沙利文：ECMO行业现状与发展趋势报告_56页_3mb

报告标题：ECMO行业现状与发展趋势报告|2023

核心内容：

1. 行业概述：

   • ECMO（体外膜肺氧合）是一种高级心肺支持技术，核心部件包括离心泵和膜式氧合器，具有高技术壁垒。
   • 中国ECMO产业链由上游核心材料供应商、中游设备及耗材厂商、下游医院构成，目前进口厂商主导，国产化进程加速。

2. 全球市场现状：

   • 全球ECMO使用率呈现区域差异，北美和欧洲发达国家使用率较高，中国ECMO渗透率较低（平均每280万人配1台）。
   • 德国、美国等地区ECMO年复合增长率显著，如德国213%，美国455%。

3. 中国市场现状：

   • 中国ECMO中心数量从2017年的233家增长至2021年的592家（年复合增长率263%），开展例数从2017年的2,826例增至10,656例（年复合增长率393%）。
   • 下游应用场景主要为三级甲等医院的重症医学科和心脏外科，逐步向急诊科、心内科等拓展。

4. 主要驱动因素：

   • 国家政策支持：如《“十四五”医疗装备产业发展规划》《医疗资源准备工作方案》等，要求ICU每10张床位配置1台ECMO设备。
   • 技术进步：国产ECMO厂商突破离心泵、膜式氧合器等核心技术，如汉诺医疗、长征医疗、赛腾医疗。
   • 专家共识发布与专项培训：规范化推动临床应用，ECMO培训基地覆盖全国。

5. 发展趋势：

   • 国产化进程加速：汉诺医疗、长征医疗、赛腾医疗已获批ECMO设备，国产替代率提升。
   • 应用场景拓展：院外抢救、长途转运、器官移植供体保护、与其他体外支持设备联用。
   • 技术创新：膜材料国产化、智能控制系统、便携设备研发，提升ECMO安全性与效率。

6. 关键数据与结论：

   • 中国ECMO渗透率低，市场潜力巨大，预计未来将实现快速增长。
   • 政策、技术进步与市场需求共同推动ECMO行业国产化进程和临床渗透率提升。

企业案例：

• 汉诺医疗：2023年1月获批ECMO整机及耗材套包，打破进口垄断。
• 长征医疗、赛腾医疗：2023年分别获批ECMO主机设备。
• 国际企业：迈柯唯、美敦力、理诺珐等占据全球市场主导地位。

法规与标准化：

• 国家发布ECMO技术临床应用管理规范、设备注册审查指导原则，推动行业规范化发展。