易金额超过20亿美元，刷新中国自免小分子领域的对外授权记录。
• 未来布局：
  • 奥布替尼治疗ITP预计于2026年上半年递交上市申请。
  • 治疗SLE的III期注册临床试验于2026年Q1启动。
  • 治疗PPMS的III期PriMroSe临床试验于2025年Q3启动。
  • 治疗非活动性继发进展型多发性硬化（naSPMS）的III期Monarch试验预计于2026年Q1启动。

潜力产品进入收获期

• TYK2抑制剂：公司拥有两款TYK2抑制剂，ICP-332已完成Ⅲ期临床患者入组，预计2026年年中读出数据；治疗白癜风的Ⅱ期临床试验已完成患者入组。
• PN治疗：全球Ⅱ期临床研究于2025年底启动。
• ICP-448：治疗银屑病的Ⅲ期注册临床试验已完成患者入组。
• 联合治疗方案：ICP-248作为Bcl-2抑制剂，联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL完成注册性Ⅲ期临床患者入组；治疗BTK抑制剂经治的套细胞淋巴瘤（MCL）的注册临床试验快速推进；联合奥布替尼对照匹妥布替尼（pitobrutinib）治疗r/rMCL的Ⅲ期试验将于2026年启动。

早期管线布局

• ADC项目：ICP-B794（B7H3 ADC）于2025年7月获批IND，处于剂量递增阶段，药代动力学特征及耐受性良好。
• 其他ADC项目：ICP-B208（CDH17 ADC）的IND申请于2026年3月提交，获批后将快速推进至临床阶段。公司计划于2026年内再提交至少两项ADC的IND，拓展实体瘤管线。
• VAV1分子胶：ICP-538的IND已于2026年2月获批，3月启动健康受试者入组。
• IL-17小分子抑制剂：ICP-054的IND申请于2026年2月提交CDE。

关键信息

盈利预测

• 2026-2028年营业收入：预计分别为20.2亿元、24.4亿元、28.4亿元。
• 奥布替尼收入：预计2026-2028年分别为17.7亿元、20.5亿元、23亿元。
• 坦昔妥单抗收入：预计2026-2028年分别为1.2亿元、2.6亿元、4.1亿元。
• 技术授权收入：预计2026-2028年分别为1亿元、1亿元、1亿元。
• 研发服务和检测服务收入：预计2026-2028年分别为0.3亿元、0.3亿元、0.3亿元。

财务表现

• 2025年：营收23.7亿元，净利润6.4亿元，每股收益0.36元，ROE为8.31%。
• 2026年：营收20.2亿元，净利润4.5亿元，每股收益0.26元，ROE为5.53%。
• 2027年：营收24.4亿元，净利润5.2亿元，每股收益0.29元，ROE为5.94%。
• 2028年：营收28.4亿元，净利润5.8亿元，每股收益0.32元，ROE为6.18%。

估值与风险提示

• PE：2025年为34.06倍，2026年为48.37倍，预计逐步下降。
• 风险提示：
  • 研发不及预期。
  • 商业化不及预期。
  • 市场竞争加剧。

总结

诺诚健华在2025年实现了扭亏为盈，标志着其在药物研发和商业化方面取得重大突破。奥布替尼作为核心产品，销售表现强劲，并成功进入医保目录，同时获得高额授权收入。此外，公司多个潜力产品进入临床试验后期，预计将在未来几年内陆续收获。公司计划在2026年内提交多项ADC药物的IND申请，进一步拓展实体瘤治疗管线。尽管未来面临研发和市场竞争的风险，但整体业绩成长性较强，盈利预测显示其有望持续增长。