20201013-亿欧智库-2020年中国特殊医学用途配方食品行业研究报告_63页_2mb

报告摘要

2020年中国特殊医学用途配方食品行业研究报告总结

核心内容

特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）是为满足特定疾病人群营养需求而专门设计的配方食品，其作用包括提高生存率、缩短住院时间、减少医疗支出等。特医食品在中国的发展受到国家政策的推动，如《“健康中国2030”规划纲要》和《国民营养计划2017-2030》均强调其在临床营养支持中的重要性。特医食品行业目前处于形成初期，随着政策法规的逐步完善、国民健康意识的提升和营养相关人才的增加，预计将成为大健康产业的重要增长点。

主要观点

定义与分类：特医食品分为婴儿特医食品和非婴儿特医食品，其中非婴儿特医食品包括全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。特医食品与药品、保健食品有明显区别，购买需遵循医嘱或处方。
政策推动：2016年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的发布标志着特医食品行业正式进入规范化发展阶段，此后陆续出台多项政策，推动行业发展。
市场现状：截至2020年9月，已有54款特医食品获得批准并进入市场，其中非婴儿特医食品占比达41%。特医食品主要通过医院、药店、母婴店等线下渠道销售，线上销售则主要集中在天猫、京东等平台。
产业链结构：特医食品产业链包括监管机构、研制端企业和流通端渠道。研制端企业主要承担研发、临床试验、注册、生产等职能，而流通端则分为院内和院外两种场景。
企业布局：外资企业如雀巢、雅培、纽迪希亚在特医食品行业有较早的布局和成熟的产品线，而中资企业则起步较晚，主要集中在药企和食品企业，部分通过设立子公司或利用现有生产线进入市场。
行业瓶颈：政策法规不完善、市场认知不足、专业人才缺乏是特医食品行业发展的主要瓶颈。特医食品的流通仍面临诸多限制，如缺乏统一标准、医生对特医食品的认知和应用不足等。

关键信息

特医食品的分类：
- 婴儿特医食品：适用于0-12个月婴儿，需医生或临床营养师指导使用。
- 非婴儿特医食品：适用于1岁以上患者，包括全营养、特定全营养和非全营养配方食品。
政策发展：
- 2010年和2013年分别发布《特殊医学用途婴儿配方食品通则》和《特殊医学用途配方食品通则》。
- 2016年发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，正式开放特医食品注册。
- 截至2020年，已有54款特医食品获批，其中非婴儿特医食品占41%。
市场现状：
- 特医食品在医院中通常被归为“营养剂”，分为药字号和食字号，仅有药字号可纳入医保报销。
- 院外销售存在分类不规范、认知不足等问题，线上销售主要为婴儿特医食品。
- 外资企业占特医食品市场的主导地位，但多数产品在特医食品注册办法施行前已存在。
产业链分析：
- 研制端包括中外资企业，其中外资企业产品线多元化，布局成熟。
- 流通端包括医院、药店、母婴店、超市等，其中医院是主要的流通渠道。
未来趋势：
- 随着政策完善和市场认知提升，特医食品行业将快速发展。
- 企业、产品、院内与院外应用将出现模式改变，特医食品将成为大健康产业的重要组成部分。
- 行业仍需解决专业人才短缺、政策法规不完善、市场认知不足等问题。

行业发展瓶颈

政策不完善：特医食品的注册流程严格，导致产品面市周期长，进入壁垒高。
市场认知不足：医生、经销商和患者对特医食品的认知有限，缺乏规范的使用指导。
专业人才缺乏：营养相关专业设置不足，人才供给乏力，影响行业发展。

未来趋势预测

政策完善：随着政策法规的进一步完善，特医食品将逐步实现规范化管理。
市场认知提升：通过普及和教育，提高医生、经销商和患者对特医食品的认知和使用率。
人才建设：加强营养相关专业建设，完善人才培养体系，提升行业整体水平。
产品多样化：随着研发的深入，特医食品将更加多样化，满足不同疾病和患者的需求。

附录

特医食品注册批号：国食注字TY+4位年号+4位顺序号。
特医食品与药品、保健食品对比：
- 药品：用于疾病预防、治疗和诊断，有适应症、用法和用量。
- 特医食品：用于满足特定人群的营养需求，需医生或临床营养师指导使用。
- 保健食品：用于调节机体功能，不以治疗为目的，可在标签中注明适用人群。
- 其他普通食品：不涉及特定营养需求，无特殊功能。
特医食品在医院中的流通问题：
- 缺乏独立收费标准，营养科室建设不足。
- 临床医生营养知识缺乏，影响特医食品的合理使用。
- 特医食品在医院中通常被归为“营养剂”，身份不明确，影响其推广和使用。
特医食品在院外的流通现状：
- 线下销售存在分类不规范、陈列不清等问题。
- 线上销售主要集中在婴儿特医食品，且多数产品在获批前已存在。
- 外资品牌效应强，中资产品仍需提升市场认知和品牌影响力。