> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # AZ 与 BMS 潜在交易总结 ## 核心内容 阿斯利康（AZ）与百时美施贵宝（BMS）就潜在合并进行初步讨论，但尚未确认交易进展。若交易推进，将涉及双方在肿瘤、免疫及心血管领域的广泛商业化产品和在研管线，可能对现有中国授权资产的开发优先级、资源投入及权益安排产生影响。 ## 主要观点 1. **交易交割周期预计较长** 若交易最终达成，交割周期预计为12-18个月，比近年大型医药并购（7-11个月）更长，主要由于交易规模更大、涉及多辖区审查、产品管线交叉复杂。交割时间可能落在2027年末至2028年上半年。 2. **中国审查可能影响交易进程** 根据现行申报标准，交易可能触发中国经营者集中审查。审查周期最长为180日，若涉及停表机制，实际周期可能进一步延长。监管机构将依据资产阶段、临床替代关系及合同条款进行评估。 3. **授权资产处理路径多样** 历史案例显示，大型医药并购后授权资产可能面临不同处理方式，包括主动清理、监管补救及组合重排。部分资产可能被剥离，部分则可能调整开发优先级与商业预期。 4. **关键资产影响分析** - **BNT327**：是双方管线中临床位置重合度最高的一项，尤其在不可切除 III 期 NSCLC 和一线 ES-SCLC 中，可能面临监管及组合评估的双重关注。 - **LM-305**：作为AZ与BMS在GPRC5D领域的同靶点资产，其开发优先级和资源配置将更敏感。 - **Sone-Ve**：在CLDN18.2领域，凭借III期临床验证及开发投入，处于相对有利位置。 ## 关键信息 - **交易影响**：若交易推进，可能对现有中国授权资产的开发优先级、资源投入及权益安排产生调整。 - **中国授权资产敞口**：AZ与BMS是近年来中国创新药资产的主要海外买家，合并后将改变中国License-out的竞价结构。 - **重点跟踪资产**：BNT327、LM-305、Sone-Ve及CLDN18.2相关资产，特别是BNT327在胃癌项目中的整合及资源统筹。 - **潜在交易结构**：BNT327由BMS与BioNTech共同开发，合并后实体对其开发计划及经济权益的调整将受合作协议约束。 ## 投资风险 - **交易未获确认**：媒体报道未获双方确认，交易可能不再推进。 - **非公开授权条款**：授权条款及管线评审结果尚不可观测，存在不确定性。 - **监管市场界定差异**：监管机构可能对相关市场界定与本文分析口径不同，影响交易进程。 ## 潜在影响领域 - **监管评估**：BNT327在适应症中的监管评估及CLDN18.2、GPRC5D方向的资源配置是关注重点。 - **组合重排**：AZ与BMS在肿瘤、免疫及细胞治疗领域存在广泛管线重叠，合并后可能进行资源统筹与开发优先级调整。 - **中国License-out市场**：交易可能改变中国创新药资产的海外合作格局，影响授权资产的后续开发及商业价值。 ## 重点建议 - **恒瑞医药**：关注BMS合作的交割及首批项目的启动情况。 - **康诺亚**：重点关注Sone-Ve新增适应症及联合开发投入。 - **康方生物**：仅涉及BNT327带来的二阶竞争格局变化，不改变依沃西的临床成功概率。 ## 历史案例参考 | 案例 | 相关资产 | 处理结果 | 说明 | |------|----------|----------|------| | BMS收购Celgene | Otezla | 剥离给Amgen | 与BMS在研TYK2存在未来竞争 | | AbbVie收购Allergan | brazikumab | 返还AZ | IBD领域未来竞争 | | Pfizer收购Seagen | 维迪西妥单抗 | 调整开发计划及商业预测 | 与Padcev在尿路上皮癌重叠 | | Amgen收购Horizon | Tepezza/Krystexxa | 行为性补救 | 组合捆绑及支付端议价 | ## 中国来源资产敞口 AZ与BMS现有合作中涉及中国来源资产超过15项，涵盖对外授权、联合开发及共同发现项目。这些资产可能因交易而面临重新评估与资源调整。 ## 图表概览 ### 图表1：交易进程的可观察节点 | 时间节点 | 观察对象 | 对交易进程的含义 | |----------|----------|------------------| | 双方正式公告 | 公司公告、6-K/8-K | 交易推演条件性 | | 美国Second Request是否发出 | FTC/DOJ、双方披露 | 美国进入深度审查 | | 中国申报受理公示 | 市监总局经营者集中受理公告 | 触发申报 | | 欧盟是否进入Phase II | 欧委会案件登记 | 欧盟审查进入第二阶段 | ### 图表2：双方肿瘤管线的潜在重叠区 | 适应症/靶点 | AZ侧 | BMS侧 | 涉及中国来源资产 | 重叠性质 | |-------------|------|-------|------------------|----------| | 不可切除III期NSCLC (ccRT后巩固) | Imfinzi | BNT327 | BNT327 | 在研挑战者 vs 在售标准 | | 1L驱动基因阴性转移性NSCLC | rilvegostomig、volrustomig、Datroway联合方案 | BNT327+化疗 | BNT327 | pipeline-to-pipeline | | 1L ES-SCLC | Imfinzi+化疗 | BNT327+化疗 | BNT327 | 在售 vs 在研，同线同瘤种 | | EGFRm NSCLC经TKI后：广谱ADCbackbone | Datroway | iza-bren | iza-bren | 定位与研发资源重叠 | | GPRC5D RRMM | LM-305 ADC | arlo-cel CAR-T | LM-305 | 同靶点、异modality | | CLDN18.2/(胃癌及其他实体瘤) | Sone-Ve、AZD5863 | Opdivo、BNT327 | Sone-Ve、AZD5863、BNT327 | AZ内部同靶点、不同modality重复；潜在交易进一步叠加胃癌franchise资源统筹 | | 细胞治疗 (BCMA/CD19等) | AZD0120 | Abecma、Breyanzi | AZD0120 | 平台级重叠；与Abecma和Breyanzi存在靶点交叉，但适应症不同 | ## 免责声明与权益披露 - 本报告内容仅供参考，不构成投资建议。 - 报告数据来源于公开信息及浦银国际整理，不保证准确性。 - 报告仅提供给特定投资者，不得向公众人士派发。 - 浦银国际未持有本报告所述公司逾1%的财务权益，亦无近期交易记录。