20180716-东方财富证券-医药生物行业周报_国产首个自主研发抗艾药物获批上市_CDE优先审评政策得到验证_18页_1mb

医药生物行业周报总结

核心内容

• 行业表现：上周医药生物行业整体上涨8.14%，在27个一级行业指数中排名第二。6个子行业全部上涨，其中生物制品和医疗器械涨幅最大，分别为9.68%和9.49%。2018年初至今，医药生物行业涨幅达6.92%，在27个一级行业中排名第三。
• 重大事件：我国首个自主研发的抗艾滋病药物——艾博韦泰长效注射剂获批上市，标志着我国在抗艾药研发领域实现“从无到有”的突破。该药由前沿生物历经16年研发，具有用药频率低、副作用小等优势，且药审中心通过优先审评政策加快了其审批流程。
• 市场现状：中国疾控中心数据显示，我国有78万艾滋病感染者，艾滋病药物市场长期稳定扩容。2016年全球抗艾药销售额达230亿美元，2017年中国抗艾药市场超过4亿元，其中吉利德占据80%以上市场份额，外企长期垄断市场。
• 公司动态：
  • 普利制药：依替巴肽注射液获得德国上市许可，标志着公司拓展德国市场。
  • 智飞生物：与默沙东签署五价轮状疫苗补充协议，并获得冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)临床试验批件。
  • 天士力：控股子公司完成增资扩股，引入四家境外投资机构和一家国际制药企业。
  • 复星医药：投资建设徐州产业园一期项目，总投资不超过10.5亿元。
  • 上海医药：SPH4480原料药及其片剂临床试验申请获受理，卡托普利片通过一致性评价。
  • 中国医药：子公司获得头孢硫脒注册批件，该药为国内首个自主创新研发的头孢菌素类抗生素。

主要观点

• 政策利好：艾博韦泰的成功上市验证了国家药监局优先审评政策的有效性，对鼓励药企创新具有积极意义。
• 行业趋势：随着政策支持和研发进展，国内药企在创新药物领域表现突出，如恒瑞医药在创新研发管线方面具备优势。
• 市场机会：艾滋病药物市场持续增长，国内药企有望打破外资垄断，获得市场份额。

关键信息

• 行业表现：

  • 上周涨幅前十个股：明德生物、山河药辅、仁和药业、九典制药、通策医疗、大理药业、西藏药业、辰欣药业、万孚生物、亚太药业。
  • 上周跌幅前十个股：恒康医疗、海南海药、福瑞股份、泰合健康、海王生物、*ST海投、中珠医疗、振东制药、国农科技、国发股份。
  • 今年以来涨幅前十个股：药明康德、振德医疗、康泰生物、润都股份、正海生物、片仔癀、海辰药业、九典制药、明德生物、泰格医药。
  • 今年以来跌幅前十个股：千山药机、恒康医疗、中珠医疗、华仁药业、华大基因、圣济堂、嘉应制药、凯普生物、未名医药、四环生物。

• 业绩快报：截至2018年7月14日，4家公司发布中报业绩快报，其中普洛药业、康恩贝、特一药业和润都股份分别实现净利润增长42.76%、42.62%、39.64%和12.76%。

• 业绩预告：172家公司发布中报业绩预告，部分公司如康弘药业、科伦药业、长春高新等实现净利润大幅增长，而部分公司如四环生物、振东制药等则出现亏损或业绩下滑。

风险提示

• 创新药品研发进展不及预期。
• 政策实施进度不及预期。

配置建议

• 谨慎看好：拥有丰富创新研发管线的恒瑞医药（600276）。

行业重点关注公司

会议前瞻

• 2018精准医疗与精准健康管理高峰论坛：2018年7月28日，北京，聚焦精准医疗。
• 2018上海首届国际医药供应链高峰论坛：2018年8月3日，上海，关注医药供应链。
• 2018第十二届国际再生医学和干细胞大会：2018年12月7日，西安，探讨再生医学与干细胞技术。

图表说明

• 图表1：基准指数上周涨跌幅。
• 图表2：医药生物各子行业上周涨跌幅。
• 图表3：医药生物各子行业今年以来涨跌幅。
• 图表4：医药生物行业上周个股涨幅排名前十。
• 图表5：医药生物行业上周个股跌幅排名前十。
• 图表6：医药生物行业今年以来个股涨幅排名前十。
• 图表7：医药生物行业今年以来个股跌幅排名前十。
• 图表8：医药生物公司2018年中报业绩快报。
• 图表9：医药生物公司2018年中报业绩预告。
• 图表10：医药生物行业会议前瞻。
• 图表11：全球抗艾药物销售额。
• 图表12：2016年我国抗艾药市场企业市场份额。
• 图表13：行业重点关注公司。