20260706-中信证券-创新药_研发质量不断提升_创新药产业超预期兑现_3页_186kb

报告摘要

2026年第二季度，中国创新药产业基本面持续向好，主要得益于研发质量的提升、全球价值验证的加强以及盈利能力的改善。中国创新药逐步进入“全球注册+商业化兑现”阶段，展现出强劲的发展势头和国际竞争力。

研发质量提升：中国创新药在国际舞台上的表现显著增强，2026年ASCO大会上，中国原创研究入选口头发言数量达94项，同比增长29%。多个关键研究如HARMONi-6入选Plenary Session，SKB264在头对头试验中击败K药，表明中国管线质量持续提升。
全球价值验证：中国创新药在多个疾病领域（如银屑病、MASH、TNBC/鼻咽癌等）展示出差异化临床价值，推动其在全球注册和商业化进程中获得认可。
出海进入兑现期：中国创新药出海已从早期阶段进入全球注册和商业化兑现阶段，多条管线进入全球III期或后期开发阶段，尤其是ADC、IO 2.0、GLP-1/代谢、血液肿瘤小分子及自免等方向。
商业化驱动盈利：随着已上市产品持续放量、新适应症拓展及授权收入增长，头部创新药企的盈利能力开始显现，进入“国内商业化+海外授权+全球注册”的正向循环阶段。
投资建议：2026H2建议重点配置中国创新药，关注三类企业：
- 商业化和盈利兑现能力强的龙头Pharma/Biopharma；
- 具备全球BIC/FIC潜力、已进入全球注册或后期临床阶段的创新平台；
- 产品机制差异化明确、具备成长弹性和后续催化剂的成长型Biotech。

2026年License-out交易：YTD总金额达943亿美元，同比+80.8%；首付款达55亿美元，同比+124.2%。显示海外MNC对中国创新药管线的认可度持续增强。
重点管线与数据读出节点：
- CLARITY-Gastric01：预计2026H2读出2L+ CLDN18.2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌全球III期数据；
- HARMONi-3、SAFFRON、FURVENT等：2026H2重点数据读出，将影响核心资产海外申报路径和估值重估。
未来数据与BD催化：
- 2026H2至2028-2030年，多个管线有望迎来海外申报或获批窗口；
- sac-TMT、CMG901、伏美替尼、savolitinib等产品有望率先实现海外突破；
- B7-H3/B7-H4 ADC、PD-1/VEGF双抗、GLP-1、BCL-2/BTK等构成后续兑现梯队。