> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 华领医药-B（2552.HK）总结 ## 核心内容 华领医药-B（2552.HK）在2025年实现显著业绩增长，总营业收入达人民币4.93亿元，同比增长93%；税前利润和净利润均达到人民币11.06亿元，同比增长542.29%。这一增长主要得益于核心产品华堂宁（dorzagliatin）的销量突破401万盒，以及生产规模扩大带来的成本下降。 ## 主要观点 - **华堂宁快速放量，推动业绩增长** 华堂宁作为公司核心产品，销量大幅提升，带动公司整体业绩快速增长。公司自主商业化团队的建立，包括130人的专业销售团队及AI赋能的数字平台，显著提升了销售效率，使得销售及分销开支仅增长8%，占收入比由59.9%降至33.6%。此外，公司终止与拜耳合作后，一次性确认了12.44亿元人民币的合约负债，进一步提升了利润表现。 - **第二代GKA美国临床加速推进** 第二代GKA在美国启动MAD研究，预计2026年中公布顶线数据。该药物采用三种剂量规格（100mg、150mg、200mg）的片剂形式，每日一次服用，适合西方患者的用药习惯。研究将使用连续血糖监测装置，为期15天，旨在评估其在血糖稳态控制方面的疗效及作用机制。第二代GKA拥有全球专利保护至2042年，且完全由华领医药持有。 - **拓展应用范围，市场潜力巨大** 公司正积极拓展华堂宁在多个新适应症领域的应用，包括MODY-2、糖尿病预防、轻度认知障碍及衰弱症等。其中，针对MODY-2的临床及临床前研究已在中国内地及香港启动，预计2026年提交IND申请。糖尿病预防作为重要研发方向，公司已在香港启动SENSITIZE3临床研究，目标人群为糖尿病前期糖耐量异常（IGT）及早期糖尿病患者。此外，公司也在推进与GLP-1RA、SGLT-2抑制剂、胰岛素及DPP-IV抑制剂的复合剂型研究，以增强产品竞争力。 - **国际化战略取得进展** 华堂宁已于2026年2月获香港批准上市，计划以MYHOMSIS®品牌在港澳及亚洲相似糖尿病病因地区推广，为公司国际化奠定监管与市场基础。第二代GKA在完成美国临床研究后，公司将积极寻求与跨国制药公司（MNC）的合作，加快其全球临床开发进程。 ## 关键信息 - **财务表现** - 营收：4.93亿元，同比增长93% - 毛利：2.80亿元，同比增长125% - 毛利率：56.9%，提升8.2个百分点 - 研发开支：1.45亿元，同比下降32% - 现金储备：10.92亿元，财务状况稳健 - **产品与研发** - 华堂宁：核心产品，销量突破401万盒 - 第二代GKA：美国临床试验加速推进，预计2026年中公布数据 - 新适应症：MODY-2、糖尿病预防、轻度认知障碍及衰弱症 - 复合剂型研究：与多种糖尿病治疗药物联合开发 - **市场与战略** - 国际化：华堂宁已在香港获批，计划推广至亚洲地区 - 合作前景：第二代GKA有望与MNC合作，加速全球开发 - 市值评估：当前市值仅为36亿港元，被认为存在低估可能 ## 我们的观点 华领医药-B凭借华堂宁的快速放量及第二代GKA的临床进展，展现出强劲的增长潜力。公司已在中国建立高效的商业化体系，并积极拓展国际市场。考虑到糖尿病市场的庞大需求及产品在多个适应症领域的应用前景，华堂宁有望在未来三年内继续保持高速增长。当前市值较低，投资价值被低估，建议投资者积极关注。 ## 免责条款 本报告由国元证券经纪（香港）有限公司制作，其观点基于公开信息，仅供参考，不构成投资建议。投资者应自行评估风险，独立决策，并承担相应后果。报告中提及的公司与分析师无财务权益关系，且观点可能随时间变化。