_医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）_9页_536kb

医药工业数智化转型发展方案（2027-2030）

一、总体要求

• 目标：保障药品质量安全，推动医药工业「高端化、智能化、绿色化、融合化」发展，到2030年实现规模以上企业基本全覆盖数智化转型。
• 方向：以数智化改造为主攻方向，结合场景应用，统筹规划、问题导向、分类施策。
• 时间路线：
  • 2027年：
    • 突破关键技术，修订超30项数智技术标准，研发推广100+智能制药/检测产品。
    • 打造100+典型应用场景，建成100+数智药械工厂，培育50+卓越企业，建设5+转型园区。
    • 设立数智化促进中心、10+大模型平台、30+服务商。
  • 2030年：
    • 全面实现数智化转型，完善全链条数据体系，健全转型生态。

二、重点任务

（一）数智技术赋能

1. 产品研发与应用：
   • 联合攻关系统解决方案，覆盖研发-生产-监管全流程。
   • 推广智能制药设备、医药工业操作系统、AI研发软件等。
2. 数据要素释放：
   • 建设医药大数据平台，规范数据交易与跨境传输。
   • 强化数据安全与合规管理。
3. 基础设施升级：
   • 接入工业互联网标识解析体系，部署云计算、区块链、5G等设施。
   • 构建网络安全防护体系。
4. AI深化应用：
   • 建设医药大模型创新平台，推动AI在全产业链场景试点。
   • 优化监管工具与方法，提升智能监管能力。

（二）数智转型推广

1. 场景建设：
   • 重点方向包括医药研发、生产、供应链管理、质量追溯、CXO服务等。
   • 打造智能化排产、电子批记录、物流监控等核心场景。
2. 企业培育：
   • 建立“一把手”责任制，建设数智药械工厂，形成可复制转型模式。
3. 园区建设：
   • 打造智能化、协同化、绿色化的医药产业园区，提供全链条共享设施。

（三）数智服务体系建设

1. 标准与质量：
   • 编制标准化建设指南，制定转型评价指标。
   • 出台CSV指南，强化智慧监管数据支持。
2. 创新载体：
   • 创建重点实验室、监管科学研究基地，推动技术产业化。
   • 构建产业转化平台，促进上下游协同发展。
3. 服务队伍：
   • 建设国家级数智化转型促进中心及其分中心。
   • 培育咨询、验证、知识产权服务等专业化服务商。

（四）数智监管提升

• 智慧监管模式：远程监测、数据采集分析，提升监管实时性。
• 工具创新：应用视频、区块链等技术实现精准预警与违规排查。
• 方法研究：推动监管科学在AI药物研发、虚拟临床试验等领域的应用创新。

三、保障措施

1. 工作机制：国家部委协同推进，地方制定配套政策，建立专家委员会。
2. 政策支持：财政、科技、金融等多渠道赋能技术推广与项目落地。
3. 合作交流：推动跨区域、国际合作，成熟经验全球化输出。
4. 宣传与人才：定期开展案例评选、宣传推广，联合高校培养复合型人才。