> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 医药生物行业周总结 ## 核心内容概述 本周医药生物板块整体表现承压，下跌1.43%（排名29/31），年初至今累计下跌2.24%（排名12/31）。尽管板块有所回调，但行业动态和公司业绩表现亮眼，尤其是靶向药物和创新药取得重大进展，推动部分企业中报业绩超预期。 ## 行业动态 ### 2.1 全球首个 RAS 靶向胰腺癌药物 daraxonrasib 正式获批 - **药物名称**：daraxonrasib - **批准机构**：美国 FDA - **适应症**：转移性胰腺导管腺癌（PDAC）二线治疗 - **疗效表现**： - 在 RAS G12 突变人群中，mOS 达 13.2 个月（化疗组为 6.6 个月） - 总体人群中，mOS 为 13.2 个月（化疗组为 6.7 个月） - **安全性**：≥3 级不良事件发生率 43.6%（化疗组为 57.5%） - **意义**：作为全球首个真正意义上的 RAS 靶向药物，标志着胰腺癌治疗的重大突破。 ### 2.2 全球首款 TYK2/JAK1 抑制剂 Brepocitinib 获批 - **药物名称**：Brepocitinib - **批准机构**：美国 FDA - **适应症**：皮肌炎 - **疗效表现**： - 52 周时，TIS 评分达 46.5（安慰剂组为 31.2，P=0.0006） - 激素减停率近翻倍（治疗组 55% vs 安慰剂组 30%） - **安全性**：严重感染事件发生率较安慰剂组有所增加，但大多可控；新增或复发恶性肿瘤、心血管事件及血栓栓塞事件在安慰剂组中更高。 - **意义**：为重症自身免疫性疾病提供新的治疗选择，减少对大剂量激素的依赖。 ## 公司动态 ### 3.1 翰森制药（03692.HK） - **业绩表现**：2026H1 收入 83.04 亿元（同比+11.7%），归母净利润 42.58 亿元（同比+35.8%） - **核心驱动力**：创新药收入占比达 85.4%，创新管线进入密集收获期 - **研发进展**： - B7-H3 ADC（HS-20093）进入 III 期临床并准备提交上市申请 - 多项产品上市许可申请已受理 - **国际化进展**：阿美替尼在中国内地获批5项适应症，并在欧盟和中国澳门获批上市，与 Avere Therapeutics 授权合作 ### 3.2 信达生物（01801.HK） - **业绩表现**：2026H1 总营收 86.18 亿元（同比+44.8%），产品收入 82.02 亿元（同比+56.7%） - **增长引擎**：肿瘤与慢病双轮驱动，商业化产品矩阵扩充至 20 款 - **研发进展**： - IBI363、IBI343、IBI324 等核心资产进入全球 III 期临床 - 国际化合作与 BD 交易进展显著，合作管线超 20 款，总金额达 340 亿美元 ### 3.3 成都先导（688222.SH） - **业绩表现**：2026H1 营收 3.46 亿元（同比+52.41%），归母净利润 8068 万元（同比+61.21%） - **核心技术平台**：构建差异化、多维度覆盖的核心技术平台体系 - **研发进展**： - DEL、FBDD/SBDD、OBT 等平台收入均实现增长 - HG146（HDAC 抑制剂）IIa 期临床进展顺利 - HG254 进入 PCC 确认阶段并开展 IIT 研究 ### 3.4 药明合联（02268.HK） - **业绩表现**：2026H1 营收 37.01 亿元（同比+37.0%），经调整归母净利润 10.27 亿元（同比+37.4%） - **增长驱动**：ADC/XDC 市场扩容、CRDMO 市场份额提升、项目后期推进 - **客户与项目**：累计客户达 814 家，iCMC 项目 328 个（新增 51 个），PPQ 项目 21 个（新增 2 个） - **产能与技术**：完成东曜药业收购，新加坡基地 XmAb/XBCM3 车间 GMP 放行，无锡与江阴将新建制剂车间 ### 3.5 凯莱英（06821.HK） - **业绩表现**：2026H1 营收 36.07 亿元（同比+13.13%），经调整净利润 7.53 亿元（同比+12.90%） - **业务结构**： - 小分子业务收入 22.97 亿元（毛利率 47.83%） - 新兴业务收入 13.04 亿元（同比+72.49%） - **能力建设**：多肽固相反应总产能预计 2026 年底增至 69000L，奉贤抗体及 ADC 商业化车间已投产，首个双抗 ADC 的 BLA 订单落地 ### 3.6 百济神州（688235.SH） - **获批进展**：FDA 批准 PD-1 抑制剂百泽安联合疗法用于 HER2 阳性胃食管腺癌一线治疗 - **疗效表现**： - 中位总生存期（OS）达 26.4 个月（对照组 19.2 个月） - 中位无进展生存期（PFS）为 12.4 个月（对照组 8.1 个月） - **适应症覆盖**：无论 PD-L1 表达状态如何，均显示显著疗效，尤其在 PD-L1 阴性患者中，中位 OS 达 29.7 个月（对照组 15.8 个月） - **意义**：为 HER2 阳性胃食管腺癌建立新的标准治疗方案 ### 3.7 丽珠医药（01513.HK） - **获批药物**：莱康奇塔单抗（IL-17A/F 双靶点抑制剂） - **适应症**：中重度斑块状银屑病 - **疗效表现**： - 第 12 周 PASI 100 应答率 49.5%（司库奇尤单抗为 40.2%） - 第 4 周 PASI 75 应答率 65.7%（司库奇尤单抗为 50.3%） - 第 52 周 PASI 100 应答率分别为 75.9% 和 62.6% - **安全性**：不良事件发生率与司库奇尤单抗相当 - **意义**：成为国产首个、全球第二款获批的 IL-17A/F 双靶点抑制剂，拓展适应症至强直性脊柱炎 ## 建议关注领域 ### 1. CXO - **推荐公司**：药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联、凯莱英、普洛药业、百奥赛图、益诺思、昭衍新药 ### 2. 创新药 - **推荐公司**：云顶新耀、石药创新、思路迪医药、康希诺、悦康药业、康方生物、翰森制药、石药集团、科伦博泰生物、信达生物、三生制药、恒瑞医药、中国生物制药、百利天恒、艾力斯、君实生物、德琪医药、和铂医药、众生药业、乐普生物、华领医药 ### 3. 医疗器械 - **推荐公司**：海泰新光、华康洁净、奕瑞科技、威高血净、力诺药包、可孚医疗、爱康医疗、微创机器人 ### 4. AI 制药 - **推荐公司**：英矽智能、金斯瑞生物科技、晶泰控股、和铂医药、剂泰科技、华兰股份、成都先导 ### 5. 上游服务与实验验证 - **推荐公司**：百普赛斯、义翘神州、近岸蛋白、维亚生物、皓元医药、阿拉丁、毕得医药、药康生物、南模生物、奥浦迈、纳微科技、赛分科技 ## 风险提示 1. **医药负向政策超预期**：如仿制药带量采购、创新药医保谈判等政策可能对相关企业造成经营压力。 2. **行业增速不及预期**：部分板块竞争加剧或政策影响，可能导致行业增长放缓。 3. **行业竞争加剧风险**：随着同类型产品上市，竞争可能加剧，影响企业市场份额和利润。