> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 医药生物行业周报总结 ## 核心内容概述 2026年6月13日发布的医药生物行业周报指出，医药生物行业在2026年6月第2周下跌0.56%，跑赢沪深300指数0.26个百分点，在31个子行业中排名第8位。行业整体呈现分化态势，其中线下药店板块涨幅最大，而体外诊断板块跌幅最大。 ## 主要观点 - **ARO-MAPT 临床前数据表现优异** Arrowhead 公司基于 TRiM BBB 平台开发的 siRNA 药物 ARO-MAPT 在小鼠和非人灵长类动物实验中展现出良好的脑内递送效果和 MAPT 基因沉默能力。在转基因小鼠模型中，该药物实现了与组织浓度成比例的 MAPT mRNA 敲低效果，并有效减少了磷酸化 Tau 蛋白。在非人灵长类动物实验中，ARO-MAPT 能够均匀到达并深度抑制所有主要脑区的 MAPT 表达，达到70-80%的 mRNA 敲降效果。 - **临床试验进展** ARO-MAPT-SC-1001 临床试验已于2025年12月启动，是一项安慰剂对照的剂量递增研究，评估药物在健康成人和早期阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。关键数据预计将在2026年H2读出，可能对 siRNA 在 CNS 领域的应用带来积极影响。 - **siRNA 在 AD 领域的布局** 海外企业如 Arrowhead、Alnylam、再生元等在 siRNA 领域布局较早，而国内企业虽处于临床前阶段，但仍有潜在发展机会。重点关注必贝特、中国生物制药、舶望制药等国内相关企业。 - **行业板块表现** 本周医药生物板块整体下跌，但线下药店板块表现最佳，涨幅达4.23%。其他子板块如医疗研发外包、化学制剂也有一定涨幅，而体外诊断、医院等板块跌幅较大。 ## 关键信息 ### 1. ARO-MAPT 临床前数据亮点 - **靶向机制**：将 siRNA 与转铁蛋白受体（TfR）靶向配体偶联，通过皮下注射实现脑内递送。 - **实验结果**： - 在转基因小鼠模型中，实现全脑范围的 MAPT 基因沉默。 - 在非人灵长类动物中，实现70-80%的 mRNA 敲降，覆盖多种脑区和细胞类型。 - 药效可持续至少三个月，预测季度给药即可维持长期 Tau 蛋白抑制。 - 脑脊液中的总 Tau 蛋白水平被确认为可追踪药效的生物标志物。 ### 2. 临床试验进展 - **ARO-MAPT-SC-1001**：1/2a 期临床试验已启动，首批受试者于2025年12月接受给药。 - **关键数据**：预计在2026年第三季度末或第四季度初公布。 - **研究终点**： - **主要终点**：评估药物在早期 AD 患者中的安全性与耐受性。 - **探索性终点**：包括 CSF t-tau、p-tau217、p-tau 181、MTBR tau 等。 - **次要终点**：药代动力学、药效学、功能测试、CDR Global Score、ADAS-cog 等。 ### 3. 行业布局与竞争 - **海外领先**：Arrowhead、Alnylam、再生元等公司已进入临床 II 期或更后期。 - **国内布局**：多家企业处于临床前阶段，包括必贝特、中国生物制药、舶望制药、大睿生物等，主要针对 AD 及其他 Tau 蛋白相关疾病。 ### 4. 周度板块表现 - **医药生物板块**：下跌0.56%，跑赢沪深300 指数。 - **子板块表现**： - **涨幅前5**： - 线下药店：4.23% - 医疗研发外包：1.55% - 化学制剂：0.68% - 医药商业：-0.26% - 医疗设备：-0.81% - **跌幅前5**： - 体外诊断：-5.16% - 医院：-3.10% - 血液制品：-2.90% - 医药流通：-2.81% - 原料药：-2.23% ### 5. 月度表现回顾 - **医药生物指数**：2026 年 6 月整体下跌5.11%，年初至今下跌12.5%。 - **子板块表现**： - **线下药店**：跌幅最小，为-0.13%。 - **化学制剂**：跌幅最大，为-16.38%。 - **其他生物制品**：-14.52% - **体外诊断**：-12.49% - **生物制品**：-16.01% ### 6. 标的推荐 - **月度组合推荐**：药明康德、科伦博泰、信达生物、海思科、石药集团、英科医疗、泽璟制药、热景生物、众生药业、普洛药业。 - **周度组合推荐**：药明合联、百利天恒、益诺思、万孚生物、毕得医药、方盛制药。 ## 风险提示 - 政策推进不及预期 - 产品销售不及预期 - 行业竞争加剧 ## 附录 - **图表目录**： - 图1：淀粉样蛋白斑块先于 Tau 蛋白病理出现 - 图2：siRNA 在所有脑区实现与组织浓度成比例的敲低 - 图3：siRNA 在脑区有效减少磷酸化 Tau 蛋白 - 图4：非人灵长类动物实验中 ARO-MAPT 的脑内分布 - 图5：ARO-MAPT-SC-1001 临床试验进展 - 图6：6月医药生物指数下跌5.11% - 图7：6月第2周医药生物下跌0.56% - 图8：本周线下药店涨幅最大，体外诊断跌幅最大 - **表格目录**： - 表1：全球 siRNA AD 管线布局情况 - 表2：6月以来医疗线下药店板块跌幅最小 - 表3：子板块中个股涨跌幅前5 ## 法律声明 - 本报告由开源证券股份有限公司发布，仅供其客户使用。 - 报告内容基于公开信息，不保证其准确性或完整性。 - 投资决策应基于个人情况，不应仅依赖投资评级。 - 报告内容受版权保护，未经许可不得复制或分发。