> **来源:[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # ADA 2026 大会总结:国产创新药在减重领域全面突破 ## 核心内容 ADA 2026 大会聚焦减重药物领域,展示了全球及中国企业在口服、超长效、多靶点、Amylin 和小核酸等方向的最新进展。国产药物在多个关键领域展现出强大竞争力,尤其在口服和超长效制剂上取得显著突破,为减重治疗市场带来新的变革。 ## 主要观点 ### 1. **口服药物进展显著** - **口服小分子**:信达生物 IBI3032 在早期减重疗效上表现突出,具有同类最优潜力;阿斯利康 AZD5004 和硕迪生物 Aleniglipron 也展现了良好的 II 期数据,但安全性仍需进一步验证。 - **口服多肽**:恒瑞医药 HRS9531 片在 II 期研究中表现出色,安全性优于司美格鲁肽;博瑞医药和质肽生物的多款口服多肽药物 I 期数据亮眼。 - **口服周制剂**:随着礼来与英矽智能的合作,口服周制剂成为新热点,多家企业布局,包括先为达、春海生物、信达生物等。 - **口服 Wegovy 放量迅猛**:Wegovy 在国内市场新患处方份额已超 60%,需求旺盛,国内 Orforglipron 已提交 NDA,6 款口服药物进入 III 期阶段,口服减重时代即将来临。 ### 2. **超长效制剂进入收获期** - **双周制剂**:甘李药业博凡格鲁肽披露全球首个 GLP-1 超长效 III 期数据,减重效果接近替尔泊肽;众生药业 RAY1225 和银诺医药依苏帕格鲁肽 α 的 II 期数据表现良好,有望在 2026-2027 年读出 III 期数据。 - **月制剂**:辉瑞 MET-097i 的 IIb 期数据接近替尔泊肽,但停药率偏高;质肽生物佐维格鲁肽在减重效果相似的情况下停药率更低,具备竞争力。 - **未来展望**:甘李药业博凡格鲁肽预计 2027 年上半年提交 NDA,成为全球首个获批的超长效制剂;其他双周制剂也将陆续读出 III 期数据。 ### 3. **多靶点药物表现亮眼** - **瑞他鲁肽**:III 期数据刷新减重纪录,80 周减重达 28.3%,104 周进一步降至 30.3%。 - **CT-388**:II 期研究中减重效果与瑞他鲁肽相当,安全性良好。 - **国产三靶点药物**:联邦制药 UBT251 和乐普医疗 MWN109 的 II 期数据表现积极,不输瑞他鲁肽。 - **国产双靶点药物**:恒瑞医药 HRS9531、翰森制药和博瑞医药的双靶点药物已提交上市申请,即将商业化。 ### 4. **Amylin 单药更安全,联用将验证** - **单药表现**:Amylin 单药已展现出接近司美格鲁肽的减重效果,且胃肠道不良反应发生率显著更低,尤其在呕吐发生率上表现优异。 - **Eloralintide**:II 期研究中减重效果为 16.4%,胃肠道安全性优秀。 - **联用验证**:下半年将开始读出 Amylin 联用 GLP-1 类药物的 II 期临床数据,包括礼来、辉瑞、阿斯利康、罗氏等企业的组合。 ### 5. **小核酸和新方向探索** - **siRNA 管线**:派格生物、大睿生物等企业围绕 INHBE、ALK7 等靶点布局,精准聚焦减脂保肌。 - **circRNA 和 saRNA**:派格生物 CR059 以 circRNA 形式实现超长效给药;中美瑞康 LiCO-saUcp1 引入 UCP1 靶点,通过脂肪褐变实现减脂保肌。 ## 关键信息 - **口服药物**:信达 IBI3032、恒瑞 HRS9531、奥氟格列隆(Orforglipron)等药物表现突出。 - **超长效制剂**:甘李药业博凡格鲁肽、众生药业 RAY1225、银诺医药依苏帕格鲁肽 α 等进入 III 期阶段。 - **多靶点药物**:CT-388、联邦制药 UBT251、乐普医疗 MWN109 等药物疗效显著。 - **Amylin 管线**:Eloralintide、VRB-103、ZT009 等药物在减重和安全性方面表现优异。 - **小核酸药物**:siRNA、circRNA、saRNA 等新兴技术在减重领域持续探索。 ## 投资建议 - **关注企业**:恒瑞医药、信达生物、博瑞医药、甘李药业、众生药业、联邦制药、乐普医疗、歌礼制药-B、银诺医药-B、翰森制药等。 - **核心优势**:高选择性、口服、超长效成为国产药物的差异化优势。 - **行业评级**:看好(维持) ## 风险提示 - **研发失败风险**:创新药临床试验可能存在疗效或安全性不及预期。 - **市场竞争加剧**:其他公司可能加快临床进度,影响在研药物的商业化价值。 - **商业化风险**:即使获批上市,仍需依赖公司市场准入和销售能力,交易条款可能影响最终收益。 ## 总结 ADA 2026 大会标志着国产减重药物在多个方向取得突破,尤其在口服和超长效制剂领域展现出强大竞争力。随着更多临床数据的披露和药物的上市申请,国产药物有望在未来几年内加速商业化,为全球减重治疗市场带来新机遇。