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ADA 2026 大会总结：国产创新药在减重领域全面突破

核心内容

ADA 2026 大会聚焦减重药物领域，展示了全球及中国企业在口服、超长效、多靶点、Amylin 和小核酸等方向的最新进展。国产药物在多个关键领域展现出强大竞争力，尤其在口服和超长效制剂上取得显著突破，为减重治疗市场带来新的变革。

主要观点

1. 口服药物进展显著

• 口服小分子：信达生物 IBI3032 在早期减重疗效上表现突出，具有同类最优潜力；阿斯利康 AZD5004 和硕迪生物 Aleniglipron 也展现了良好的 II 期数据，但安全性仍需进一步验证。
• 口服多肽：恒瑞医药 HRS9531 片在 II 期研究中表现出色，安全性优于司美格鲁肽；博瑞医药和质肽生物的多款口服多肽药物 I 期数据亮眼。
• 口服周制剂：随着礼来与英矽智能的合作，口服周制剂成为新热点，多家企业布局，包括先为达、春海生物、信达生物等。
• 口服 Wegovy 放量迅猛：Wegovy 在国内市场新患处方份额已超 60%，需求旺盛，国内 Orforglipron 已提交 NDA，6 款口服药物进入 III 期阶段，口服减重时代即将来临。

2. 超长效制剂进入收获期

• 双周制剂：甘李药业博凡格鲁肽披露全球首个 GLP-1 超长效 III 期数据，减重效果接近替尔泊肽；众生药业 RAY1225 和银诺医药依苏帕格鲁肽 α 的 II 期数据表现良好，有望在 2026-2027 年读出 III 期数据。
• 月制剂：辉瑞 MET-097i 的 IIb 期数据接近替尔泊肽，但停药率偏高；质肽生物佐维格鲁肽在减重效果相似的情况下停药率更低，具备竞争力。
• 未来展望：甘李药业博凡格鲁肽预计 2027 年上半年提交 NDA，成为全球首个获批的超长效制剂；其他双周制剂也将陆续读出 III 期数据。

3. 多靶点药物表现亮眼

• 瑞他鲁肽：III 期数据刷新减重纪录，80 周减重达 28.3%，104 周进一步降至 30.3%。
• CT-388：II 期研究中减重效果与瑞他鲁肽相当，安全性良好。
• 国产三靶点药物：联邦制药 UBT251 和乐普医疗 MWN109 的 II 期数据表现积极，不输瑞他鲁肽。
• 国产双靶点药物：恒瑞医药 HRS9531、翰森制药和博瑞医药的双靶点药物已提交上市申请，即将商业化。

4. Amylin 单药更安全，联用将验证

• 单药表现：Amylin 单药已展现出接近司美格鲁肽的减重效果，且胃肠道不良反应发生率显著更低，尤其在呕吐发生率上表现优异。
• Eloralintide：II 期研究中减重效果为 16.4%，胃肠道安全性优秀。
• 联用验证：下半年将开始读出 Amylin 联用 GLP-1 类药物的 II 期临床数据，包括礼来、辉瑞、阿斯利康、罗氏等企业的组合。

5. 小核酸和新方向探索

• siRNA 管线：派格生物、大睿生物等企业围绕 INHBE、ALK7 等靶点布局，精准聚焦减脂保肌。
• circRNA 和 saRNA：派格生物 CR059 以 circRNA 形式实现超长效给药；中美瑞康 LiCO-saUcp1 引入 UCP1 靶点，通过脂肪褐变实现减脂保肌。

关键信息

• 口服药物：信达 IBI3032、恒瑞 HRS9531、奥氟格列隆（Orforglipron）等药物表现突出。
• 超长效制剂：甘李药业博凡格鲁肽、众生药业 RAY1225、银诺医药依苏帕格鲁肽 α 等进入 III 期阶段。
• 多靶点药物：CT-388、联邦制药 UBT251、乐普医疗 MWN109 等药物疗效显著。
• Amylin 管线：Eloralintide、VRB-103、ZT009 等药物在减重和安全性方面表现优异。
• 小核酸药物：siRNA、circRNA、saRNA 等新兴技术在减重领域持续探索。

投资建议

• 关注企业：恒瑞医药、信达生物、博瑞医药、甘李药业、众生药业、联邦制药、乐普医疗、歌礼制药-B、银诺医药-B、翰森制药等。
• 核心优势：高选择性、口服、超长效成为国产药物的差异化优势。
• 行业评级：看好（维持）

风险提示

• 研发失败风险：创新药临床试验可能存在疗效或安全性不及预期。
• 市场竞争加剧：其他公司可能加快临床进度，影响在研药物的商业化价值。
• 商业化风险：即使获批上市，仍需依赖公司市场准入和销售能力，交易条款可能影响最终收益。

总结

ADA 2026 大会标志着国产减重药物在多个方向取得突破，尤其在口服和超长效制剂领域展现出强大竞争力。随着更多临床数据的披露和药物的上市申请，国产药物有望在未来几年内加速商业化，为全球减重治疗市场带来新机遇。