> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** ```markdown # 2026年Moderna与默沙东mRNA-4157/V940 III期临床试验成功总结 ## 核心内容概述 2026年8月19日，Moderna与默沙东联合宣布，其合作开发的个体化mRNA新抗原肿瘤疫苗mRNA-4157/V940在III期INTerpath-001临床试验中取得积极结果，成功达到无复发生存期（RFS）主要终点，并实现远端无转移生存期（DMFS）关键次要终点。这一里程碑事件标志着mRNA技术在肿瘤治疗领域的重要突破，为癌症治疗开辟了新的路径。 ## 主要观点 - **药物类型**：mRNA-4157/V940是一款肿瘤治疗性mRNA疫苗，用于黑色素瘤术后辅助治疗，不同于预防性疫苗（如新冠疫苗）。 - **个体化治疗**：该疫苗采用“一人一苗”的个体化策略，通过高通量测序和AI算法筛选新抗原，从而定制化治疗方案。 - **试验设计**：试验纳入1137名高危黑色素瘤患者，按2:1比例分为治疗组（mRNA疫苗 + Keytruda）和对照组（仅Keytruda）。 - **治疗路径**： 1. 手术切除肿瘤后，提取生物样本。 2. 高通量测序分析肿瘤与正常细胞的基因差异。 3. AI筛选新抗原，合成mRNA疫苗。 4. 脂质体包裹后注射患者体内。 - **治疗原理**：mRNA疫苗通过标记肿瘤细胞，激活T细胞免疫应答；与PD-1抑制剂Keytruda联用，解除免疫抑制，实现协同抗癌效果。 ## 关键信息 - **疗效结果**：试验成功达到RFS主要终点与DMFS关键次要终点，显示该疗法在延缓癌症复发和转移方面具有显著优势。 - **市场反应**：受此消息刺激，Moderna美股单日暴涨177%，默沙东同步上涨超12%，纳斯达克生物技术指数单日上涨6.39%，创历史新高。 - **行业意义**：mRNA-4157/V940是全球首个在III期临床试验中取得阳性结果的mRNA实体瘤治疗疫苗，标志着mRNA技术从预防性疫苗领域拓展至肿瘤治疗领域，为癌症治愈带来新的希望。 - **市场潜力**：该疗法的成功验证，打开了数千亿肿瘤治疗市场的成长空间，推动mRNA产业链与创新药产业链的发展。 ## 投资相关分析 - **推荐板块**：mRNA产业链、PD-1联合治疗、创新药（CXO+创新药）板块将直接受益。 - **投资评级**：分析师李志新对Moderna与默沙东相关板块维持“推荐”评级。 - **风险提示**： - 创新药及疗法存在临床失败风险。 - 后续临床试验和审批进展存在不确定性。 - 系统性市场风险。 ## 行业指数表现 - **行业指数走势**：附图显示医药生物行业沪深300指数一年内的表现，整体趋势平稳，创新药产业链表现突出。 ## 相关报告 - 《总体平稳,创新药产业链一枝独秀——医药行业2025年及26Q1业绩总结》（2026-05-18） - 《创新突围、器械复苏与中药筑底——医药行业2025年中报总结》（2025-09-12） - 《整体业绩筑底，细分行业复苏——医药行业2024年报及25Q1季报业绩总结》（2025-05-09） - 《二十八省体外诊断试剂联盟集采需求量落地，关注集采驱动下的国产替代》（2024-12-30） - 《新旧交替，寻找增量——2025年医药行业投资策略》（2024-12-27） ## 特别声明 本研报风险等级为R3（中风险），仅适用于专业投资者及风险承受能力为C3、C4、C5的普通投资者。非专业投资者及风险承受能力低于C3的投资者请勿使用本报告。 ## 分析师声明 分析师具备证券投资咨询执业资格，报告内容独立、客观，不与薪酬直接相关。 ## 投资评级说明 - **行业评级**： - 推荐：行业指数强于沪深300。 - 中性：与沪深300持平。 - 回避：弱于沪深300。 - **公司评级**： - 强烈推荐：股价涨幅高于20%。 - 推荐：股价涨幅介于5%至20%。 - 中性：股价波动介于-5%至5%。 - 回避：股价跌幅超过5%。 ## 估值方法的局限性 本报告基于假设和模型分析，不保证结果准确性，不构成投资决策依据。 ## 联系方式 - **诚通证券股份有限公司 研究所** - **地址**：北京市朝阳区东三环路27号楼12层 - **邮编**：100020 - **公司网址**：http://www.cctgsc.com.cn/ ```