> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 创新药行业报告总结：出海之势长风破浪，景气上行踏浪而来 ## 核心内容概览 本报告聚焦于2026年医药创新药行业的景气新周期背景，分析了国内创新药产业链的崛起趋势，以及在肿瘤、代谢、CNS、眼科和疫苗等领域的重点方向和创新药企的进展。 ## 主要观点 ### 1. 医药景气新周期背景下，国内创新药产业链加速崛起 - 国家出台多项政策支持创新药研发，从审评审批到临床试验，构建了全链条支持体系。 - 国内具备人才储备和研发效率优势，助力创新药快速发展。 - 海外MNC面临专利悬崖问题，推动其对外采购和授权需求增加，国内创新药企顺势出海。 - 国内Biotech创新药公司商业化逐步进入正轨，预计2026年有望扭亏。 ### 2. 肿瘤领域：关注二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC、panRAS分子 - 肿瘤治疗正从传统免疫检查点抑制剂和单一ADC药物向更高效、更广谱的方向发展。 - **二代IO** 通过多通路协同，提升疗效并拓展受益人群。 - **IO+ADC联用** 能通过抗原释放与免疫微环境重塑形成协同增效。 - **双载荷ADC** 通过多机制杀伤，有望解决耐药问题。 - **panRAS分子** 作为新一代RAS通路抑制剂，具备广谱覆盖潜力，尤其在胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等瘤种中表现突出。 ### 3. 代谢领域：关注MASH口服小分子、减脂增肌、胰岛素周制剂 - 代谢治疗从单一降糖/减重向肥胖、MASH、心血管代谢综合获益方向拓展。 - **MASH口服小分子** 具备长期管理优势，众生药业ZSP1601 IIb期数据积极，具有BIC潜力。 - **减脂增肌** 成为肥胖治疗升级方向，海创药业HP515具备差异化联用潜力。 - **胰岛素周制剂** 提升依从性，甘李药业GZR4注射液在III期试验中表现优异，有望成为下一代糖尿病治疗基石。 ### 4. CNS领域：不乏重磅大单品管线，期待更多高价值BD交易落地 - 国产CNS创新药如绿叶制药LY03015、康弘药业KH631、KH658等具备海外授权潜力。 - LY03015 II期临床疗效优异，有望成为迟发性运动障碍治疗新选择。 ### 5. 眼科领域：关注长效小分子、口服疗法、基因疗法 - 眼科创新药研发转向给药便利性与长期管理体验，如海西新药HXP056口服VEGF小分子、康弘药业KH651 VEGF基因疗法等。 - 基因治疗具有长效性，有望改善传统眼内注射的治疗负担。 ### 6. 疫苗领域：创新品种临床数据亮眼，部分品种海外授权值得期待 - 国产疫苗逐步打破海外垄断，如HPV疫苗、13价肺炎疫苗、带状疱疹疫苗等。 - 金葡菌疫苗、RSV联苗等创新品种具备海外授权潜力。 ## 关键信息 ### 1. 行业趋势 - 创新药进入景气新周期，行业盈利能力有望持续改善。 - 海外授权BD交易热度持续，2026年国内企业海外授权交易合同总金额已达741亿美元，首付款达55亿美元。 ### 2. 肿瘤领域 - **二代IO**：康方生物依沃西单抗、信达生物IBI363、维立志博LBL-024等进入关键临床阶段。 - **IO+ADC联用**：如MSD/科伦博泰SKB264与帕博利珠单抗联用，显示出PFS优势。 - **双载荷ADC**：康弘药业KH815、信达生物IBI3020、康宁杰瑞JSKN021等在研，具备协同治疗潜力。 - **panRAS分子**：如Revolution的RMC-6236、劲方医药GFH-276、贝达药业BPI-572270等，具备广谱覆盖潜力。 ### 3. 代谢领域 - **MASH口服小分子**：众生药业ZSP1601在IIb期临床中表现积极，具备与THR-β等药物联合潜力。 - **减脂增肌**：海创药业HP515作为THR-β激动剂，有望优化体成分，形成GLP-1与THR-β的协同治疗。 - **胰岛素周制剂**：甘李药业GZR4注射液在III期试验中显示出显著降糖效果与良好安全性。 ### 4. CNS领域 - **LY03015**：绿叶制药II期临床疗效优异，有望成为迟发性运动障碍治疗新选择。 - **KH631**：康弘药业眼用注射液在ARVO 2026中披露早期数据，具备基因治疗潜力。 ### 5. 眼科领域 - **HXP056**：海西新药口服VEGF小分子，有望解决眼内注射的治疗负担。 - **KH651**：康弘药业VEGF基因疗法，具有长期管理潜力。 ### 6. 疫苗领域 - **金葡菌疫苗**：欧林生物研发进度领先，具备海外授权潜力。 - **RSV联苗**：三叶草生物、礼来等在研，显示出良好的免疫原性。 ## 建议关注的标的 - **肿瘤**：康方生物、信达生物、维立志博、基石药业、科伦博泰、映恩生物、康弘药业。 - **代谢**：众生药业、海创药业、甘李药业。 - **CNS**：绿叶制药、康弘药业。 - **眼科**：海西新药、康弘药业。 - **疫苗**：欧林生物、三叶草生物、礼来、赛诺菲。 ## 风险提示 - 产品研发及审批速度低于预期。 - 产品降价超预期风险。 - 海外BD授权不及预期风险。 - 计算及假设不及预期风险。