> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # Moderna 个性化 mRNA 癌症疫苗 III 期成功，挖掘北交所肿瘤疫苗标的 ## 核心内容概览 - **Moderna 个性化 mRNA 肿瘤疫苗 III 期试验成功**：2026年8月，Moderna与默沙东联合研发的个性化肿瘤疫苗Intismeran autogene（V940/mRNA-4157）在黑色素瘤辅助治疗中取得积极顶线结果，成为全球首个III期阳性结果的mRNA肿瘤治疗疫苗，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）主要终点。 - **肿瘤疫苗市场增长迅速**：2024年我国肿瘤疫苗市场规模约为1367.3亿元，同比增长58.77%。肺癌、甲状腺癌、结直肠癌为新发病例数前三的癌种。 - **北交所肿瘤疫苗相关企业分析**：北交所共有3家与肿瘤疫苗、mRNA疫苗产业链相关的标的，包括三元基因、永顺生物、\*ST康乐；新三板中1家上游企业美亚药业。 - **北交所医药生物行业表现**：本周北交所医药生物行业周跌幅为1.39%，其中生物制品上涨7.05%；三元基因涨幅最高，达35.63%。 - **北交所排队企业情况**：北交所医药生物排队企业共13家，其中天广实于2026年8月过会，其核心产品MIL62为第三代CD20人源化单克隆抗体，已获批治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）和原发性膜性肾病（PMN）。 ## 主要观点 - **Moderna疫苗技术突破**：Intismeran autogene通过个性化新抗原设计，有效激活T细胞，阻止肿瘤转移，具有高度靶向性和免疫原性，是当前肿瘤治疗的重要方向。 - **肿瘤疫苗产业链结构**：包括上游（抗原筛选、核苷酸等）、中游（mRNA合成、LNP封装等）、下游（临床应用、医保支付等），各环节均需严格质量控制与合规性。 - **北交所企业表现**：三元基因、永顺生物、\*ST康乐为北交所肿瘤疫苗相关企业，美亚药业为新三板上游企业，均在肿瘤疫苗领域有布局。 - **天广实研发进展**：天广实核心产品MIL62在NMOSD和PMN领域取得突破，已获批上市，具有良好的市场前景和竞争力。 - **行业风险提示**：包括宏观经济波动、市场竞争加剧、数据统计误差等。 ## 关键信息 ### 1. Moderna 个性化 mRNA 肿瘤疫苗 III 期结果 - **产品名称**：Intismeran autogene（V940/mRNA-4157） - **适应症**：辅助治疗完全切除的IIB-IV期黑色素瘤 - **试验结果**：达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）主要终点 - **技术优势**：基于mRNA技术，可编码多达34种新抗原，个性化定制，降低脱靶风险 - **应用前景**：同步在非小细胞肺癌、膀胱癌、肺鳞癌、肾癌等领域开展试验 ### 2. 肿瘤疫苗行业现状 - **市场规模**：2024年我国肿瘤疫苗行业市场规模约1367.3亿元，同比增长58.77% - **癌症类型**：肺癌、甲状腺癌、结直肠癌为新发病例数前三的癌种 - **抗原类型**： - **TAA**：广泛存在于肿瘤组织，但易受免疫耐受限制 - **Neoantigens**：由肿瘤突变产生，具有高免疫原性，适合个性化疫苗 - **Cryptic/Hidden antigens**：验证难度大，但可能成为“公共”新抗原 ### 3. 北交所肿瘤疫苗相关企业 - **三元基因**： - **相关业务**：重组人干扰素α1b，治疗多种病毒性疾病和恶性肿瘤 - **市值**：32.65亿元 - **2025年营收**：2.86亿元（同比+11.48%） - **2025年归母净利润**：513.75万元（同比-76.83%） - **永顺生物**： - **相关业务**：聚焦mRNA疫苗、多联多价疫苗研发 - **市值**：18.97亿元 - **2025年营收**：2.38亿元（同比-11.45%） - **2025年归母净利润**：4125.80万元（同比+2.78%） - **\*ST康乐**： - **相关业务**：预防性HPV疫苗、mRNA二价治疗性HPV疫苗（临床前） - **市值**：15.76亿元 - **2025年营收**：0.01亿元（同比+63.66%） - **2025年归母净利润**：-57,945.11万元 - **美亚药业（新三板）**： - **相关业务**：核苷酸系列产品，适用于mRNA疫苗、分子诊断、合成生物学 - **市值**：1.02亿元 - **2025年营收**：1.02亿元（同比+17.81%） - **2025年归母净利润**：1233万元（同比+49.24%） ### 4. 北交所医药生物行业表现 - **本周涨跌幅**：-1.39% - **生物制品**：+7.05% - **涨幅前列个股**： - 三元基因：+35.63% - 丹娜生物：+2.69% - 无锡晶海：+2.44% - 爱伦医疗：+2.29% - 爱得科技：+1.16% - **跌幅前列个股**： - 生物谷：-2.20% - 锦好医疗：-2.32% - 梓橦宫：-2.18% ### 5. 北交所医药生物排队企业 - **数量**：13家 - **2025年营收均值**：4.58亿元 - **2025年归母净利润均值（剔除亏损）**：0.86亿元 - **天广实过会**：2026年8月11日，其核心产品MIL62已获批治疗NMOSD和PMN，为全球首款相关特效药 ### 6. 天广实研发管线亮点 - **MIL62**：第三代CD20人源化单克隆抗体，用于治疗NMOSD、PMN等 - **MIL116**：针对IgA肾病的长效APRIL抗体，与ClimbBio达成海外授权 - **MBS303/MSC303**：CD20/CD3双特异性抗体，用于治疗B-NHL和免疫性肾小球肾炎 - **MBS314**：针对多发性骨髓瘤的GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体 - **研发投入**：2023-2025年累计5.69亿元，拥有66项发明专利 ### 7. 风险提示 - **宏观经济环境变动风险**：可能影响行业发展 - **市场竞争风险**：行业竞争加剧，影响企业盈利能力 - **数据统计误差风险**：市场数据可能存在误差，影响投资判断 ## 结语 Moderna 个性化 mRNA 肿瘤疫苗 III 期试验成功，标志着肿瘤疫苗技术进入新阶段。北交所肿瘤疫苗相关企业如三元基因、永顺生物、\*ST康乐等在该领域有布局，而天广实作为北交所排队企业中的一员，其核心产品已获批上市，展现出良好的市场前景。投资者需关注行业动态及企业研发进展，同时注意相关风险。