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总结：雇主、保险公司和行业对以患者为中心的比较有效性研究（CER）的观点

核心内容

本报告由RAND Corporation与National Pharmaceutical Council (NPC)联合完成，旨在帮助Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI)更好地理解雇主、保险公司和行业这三个利益相关者群体对比较有效性研究（CER）的看法、理解程度及使用情况。报告通过焦点小组讨论的方式收集了75名参与者的反馈，涵盖了不同规模的雇主、各类保险机构及医疗设备、诊断和药品行业的代表。

主要观点

1. 利益相关者群体的多样性

• 雇主：包括小型企业（<50名员工）、中型企业（50-499名员工）、大型企业（≥500名员工）和商业联盟。
• 保险公司：分为私人保险公司、公共保险公司和整合型保险公司。
• 行业：包括医疗设备和诊断制造商、生物制药公司、耐用医疗设备制造商。

2. 健康决策与信息来源

• 各群体在健康决策中涉及多个方面，如保险计划设计、治疗选择、产品覆盖等。
• 信息来源多样，包括临床研究、成本数据、专家评审、行政记录、专业协会指南等。
• 小型雇主更依赖员工调查和在线资源，而大型雇主更倾向于使用临床文献和现场医疗专家。

3. 对CER的理解与使用

• 保险公司和行业对CER较为熟悉，但雇主群体的理解程度较低。
• CER被视为一种有助于改善决策质量的工具，但其应用仍存在障碍，特别是如何将研究结果转化为实际可操作的信息。
• 行业代表强调需要将临床有效性结果转化为支付政策，以确保其产品被纳入保险覆盖范围。

4. PCORI的使命与研究重点

• PCORI的使命是通过提供高质量、以患者为中心的研究证据，帮助患者、临床医生、购买者和政策制定者做出更明智的健康决策。
• 三类利益相关者普遍认为PCORI的研究重点是高发、高成本的疾病，但各自关注的疾病有所不同。
• 部分保险公司对“优先人群”概念有共鸣，但雇主和行业代表对此兴趣较低。

5. 对PCORnet的看法

• 多数群体对PCORnet（国家患者为中心临床研究网络）不熟悉，但在介绍后认可其潜在价值。
• 该网络被视作一种能够支持真实世界研究的平台，可能用于探索与各自利益相关领域相关的研究主题。

6. CER的潜在价值

• 所有三类利益相关者都认为CER对患者、医生和其他相关方有重要价值。
• 成本信息在雇主和保险公司的决策中尤为重要，被视为评估干预措施“价值”的关键要素。

关键信息

• 研究方法：采用焦点小组讨论（10组，共75人），并辅以在线调查。
• 数据处理：讨论内容被录音、转录并匿名化，使用MaxQDA进行主题分析。
• 研究局限性：
  • 焦点小组方法可能产生选择偏差，无法代表所有利益相关者。
  • 无法全面反映机构内部不同角色之间的观点差异。
  • 小组讨论中可能存在“群体思维”，因此鼓励所有参与者发言。

未来建议

• PCORI需要加强与难以参与的雇主群体的互动。
• 提高CER与利益相关者业务利益的契合度，以促进更深入的参与。
• 加强CER结果的转化和实用性，确保信息能够被有效利用。
• 通过PCORnet等平台，探索与利益相关者需求相关的真实世界研究主题。

附录说明

• 附录A：研究方法的详细描述。
• 附录B：讨论前的调查结果摘要。
• 附录C：按主题分类的焦点小组讨论结果。
• 附录D：三个PCORI研究案例的摘要。

结论

本报告强调了利益相关者在CER研究中的重要性，并指出需要改进CER的实用性、可及性和转化能力，以更好地满足雇主、保险公司和行业的需求。这些发现为PCORI未来的研究方向和合作模式提供了重要参考。