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【招银研究|行业点评】精准施策助力医药产业高质量发展——《关于健全药品价格形成机制的若干意见》点评总结

核心内容概述

《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（国办发〔2026〕9号）是继2015年《推进药品价格改革的意见》之后，国家层面时隔11年再次发布的药品价格改革纲领性文件。文件提出14项举措，旨在健全以市场为主导的药品价格形成机制，实现药品质优价宜、创新激励和公平竞争并重的目标，回应当前我国创新药发展迅速和医保控费压力加剧的背景。

主要观点

1. 政策背景与演变

• 政策延续性：延续“市场主导、政府监管”的核心思路，但更加注重顶层设计与系统性治理。
• 十年进阶：从2015年的“破局立框架”到2026年的“系统优生态”，政策体系更加完善和细化。
• 特殊药品管理：麻醉药品和精神药品仍实行政府定价，确保供应稳定与价格合理，防范滥用风险。

2. 创新药与仿制药政策差异

创新药：以临床价值决定定价，激活研发创新动能

• 分类定价：区分高水平创新药、改良新药，支持高价值创新药合理溢价。
• 首发价格机制：设置价格稳定期，避免“上市即降价”，保障创新企业的合理回报。
• 企业自评制度：要求企业综合临床价值、市场供求、社会承受能力等因素自主定价，接受社会监督与同行评议。
• 多元支付渠道：引入商业健康保险、公益慈善、专项基金等，拓宽支付空间，提升创新药可及性。
• 动态调整机制：允许企业根据临床使用实效调整价格，告别“只降不升”模式。

仿制药：规范竞争、均衡价格

• 挂网定价：仿制药必须在省级医药采购平台挂网定价，新上市仿制药参照同通用名药品合理定价。
• 医保支付标准：以中选价格为基准，同步联动非中选药品支付标准，锁定价格天花板。
• 全渠道治理：纳入零售药店、网上药店，推行公开比价，编制量价比较指数，杜绝“渠道套利”。
• 质量与成本导向：推动企业通过一致性评价提升质量，通过规模化生产与成本管控增强竞争力。

关键信息

1. 政策亮点

• 全渠道价格治理：覆盖医院、药店、网上药店，实现线上线下联动比价与预警。
• 价值评估机制：建立药品价值评估和真实世界研究，支撑价格动态调整。
• 医保牵头统筹：医保部门成为价格政策统筹核心，推动跨部门协同。
• 反垄断与执法强化：加强全链条穿透式审计与反垄断执法，遏制不正当竞争。
• 商业健康保险角色提升：赋予其参与创新药价格协商的职能，助力多层次医疗保障体系建设。

2. 政策影响

• 行业分化加剧：创新药企业将获得“价值红利”，仿制药企业进入“质量成本时代”。
• 推动高质量发展：创新药研发向源头创新聚焦，仿制药质量与成本成为竞争核心。
• 保障医保基金可持续性：通过精准控费，减轻患者负担，同时确保医保基金的长期稳定。

总结

《意见》标志着我国药品价格改革进入新阶段，政策更加系统、精准，注重创新药与仿制药的差异化管理，强化市场机制与政府监管的协同。通过建立全渠道价格治理体系、完善价值评估机制、优化医保支付标准等举措，政策将有效推动医药产业向高质量发展转型，实现患者用药可及性、企业创新动力与医保基金可持续性的三方共赢。