> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # AACR 2026 肿瘤创新研发亮点报告总结 ## 核心内容概览 2026年美国癌症研究协会（AACR）年会在圣地亚哥举办，共收录7562篇研究摘要，其中中国贡献了866篇，占比11%，位居全球第二。会议聚焦人工智能全流程赋能、精准监测、新型治疗模态、耐药机制解析、病因与流行病学、综合医学议题等六大核心方向，揭示了肿瘤创新研发的最新趋势与突破。 ## 主要观点 ### 1. 行业趋势与战略布局 - **人工智能全流程赋能**：AI在药物发现、诊断、风险评估、试验设计及临床落地中发挥关键作用，推动个体化医疗发展。 - **精准监测**：强调早期检测与微小残留病灶的识别，提升治疗效果与预后管理。 - **新型治疗模态**：包括靶向蛋白降解（PROTAC）、分子胶、合成致死等，为“不可成药”靶点提供新解决方案。 - **耐药机制解析**：如谱系可塑性、铁死亡等机制的深入研究，为克服耐药提供理论支持。 - **综合医学议题**：关注器官/组织特异性进展、群体科学、生存期管理及全球医疗公平。 ### 2. 跨国药企核心战略 - **阿斯利康（AZ）**：在PROTAC与ADC领域处于领先地位，Vepdegestrant进入III期临床，T-DXd全面推进。 - **默沙东（MSD）**：通过EVX-01联合Keytruda在黑色素瘤中取得ORR 75%、24个月缓解率92%的显著成果。 - **百时美施贵宝（BMS）**：NIVO+RELA在黑色素瘤中取得ORR=47%、中位OS=34.6个月的临床数据。 - **强生（J&J）**：Amivantamab在EGFR Ex20ins突变NSCLC中取得突破，Ami+Lazertinib组合在二线治疗中表现优异。 - **第一三共+阿斯利康（DSK）**：T-DXd在HER2 ADC领域占据主导地位，DS-2243a和Raludotatug同步推进。 - **礼来（LLY）**：布局RDC（放射偶联药物），探索乳腺癌等适应症的创新疗法。 ### 3. 热门靶点与适应症 - **已获批药物高频靶点**：包括EGFR、ALK、HER2、PD-1/PD-L1、CD19、BTK、PARP1等，主要集中在联合用药、新适应症及新一代药物形式。 - **高难度靶点**：如cGAS-STING、KRAS G12D、CD276/B7-H3、YAP1/TEAD等，借助新型药物形式加速研发。 - **新兴前沿靶点**：如NPTXR、VRK1、DCLK1、GPC3、ROR1等，具备高特异性潜力，但研究仍处于临床前阶段。 ## 关键信息与创新疗法 ### 1. ADC（抗体药物偶联物）领域 - **HER2-ADC**：T-DM1/T-DXd已成熟，新一代载荷与IO联合是差异化方向。 - **TROP2-ADC**：DS-1062与SG双雄争霸，中国仿创ADC迅速发展。 - **B7-H3-ADC**：HS-20093在NSCLC中cORR达47.1%。 - **双毒素ADC与双抗ADC**：31篇摘要显示其成为新兴方向。 ### 2. PROTAC与分子胶 - **非降解型分子胶**：11项临床研究，进展最快。 - **PROTAC**：16项临床，AR/ESR1降解剂领跑。 - **Vepdegestrant**：首个进入III期的PROTAC药物，降解ER蛋白至不可检测水平。 - **Pan-RAS分子胶**：Daraxonrasib是本届最高频药物，共37篇摘要，进入III期临床。 ### 3. 双特异性抗体 - **EGFR×c-Met双抗**：埃万妥单抗在Ⅲ期研究中持续更新。 - **CD3双抗**：用于实体瘤T细胞活化策略。 - **HER2×HER3双抗**：在NRG1融合肿瘤中展现出色疗效。 ### 4. CAR-T治疗实体瘤 - **实体瘤靶点**：GD2、EGFR（GBM）、B7-H3等。 - **CAR-T + IO/ADC**：成为主流探索方向。 - **TME免疫抑制与归巢**：仍是主要挑战。 ## 高频FIC药物与BD推荐 | 药物 | 靶点 | 模态 | 分期 | FIC核心价值 | 申办者 | |------|------|------|------|--------------|--------| | Daraxonrasib | RAS/PPIA | 非降解型分子胶 | III期 | 创新模式+热门靶点 | Revolution Medicines | | Vepdegestrant | ER | PROTAC | III期 | PROTAC首个乳腺癌III期 | 阿斯利康/Arvinas | | Tebentafusp | gp100/CD3 | TCR-T双特异 | III期 | 首个III期TCR-T药物 | Immunocore | | Sigvotatug vedotin | ITGB6 | ADC | III期 | 新靶点ITGB6 | 阿斯利康/辉瑞 | | Amivantamab | EGFR×c-Met | 双抗 | III期 | EGFR Ex20ins FIC | 强生 | | SHR-A1811 | HER2 | ADC | I/II期 | HER2突变NSCLC最高ORR 81.3% | 恒瑞 | | GFH276 | RAS/PPIA | 非降解型分子胶 | I/II期 | 国产RAS分子胶FIC | 劲方医药 | | GT201 | TIL | TIL疗法 | I/II期 | 基因改造TIL ORR 58.3% | 沙砾生物 | | CC312 | CD19/CD28/CD3 | 三特异抗体 | I期 | 治疗自免领域安全性良好 | 惠和生物 | ## 战略趋势与BD优先级 | 梯队 | 核心靶点 | 特征 | BD策略 | |------|----------|------|--------| | T1 红海 | PD-1/PD-L1, HER2, EGFR | 超高竞争 | 谨慎进入，除非差异化组合 | | T2 热门 | KRAS, TROP2, CDK4/6, CTLA4 | 后发创新空间 | 寻找差异化载荷/结构 | | T3 新兴 | B7-H3, DLL3, CLDN18.2, CDH17 | 竞争未固化 | 立即评估I/II期资产 | | T4 前沿 | EP300/CBP, Polθ, PRMT5, ATR | 突破潜力 | 长期跟踪，建立技术判断 | ## 未来方向与机遇 | 时间维度 | 重点方向 | 核心机遇 | |----------|----------|----------| | 短期(0-6月) | Pan-RAS分子胶、CDH17-ADC、四代EGFR-TKI | 需尽快接触开发方，评估License-in | | 中期(6-18月) | EP300/CBP降解剂、IO+ADC组合、B7-H3双模态 | 考虑布局，需12个月内产出优质数据 | | 长期(2年+) | 实体瘤CAR-T、放射配体疗法、双抗ADC | 建立技术壁垒，抢先布局下一代药物 | ## 总结 AACR 2026年会揭示了肿瘤学领域在技术、靶点与疗法上的多项突破。AI的深度应用推动了从数据到临床决策的转化，精准医疗成为趋势。新型治疗模态如PROTAC、分子胶、双特异性抗体、CAR-T等不断涌现，为解决耐药与“不可成药”靶点提供新路径。中国创新药在全球舞台上表现突出，多个FIC药物取得领先数据。未来，靶点差异化、联合疗法、技术壁垒将成为研发的关键方向，企业需提前布局以把握市场机遇。