> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 【招银研究|行业点评】精准施策助力医药产业高质量发展——《关于健全药品价格形成机制的若干意见》点评总结 ## 核心内容概述 《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（国办发〔2026〕9号）是继2015年《推进药品价格改革的意见》之后，国家层面时隔11年再次发布的药品价格改革纲领性文件。文件提出14项举措，旨在健全以市场为主导的药品价格形成机制，实现药品质优价宜、创新激励和公平竞争并重的目标，回应当前我国创新药发展迅速和医保控费压力加剧的背景。 ## 主要观点 ### 1. 政策背景与演变 - **政策延续性**：延续“市场主导、政府监管”的核心思路，但更加注重顶层设计与系统性治理。 - **十年进阶**：从2015年的“破局立框架”到2026年的“系统优生态”，政策体系更加完善和细化。 - **特殊药品管理**：麻醉药品和精神药品仍实行政府定价，确保供应稳定与价格合理，防范滥用风险。 ### 2. 创新药与仿制药政策差异 #### 创新药：以临床价值决定定价，激活研发创新动能 - **分类定价**：区分高水平创新药、改良新药，支持高价值创新药合理溢价。 - **首发价格机制**：设置价格稳定期，避免“上市即降价”，保障创新企业的合理回报。 - **企业自评制度**：要求企业综合临床价值、市场供求、社会承受能力等因素自主定价，接受社会监督与同行评议。 - **多元支付渠道**：引入商业健康保险、公益慈善、专项基金等，拓宽支付空间，提升创新药可及性。 - **动态调整机制**：允许企业根据临床使用实效调整价格，告别“只降不升”模式。 #### 仿制药：规范竞争、均衡价格 - **挂网定价**：仿制药必须在省级医药采购平台挂网定价，新上市仿制药参照同通用名药品合理定价。 - **医保支付标准**：以中选价格为基准，同步联动非中选药品支付标准，锁定价格天花板。 - **全渠道治理**：纳入零售药店、网上药店，推行公开比价，编制量价比较指数，杜绝“渠道套利”。 - **质量与成本导向**：推动企业通过一致性评价提升质量，通过规模化生产与成本管控增强竞争力。 ## 关键信息 ### 1. 政策亮点 - **全渠道价格治理**：覆盖医院、药店、网上药店，实现线上线下联动比价与预警。 - **价值评估机制**：建立药品价值评估和真实世界研究，支撑价格动态调整。 - **医保牵头统筹**：医保部门成为价格政策统筹核心，推动跨部门协同。 - **反垄断与执法强化**：加强全链条穿透式审计与反垄断执法，遏制不正当竞争。 - **商业健康保险角色提升**：赋予其参与创新药价格协商的职能，助力多层次医疗保障体系建设。 ### 2. 政策影响 - **行业分化加剧**：创新药企业将获得“价值红利”，仿制药企业进入“质量成本时代”。 - **推动高质量发展**：创新药研发向源头创新聚焦，仿制药质量与成本成为竞争核心。 - **保障医保基金可持续性**：通过精准控费，减轻患者负担，同时确保医保基金的长期稳定。 ## 总结 《意见》标志着我国药品价格改革进入新阶段，政策更加系统、精准，注重创新药与仿制药的差异化管理，强化市场机制与政府监管的协同。通过建立全渠道价格治理体系、完善价值评估机制、优化医保支付标准等举措，政策将有效推动医药产业向高质量发展转型，实现患者用药可及性、企业创新动力与医保基金可持续性的三方共赢。