从设备招投标看2026年行业投资机遇-设备拐点向上趋势明确_医疗新科技蓬勃发展_27页_1mb

> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 证券研究报告 # 从设备招投标看2026年行业投资机遇 # 设备拐点向上趋势明确，医疗新科技蓬勃发展 医药生物行业强于大市（维持） 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号：S1060514100001 倪亦道 投资咨询资格编号：S1060518070001 裴晓鹏 投资咨询资格编号：S1060523090002 2026年2月4日 请务必阅读正文后免责条款 # 2025年招投标高景气运行，政策与需求共振驱动增长 2025年医疗设备招投标市场在设备更新政策持续落地推动下逐步呈高景气态势，根据众成数科，全年公开招中标市场规模达1937.59亿元，yoy+24%，绝对金额仅次于2022年高点位置。从月度趋势看，各月招采规模均处于高位，7-12月采购规模分别为134亿元/146亿元/164亿元/165亿元/207亿元/285亿元，尽管9月后受2024年同期基数抬升影响增速有所放缓，但绝对规模仍保持高位。细分领域中，医学影像设备表现突出，2025年实现规模整体yoy+35.37%，DR、CT、超声等反弹明显；放射治疗设备同比增长36.34%，手术机器人、康复器械等领域也实现显著反弹。国产头部企业充分受益行业复苏，迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜2025年招投标金额全年同比分别增长36%、34%、77%、24%，增速较快，具有一定头部集中趋势。 # 2026年设备企业向上拐点明确，持续关注医疗新科技发展 展望2026年，设备领域多项政策推动行业基本面拐点向上，医疗创新有望得到持续发展。其中2025年底发布《2026年实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》，继续将医疗领域纳入重点支持范围，通过降低投资额门槛、扩大中小企业支持力度、细化淘汰设备定量要求等优化措施，进一步释放市场需求；同时，紧密型县域医共体建设与强基工程持续推进，为基层医疗设备带来规模化采购空间，有望共同推动行业招投标持续维持高景气状态。此外，价格反内卷、国产支持、创新扶植等政策有望在2026年继续深化，为市场增长与结构优化注入持续动力。基于政策不断加码，国内相关企业基本面向上拐点趋势明确，企业端渠道库存不断出清，终端放量有望带动业绩放量，2026年业绩趋势有望向好。其中高端产品仍有国产替代空间，持续看好头部企业高端化升级；脑机接口作为十五五规划明确布局的未来产业方向之一，政策端有望持续加码，同时技术不断突破、临床逐步落地，2026年商业化预期逐步清晰；手术机器人国内海外市场双重突破，国产企业26年放量值得期待。 > 投资建议：设备招投标有望持续景气，行业复苏+高端化+反内卷趋势利好头部企业。建议关注：1）医疗设备高端化、智能化完善布局的国产领军企业，如迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜等；2）脑机接口等相关企业，如美好医疗、翔宇医疗、爱朋医疗、麦澜德等；3）国产机器人领先标的，如三友医疗、微创机器人、精锋医疗、天智航等。 > 风险提示：数据统计偏差、招投标恢复不及预期、企业研发投入不及预期、政策落地不及预期、价格波动、地缘政治等风险。 # 目录CONTENTS 招标投标回顾：2025年受设备更新政策推动维持高景气 2026年设备企业向上拐点明确，持续关注医疗新科技发展 投资建议：行业复苏+高端化+反内卷趋势利好头部企业 # 2025年招投标回顾：设备更新政策持续落地，招投标景气度持续 > 2025年以来设备更新政策红利持续释放，市场需求持续增长，设备招投标逐步呈高景气状态。根据众成数科统计，2025年医疗设备市场公开招中标市场规模1987元59 yoy+24%，绝对金额近年来仅低于2022年高点，整体采购保持高景气。 > 从月度趋势来看，根据众成数科统计，各月招投标规模保持高位。进入下半年以后，随着24年需求积压释放导致的基数上移，增速有所减缓，其中25年7月/8月/9月/10月/11月/12月采购规模分别为134亿元/146亿元/164亿元/165亿元/207亿元/285亿元，同比分别 $+23\% / +24\% / +2\% / +15\% / -1\% / -8\%$ ，9月开始增速有所放缓、主要由于24年9月设备更新项目开始集中释放、基数变高，但整体招采规模仍处于高位水平，12月份因24年同期集中释放预算需求导致基数较高，同比略有下滑，整体绝对金额仍然较高。 图表1 医疗设备公开招中标规模及增速（按年份） 图表2 医疗设备公开招中标规模及增速（按月份） 资料来源：众成数科，平安证券研究所 # 2025年招投标回顾：设备更新政策持续落地，招投标景气度持续 >2025年设备更新政策集中落地，为设备增长提供较强动能。2024年3月国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，目标是到2027年实现医疗卫生设备投资规模较2023年增长 $25\%$ 以上，而2024年政策启动后各地方持续探索，需求落地集中在年底释放，24年12月底单月冲至高位，2025年整体市场量级跃升，各月稳定在10亿元以上，增长动能平稳。根据众城数科统计，2025年医疗器械招投标市场中设备更新市场规模同比增长达 $472.74\%$ > 本轮设备更新中集采渗透率有所提升，企业价格有所承压。从采购模式来看，2025年整体市场集采占比接近 $14\%$ ，相比上年增加4个百分点，而在设备更新领域集采渗透率更高，可以达到 $40\%$ ，主要以县域医共体需求为主的集中采购，对经济型产品价格产生一定压力。 图表3 国内设备更新公开招中标市场规模及同比 图表4 国内设备更新公开招中标市场规模月度趋势 图表5 国内整体市场与设备更新市场集采占比对比 资料来源：众成数科，平安证券研究所 # 2025年招投标回顾：设备更新政策持续落地，招投标景气度持续 > 从细分领域来看，2025年整体市场规模复苏显著，多数设备2025年增速高于2019-2025年平均增速。其中国内医疗影像设备行业公开招中标市场规模同比增长 $35.37\%$ ，领跑整体设备市场，DR、CT、超声等反弹明显；放射治疗设备增长同样亮眼；外科手术设备中手术机器人持续保持快速增长趋势；生命支持设备中血透等设备反弹明显，疫情期间部分需求有所透支，增速相对较慢；体外诊断设备受益设备更新政策相对较少，加上25年集采落地影响整体增速有所下滑；康复设备同样受益于设备更新政策有所反弹。 图表6 医疗设备细分领域规模增长情况 细分领域 规模整体同比增 速(2025年) 主要产品 复合增速 (2019-2025年) 同比增速 (2025年) 细分领域 规模整体同比增 速(2025年) 主要产品 复合增速 (2019-2025年) 同比增速 (2025年) 医学影像设备 35.37% CT 14.38% 51.34% 生命支持设备 25.10% 呼吸机 -2.57% 13.23% MRI 10.70% 35.82% 麻醉机 8.55% 28.58% DR 6.62% 107.09% 监护设备 6.06% 14.55% DSA 9.54% 32.85% 血液/腹膜透析设备 17.29% 54.37% 超声影像诊断设备 1.64% 42.91% 心肺转流设备 10.16% 3.85% 内窥镜 7.36% 18.74% 心肺复苏设备 15.94% 25.10% SPECT 22.65% 95.12% 体外膜肺设备 15.54% 2.52% PET/CT 6.76% 18.46% 体外诊断设备 -6.16% 基因测序仪 20.45% -12.06% 放射治疗设备 36.34% 医用电子直线加速器 8.10% 60.67% 核酸扩增仪 0.95% -15.40% 螺旋断层放射治疗系统 6.67% 13.73% 生化分析仪 -4.25% -2.10% 伽马射束远距离治疗机 48.27% 186.48% 血液学分析仪 8.06% -0.87% 外科手术设备 15.81% 手术机器人 24.02% 29.62% 化学发光免疫分析仪 -0.96% -18.59% 超声手术设备 6.42% -3.85% 血糖监测系统(含耗材) 10.07% 9.23% 高频电凝手术设备 7.95% 0.96% 康复器械 31.76% 运动治疗设备 19.92% 43.64% 激光手术设备 14.28% 33.33% 电疗设备 15.77% 22.54% 手术显微镜 14.44% 11.86% 磁疗设备 26.27% 28.47% 物理降温设备 11.39% 21.51% 资料来源：医装数胜，平安证券研究所 # 12月数据：高端影像设备受益于设备更新招投标复苏显著 > 分设备来看，采购规模进入25年后保持高位水平，单12月份来看，超声采购规模33.27亿元（yoy-1%，全年yoy+41%）、CT 34.40亿元（yoy-8%，全年yoy+51%）、MRI 31.27亿元（yoy-13%，全年yoy+31%）、DR 5.46亿元（yoy-4%，全年yoy+53%）。 图表7 超声招中标规模及增速 图表8 CT招中标规模及增速 图表9 MRI招中标规模及增速 图表10 DR招中标规模及增速 # 12月数据：高端影像设备受益于设备更新招投标复苏显著 > 分设备来看，单12月份DSA采购规模13.80亿元（yoy-15%，全年yoy+28%）、消化道内镜9.01亿元（yoy-6%，全年yoy+19%）。 图表11 DSA招中标规模及增速 图表12 消化内镜招中标规模及增速 资料来源：众成数科，平安证券研究所 # 12月数据：国产设备企业招投标走势与行业趋同 > 从国产各公司招投标趋势来看，基本上与行业趋势趋同，单12月份来看，迈瑞19.23亿（yoy+20%，全年yoy+36%）、联影21.57亿元（yoy+0%，全年yoy+34%）、开立2.66亿元（yoy+18%、全年yoy+77%，其中12月超声0.96亿、yoy-13%、全年yoy+69%，内镜1.70亿、yoy+49%、全年yoy+84%）、澳华1.11亿元（yoy+4%、全年yoy+24%）。 图表13 迈瑞医疗招中标金额变化（分月份） 图表14 联影医疗招中标金额变化（分月份） 图表15 开立医疗招中标金额变化（分月份） 图表16 澳华内镜招中标金额变化（分月份） # 目录CONTENTS 招标投标回顾：2025年受设备更新政策推动维持高景气 2026年设备企业向上拐点明确，持续关注医疗新科技发展 投资建议：行业复苏+高端化+反内卷趋势利好头部企业 # 2026年设备更新政策持续推进，企业向上拐点趋势明确 > 展望2026年，设备更新政策仍然值得期待，有望对行业招投标增长起到较大的正向影响。2025年底国家发改委、财政部发布《2026年实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》，其中提到继续支持医疗领域设备更新项目，与工业、电子信息、能源电力、交通运输、物流、教育、文旅等领域并列。此外通知提到，新一轮设备更新将优化申报条件和审核流程，进一步降低申报设备更新项目的投资额门槛，加大对中小企业设备更新的支持力度，扩大政策惠及面；持续加强设备更新项目的储备、申报、审核、下达、实施和资金支付使用等全链条管理；细化完善医疗等各领域项目支持条件和审核标准，强化审核把关；综合医疗行业设备平均折旧年限、技术更新周期等因素，分领域细化完善淘汰设备的最低使用年限、技术指标等定量要求，将设备折旧和最低使用年限等作为申报项目的硬性条件。 > 此外，紧密型县域医疗卫生共同体建设深入推进，强基工程方案持续推进，为基层医疗设备带来规模化采购空间，预计共同推动医疗器械市场招投标增长。 图表17 设备发展相关支持政策 时间 政策 描述 2025年8月 国务院常务会议审议通过《医疗卫生强基工程实施方案》 强化基层医疗卫生服务功能，加强慢性病防治、康复护理等能力建设，提高基层常见病多发病诊治水平。同时，要推动医疗、医保、医药政策协同发力，加大对基层医疗卫生机构的投入倾斜力度，完善医保支付等政策，扩大用药种类，提升基层看病就医保障能力。 2025年10月 财政部发布《关于征求 意见的函》 采购人应当加强对信息化建设、耗材使用量大的仪器设备等采购项目的管理；采购人应当根据实际工作需要，综合考虑同类项目中标（成交）信息与市场调查情况，形成科学、完整、清晰的采购需求，合理设定最高限价，为供应商竞争报价提供基础；强化政府采购异常低价审查，若投标（响应）报价低于采购项目最高限价的45%，则应启动异常低价投标（响应）审查程序。 2025年12月 江西省发布《关于推动解决政府采购异常低价问题相关工作的通知（征求意见稿）》 采购人应当加强对信息化建设、耗材使用量大的仪器设备等采购项目的管理，同时创新性引入“全生命周期成本”理念，要求供应商在投标时，不仅报设备价格，还要对后续的专用耗材、维护保养、升级服务等费用进行报价，可以有效遏制市场中“设备低价、耗材高价”的现象 2025年12月 《2026年实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》 继续支持医疗领域设备更新项目，与工业、电子信息、能源电力、交通运输、物流、教育、文旅等领域并列。新一轮设备更新将优化申报条件和审核流程，进一步降低申报设备更新项目的投资额门槛，加大对中小企业设备更新的支持力度，扩大政策惠及面等。 资料来源：中国政府网、财政部、医疗器械经销商联盟、众成医械,平安证券研究所 # 2026年设备更新政策持续推进，企业向上拐点趋势明确 > 除设备更新政策外，2026年价格反内卷、国产支持、扶持创新等政策协同发力，有望为市场增长与结构优化注入持续动力。 反内卷：2025年10月份财政部发布《关于征求 意见的函》，若投标报价出现显著异常低值将启动异常低价投标（响应）审查程序，预计对于医疗设备市场将产生一定的积极影响。 > 国产支持政策：2025年9月国务院办公厅发布《国务院办公厅关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》，其中明确了政府采购中的本国产品标准及支持政策，将于2026年1月1日起施行。此次通知对于政府采购中的“本国产品标准”进行了清晰的界定，包括中国境内生产、中国境内生产的组件成本占比达到规定比例、特定产品的关键组件和关键工序符合相关要求；支持政策方面，政府采购活动中既有本国产品又有非本国产品参与竞争的，依法对本国产品给予价格评审优惠，对本国产品的报价价格扣除，用扣除后 的价格参与评审。 图表18 国内支持创新等相关政策 时间 政策 描述 2025年4月 国家药监局《关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告（2025年第3号）》 完善审评审批机制全力支持重大创新，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜。研究规范医保医用耗材目录和医疗服务项目目录，按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围；对医用机器人、脑机接口设备、放射性治疗设备、医学影像设备、创新中医诊疗设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械，予以优先审评审批；医疗器械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日等。 2025年7月 国家医保局连续召开五场“医保支持创新药械”座谈会 从研发、准入到支付全链条支持创新。 2025年7月 国家药监局发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措》 围绕医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等重点领域，提出优化审评审批、强化标准引领、健全上市后监管等十项举措，旨在完善监管体系、提升产业发展质量，加快形成以高端医疗器械为代表的新质生产力。 2025年11月 党的二十界四中全会“十五五”规划 支持创新药和医疗器械的发展。推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能等成为新的经济增长点。 2025年11月 日工信部官网发布《2025年高端医疗装备推广应用项目公示》 聚焦DSA介入复合手术室、数字化手术室、自动化临床检验实验室、智慧化内镜中心4大典型场景，覆盖诊断检验、治疗、监护与生命支持、养老康复、人工智能辅助诊疗5类重点产品，包括光子CT、无液氮磁共振、脑机接口等领域。 # 2026年设备更新政策持续推进，企业向上拐点趋势明确 > 创新与高端化政策持续出台，支持高端设备和医疗新科技发展：2025年11月25日工信部官网发布《2025年高端医疗装备推广应用项目公示》，聚焦DSA介入复合手术室、数字化手术室、自动化临床检验实验室、智慧化内镜中心4大典型场景，覆盖诊断检验、治疗、监护与生命支持、养老康复、人工智能辅助诊疗5类重点产品，包括光子CT、无液氮磁共振、脑机接口等领域；国家药监局推出高端医疗器械全生命周期监管优化举措，年底发布的《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》为医用机器人、高端影像设备等创新产品开通审评“快车道”，呼应并引导产业向高附加值升级；十五五规划明确提升创新药和医疗器械的发展，推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能等成为新的经济增长点。 > 基于政策不断加码，国内相关企业基本面向上拐点趋势明确，从上市公司收入端来看25Q3业绩端拐点已经显现，设备更新政策前期带来的需求波动基本平滑，行业招投标回归稳健向上增长趋势，企业端渠道库存有望不断出清，终端放量有望持续带动业绩放量，2026年业绩趋势有望持续向好。 资料来源：WIND，平安证券研究所 # 主线一：高端产品仍有国产替代空间，看好头部企业高端化升级 > 医疗设备行业已经历国产替代发展的高峰时期，国产设备初步从低端突破走向超高端引领，目前部分高端产品国产化比例仍然偏低，随着国产产品不断技术迭代和升级，逐步具备国产替代能力，头部企业有望持续引领国产替代趋势。 如数字减影血管造影系统（DSA）系统，作为当前最先进的兼顾诊断和治疗的设备之一，几乎一直被GPS三家公司2025年国产化率仍然只有12.5%。随着国产新品持续推出，叠加政策支持等因素，2025年各级医院国产化率有所提升，代表企业联影医疗推出自主研发的uAngio AVIVA集成全球首创的零噪声DSA成像技术,将辐射剂量降低70%的同时，仍能实现微小血管的超高清成像。临床数据显示，该技术不仅将术中辐射暴露量降至传统设备的1/3，更通过精准成像将平均手术时间缩短25%，实现了诊疗效率与安全性的双重突破。 > 如软式内窥镜领域，奥林巴斯、富士等企业持续占据较大份额，开立、澳华逐步破局，2026年开立HD650新品、澳华AQ400新品不断推进，有望持续提升份额，获得更快增长。 图表20 2025年国内DSA国产化率情况 2024 2025 图表21 2025Q3软式内窥镜市占率情况 资料来源：众成数科，平安证券研究所 # 主线一：高端产品仍有国产替代空间，看好头部企业高端化升级 > 如CT领域国产已经基本实现突破，而在CT技术新方向上中国智造有望引领发展。 整体计算机断层摄影X射线机（CT）市场层面，2025年联影医疗已超越西门子成为市占率第二的厂商；而在新技术层面，光子计数CT（PCCT）被誉为“CT影响领域的第三次革命”，其采用碲化镉（CdTe）或碲锌镉（CZT）等半导体探测器，能够直接捕获并精确测量每一个入射X射线光子的能量，彻底颠覆了传统CT通过闪烁晶体间接转换的能量积分模式。从西门子2021年商业化后，佳能逐步跟进，2025年联影、东软实现国产突围，两款产品均获得NMPA认证，目前已在临床开展科学研究。CT技术高地，西门子2025年在国内商业化进展迅速，装机量大幅增长，平均中标单价超4900万，单个型号产品市占率达 $4.19\%$ 。 图表22 2025年国内CT主要品牌市场占比（按金额） 图表23 西门子国内光子计数CT装机量情况 资料来源：众成数科，平安证券研究所 图表24 全球已获批光子计数CT情况 厂商 产品型号 首次获批时间 /地区 核心技术特点 市场定位与进展 西门子医疗 NAEOTOM Alpha系列 2021年9月(FDA) 全球首款,采用碲化镉探测器,同时获得 FDA、CE、NMPA 认证。 市场先行者,在中国高端医院建立标杆,单价约5000万元人民币。 佳能医疗 TSX-501R 2025年6月(FDA) 全球第二款,采用0.21mm像素的碲锌镉探测器,空间分辨率达40lp/cm。 打破西门子垄断,已在日本、荷兰装机,正拓展全球市场。 东软医疗 NeuViz P10 2025年8月(中国NMPA) 全球首款8cm宽体光子计数CT,分辨率高达50lp/cm,主打心脏等大范围扫描。 已入驻北京协和医院、华西医院等顶级医院开展临床科研。 联影医疗 uCT Ultima 2025年8月(中国NMPA) “十四五”国家重点研发计划成果,探测器像素面积缩小至传统CT的1/9,致力于超高分辨率成像。 已入驻复旦大学附属中山医院、上海瑞金医院进行临床研究。 # 主线一：高端产品仍有国产替代空间，看好头部企业高端化升级 近年来国家层面将光子计数CT纳入“十四五”医疗装备攻关重点并推出创新审批通道与专项研发资金，叠加国内企业在探测器国产化、成像技术迭代等领域的突破，国产光子计数CT市场的国产化进程显著提速，本土企业从技术跟跑到产品落地的转化效率持续提升，随着2025年两款国产产品获批推向临床，2026年有望迎来商业化元年，打破进口垄断。 此外，国产引领传统技术领域突破不断，联影医疗推出全球首创双宽体双源CT，临床医生反馈这款CT革命性地提升了对心率快、心律不齐等复杂病例的检查成功率，实现了从静态解剖到动态功能学的诊断飞跃；而东软医疗推出自主研发的1024层全景多模态CT,2024年12月初获NMPA批准上市，成为全球首个通过市场准入的“千层”CT。 图表25 CT主要新技术产品情况 项目 联影 uCT SiriuX (双宽体双源 CT) 联影 uCT Ultima (光子计数能谱 CT) 西门子 NAEOTOM Alpha (德国) GE Revolution Apex IQ (美 国) 飞利浦 Spectral CT (荷兰) 类型 全球首创双宽体+双源架构 国产首款光子计数能谱 CT 全球首台临床光子计数 CT (2021) 能谱 CT + AI 增强 (非光子计 数) 双层能谱 CT (非光子计 数) 探测器技术 双16cm宽体探测器 + 双X射线源 0.2mm 像素光子计数探测器 (CZT晶体) Si 基光子探测器 (0.25mm ) $ Gd_{2}O_{2}S $ 闪烁体+能谱重建 双层闪烁体探测器 时间分辨率 8ms (全心) 30-50ms (依赖心率) 125ms (需心电门控) 100ms >100ms 空间分辨率 ≤0.23mm (各向同性) ≤0.20mm (业界最高) 0.25mm 0.28mm 0.30mm 覆盖宽度 双 16cm = 32cm 动态覆盖 单次扫描 16cm 5.76cm 16cm (宽体) 16cm 能谱成像 470mm 超大视野同步能谱 全准直视野高清+能谱一体化 真实多能量能谱 快速 kV 切换能谱 双层能谱 心脏成像能力 单心动周期全心 4D 电影, 心律不齐 / 高 心率无需药物控制 支持斑块成分定量分析 需低心率, 图像易模糊 依赖 AI 运动校正 依赖 AI 运动校正 辐射剂量 比传统 CT 降低 50%+ 比传统 CT 降低 70%+ 降低 40-50% 优化后降低 30-40% 降低约 30% AI 集成 原生 AI 全流程: 运动校正、自动分割、 定量分析 AI 驱动物质分解、病灶识别 AI 辅助重建 (Syngo.via) TrueFidelity AI 重建 IntelliSpace AI 平台 上市状态 2025 年 7 月进入 NMPA 创新通道, 三 甲医院临床测试中, 2026年初获批上市 已在中山、瑞金医院开展科研 应用 全球装机约 50 台 (单价 > 3000 万人民币) 商用能谱 CT 主力机型 广泛用于欧美三甲医院 资料来源：新浪财经、中国医疗器械信息，平安证券研究所 # 主线二：脑机接口孕育广阔蓝海市场，政策加码持续推动落地 > 2025年以来脑机接口行业政策利好不断，在产品注册、医保支付、行业标准等各层面均有体现，其中2025年1月国家药监局设立脑机接口医疗器械标准；2025年3月医保局在《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》首次设立了“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口取出费”、“非侵入式脑机接口适配费”三个价格项目，目前在湖北、浙江等地率先落地；2025年7月工信部发改委等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》支持产业发展；“十五五”规划明确提到支持创新器械发展，推动生物制造、脑机接口等形成新的增长点，预计相关领域后续支持政策仍然值得期待。此外，2025年9月，国家医保局发文要求做好脑机接口等创新医用耗材产品申报赋码工作的公告，这意味着产品一旦获批，就能快速进入医保结算系统，解决了进院的“最后一公里”问题；国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准，2026年1月1日正式实施，2026年有望迎来商业化落地的元年。 图表26 国内脑机接口相关支持性政策 时间 政策 描述 2025年3月 医保局《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》 首次设立“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口取出费”、“非侵入式脑机接口适配费”三个价格项目 2025年7月 工信部发改委等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》 到2027年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平，脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快应用。产业规模不断壮大，打造2至3个产业发展集聚区，开拓一批新场景、新模式、新业态。到2030年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系，培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业，构建具有国际竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前列。 2025年9月 国家药监局《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准 该标准明确界定了采用脑机接口技术的医疗器械相关术语与定义，并于2026年1月1日正式实施。这一标准从基础层面为中国脑机接口的高质量发展筑牢了根基。 2025年9月 国家医保局发布《做好脑机接口等创新医用耗材产品申报赋码工作》 这意味着产品一旦获批，就能快速进入医保结算系统，解决了进院的“最后一公里”问题。 2025年11月 “十五五”规划 支持创新医疗器械发展，推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。 2026年1月 国家药监局计划对两项脑机接口相关医疗器械行业标准立项 《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》和《采用脑机接口技术的医疗器械范式设计与应用规范运动功能重建》，这两项标准均属推荐性行业标准。前者聚焦侵入式设备的可靠性验证方法，后者则关注运动功能重建的范式设计与应用规范。 # 主线二：脑机接口孕育广阔蓝海市场，政策加码持续推动落地 > 脑机接口主要是通过在脑与机器之间建立信息通道，实现生物智能与机器智能的协同交互，是生命科学和信息科学融合发展的前沿技术，国家持续发布支持政策支持产业发展。相比于其他高端生物技术，脑机接口正处于发展早期，而目前创新成果持续涌现，产业快速增长，预计将在未来5年迎来较大发展，根据央广网数据，2024年我国脑机接口市场规模已达32亿元，年增长率为 $18.8\%$ ，预计2025年全年，这一数字将突破38亿元，到2027年将超过55亿元，年均增长率保持在 $20\%$ 左右。 此外，脑机接口支付政策早于行业快速发展前迅速落地，国家推出价格项目立项指南后，各地纷纷跟进设立费用标准，为商业化落地提供坚实的基础。 图表27 部分地区脑机接口收费情况 地区 非侵入式脑机接 口适配费(元) 侵入式脑机接 口置入费(元) 侵入式脑机接口置 入费-儿童(加收) 侵入式脑机接 口取出费 侵入式脑机接口取出 费-儿童(加收) 备注 湖北 966 6552 加收20% 3139 加收20% 广东 966 6600 未公开 3200 未公开 江苏 966 6600 加收30% 3200 加收30% 浙江 960 6580 加收30% 3150 加收30% 非侵入式纳入医保乙 类支付 江西 960 6500 1950 3100 930 上海 医院自主定价 医院自主定价 未公开 医院自主定价 未公开 北京 990 7980 30% 3500 30% 四川 965(三甲) 6583(三甲) 加收20% 3173(三甲) 加收20% 按医院分级定价 资料来源：科创板日报、四川日报、医休器械整理，平安证券研究所 # 主线二：脑机接口孕育广阔蓝海市场，政策加码持续推动落地 > 脑机接口作为十五五规划明确布局的未来产业方向之一，政策端有望持续加码，随着技术不断突破、临床逐步落地，商业化预期逐步清晰。政策与技术的双重催化下，脑机接口市场规模有望持续扩容。建议关注相关布局领先的公司，如翔宇医疗、美好医疗、诚益通、麦澜德、爱朋医疗、乐普医疗、伟思医疗、心玮医疗等。 图表28 脑机接口主要上市公司布局情况 证券代码 公司 接口方式 布局和进展 688626.SH 翔宇医疗 非侵入 非侵入式脑机接口产品覆盖的作业疗法、运动疗法、认知言语、吞咽等康复场景有望快速落地。脑机接口吞咽电刺激产品已获得数百个临床正反馈；脑机接口上下肢主被动康复训练系统、脑机接口手功能康复设备等康复科刚需产品，有望较快会实现商业化落地。相关产品已进入600多家三甲医院，2026年目标覆盖千家三级医院，同时启动侵入式领域的研究探索。 688273.SH 麦澜德 非侵入 预计26Q1获得首张脑机接口医疗器械注册证（脑机接口经颅磁刺激仪），获批后将快速应用到现有的产品线中，比如软体手功能训练系统、盆底康复设备等。与荣脑科技建立紧密的战略合作关系。后续聚焦精神与心身疾病调控、运动功能障碍康复、认知功能障碍干预等方向。 300753.SZ 爱朋医疗 侵入+半侵入+非侵入 业务布局包括非侵入式麻醉深度监测仪、顽固性失眠麻醉治疗系统、多模态ADHD行为治疗管理系统；在研半侵入式癫痫预警系统。参股公司常州瑞神安推出一次性使用颅内脑电极、植入式迷走神经刺激器（VNS）及植入式可充电脊髓刺激器（SCS）等。 300003.SZ 乐普医疗 非侵入+半侵入 控股子公司深圳睿瀚医疗主做无创脑机接口，目前产品在临床试验中；控股子公司乐普医电进行有创脑机接口开发，DBS有望近期获证。乐普医电目前在有创脑机接口领域正在尝试与探索，致力于为帕金森、癫痫、慢性疼痛等提供全新辅助治疗方案。 301363.SZ 美好医疗 侵入 人工耳蜗是脑机接口的重要应用方向，侵入式脑机接口产品在植入体材料选型、生物相容性要求、生产工艺、品质系统控制等关键工艺技术领域与人工耳蜗高度相通，公司将作为脑机接口领域的关键供应商，为下游客户提供覆盖侵入式、半侵入式及非侵入式路线的全品类技术与产品支持。 6609.HK 心玮医疗 介入 布局介入式脑机接口技术、项目入选2025年国家人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”名单，成立全资子公司玮脑智联，正式落户上海脑机接口未来产业集聚区。 300430.SZ 诚益通 非侵入 子公司脑连科技主导，布局侵入式和非侵入式两大块，均有布局；以康复场景为切入点，逐步拓展至多类医疗领域。 301367.SZ 三博脑科 半侵入+介入 参与完成全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验，帮助因脑梗导致左侧肢体瘫痪的患者恢复运动功能；旗下医院开展深部脑刺激DBS等神经调控手术；积极筹备设立脑科学创新基金。 688626.SH 瑞迈特 非侵入 非侵入脑机接口技术与公司的呼吸机、睡眠仪在场景上具有适配性；投资德兴达，其精密电机及微特电机可用于脑机接口领域。 资料来源：公司公告、公司官网、和讯网，平安证券研究所 # 主线二：脑机接口孕育广阔蓝海市场，政策加码持续推动落地 图表29 脑机接口非上市主要公司布局情况 公司 接口方式 布局 Neuralink 侵入 Neuralink脑植入设备主要面向脊髓损伤等神经系统疾病患者后，截至2025年9月，全球已有12名重度瘫痪患者植入了Neuralink的脑机接口设备；马斯克2025年12月31日在社交媒体X上宣布，Neuralink今年将开启“大规模量产”，手术流程转向精简、自动化，线体插入时间缩短至1.5秒，针筒的制造成本更是降低了95%。计划在2028年推进“全脑脑机接口计划”，实现人类大脑与AI的意识互联。 Precision 侵入 2025年获得FDA批准其薄膜BCI植入，用于手术中临时高分辨率脑映射，这推进了较少侵入性界面的材料。 Paradromics 侵入 启动其Connexus BCI试验，这是一个完全可植入系统，记录单神经元信号，以恢复脊髓损伤、中风或ALS患者的沟通。使用耐用材料实现高分辨率数据，针对美国站点安全性和疗效，未来应用于心理健康。 Synchron 介入 专注于最小侵入性BCI；进行了两次ALS患者试验。25年筹集2亿美元推进关键试验，扩展到如圣迭戈的新站点。其Stentrode，一种血管植入电极阵列，被Time评为2025年最佳发明，在试验中展示思想控制iPad。 博睿康 半侵入 博瑞康自主研发的脑机接口系统NEO在全球首个植入式脑机接口多中心注册临床试验中取得显著成果；2023年10月完成首例植入，2024年5月启动全国多中心试验，78天内32位颈部脊髓受损患者完成植入，术后无不良反应，手功能100%改善，RAT评分提升9.06分；NEO计划近期提交三类创新医疗器械注册申请。 阶梯医疗 侵入 2025年成功完成全国首例侵入式脑机接口在注册前的前瞻性临床实验，成为国内首家、全球第二家进入临床阶段的侵入式脑机接口公司。近期发布第二代256通道无限植入式脑机接口系统（WRS02）及深部脑刺激系统。 强脑科技 非侵入 非侵入式脑机接口技术的硬科技企业，聚焦神经信号采集、解码算法及智能仿生设备研发。其产品覆盖医疗健康、教育及消费级交互等领域。其智能仿生手产品已实现规模化量产。 脑虎科技 侵入 公司将于2026年完成脑机接口设备正式临床试验的注册，加速相关脑机接口产品的商业化上市进程。截至2025年年底，脑虎科技已经完成了54例脑机接口的人体植入。 北京芯智达 侵入+半侵入 与北京脑科学与类脑研究所合作开发的半侵入式“北脑一号”已完成两批、5例人体植入，侵入式“北脑二号”计划25年推出无线原型机并启动大动物实验、有望26年进入临床验证阶段。 资料来源：财联社、金融界、览富财经、脑机接口产业联盟、同花顺财经新闻、21世纪经济报,平安证券研究所 # 主线三：手术机器人国内海外市场双重突破，国产企业放量在即 > 手术机器人融合多种学科发展，研发壁垒高，是国内高端医疗器械创新支持发展的重要方向之一，其辅助手术可大大克服开放手术和传统微创手术的缺点，进一步推动微创手术发展。由于手术机器人临床获益显著，直觉外科达芬奇手术系统2000年获批后持续引领整体机器人发展趋势，根据弗若斯特沙利文数据，全球手术机器人市场规模仍在保持较为快速的增长趋势，2024年整体市场规模211.67亿美元，预计2030年增至599.00亿元，CAGR为 $18.9\%$ ，预计在各类器械中增长突出。 > 国内市场发展相对较晚，近年来随着政策不断支持、企业研发投入不断增多、技术不断突破，国内手术机器人行业将从依赖进口手术机器人逐步转向基于国产企业的技术创新。从2025年招中标数据来看，行业规模保持快速增长趋势，2025年实现招中标51.7亿，yoy+21.8%；行业中标格局来看，直觉外科仍占据较大市场份额，而以精锋医疗、天智航、微创机器人等为主的国产机器人企业逐步占据 一定份额。 图表30 手术机器人招中标规模及增速 图表31 2025年手术机器人招中标销额占比情况（%） # 主线三：手术机器人国内海外市场双重突破，国产企业放量在即 > 随着国产技术不断突破，2021年后手术机器人国内注册获批数量呈现快速发展趋势，其中2025年新增注册证66张，64张来自于国产厂商，国产企业逐步完善注册布局，开启全面商业化落地进程。 > 国内市场来看，政策支持不断推动行业发展，1）“十四五”规划显示，全国新增559台腹腔内窥镜手术系统配置证，推动市场需求不断释放。2）过往手术机器人行业面临缺少国家层面统一收费标准和医保无法报销等痛点，2026年1月20日，国家医疗保障局正式发布《手术和治疗类辅助操作类立项指南（试行）》，首次在全国层面为手术机器人临床应用设立了合法、明确的收费项目，为医院长期面临的“不能收费”的问题提供路径，为未来医疗技术创新和发展提供了制度保障。该指南统一设立37项价格项目，另设加收项5项、扩展项1项，围绕“辅助操作”这一核心逻辑，对3D打印、示踪增强、术中引导、能量器械、手术机械臂、远程手术等关键技术进行系统梳理，首次形成一套统一、可衔接、可延展的收费语言体系，后续医保局将指导各地研究设立合理的收费标准托底线和封顶线，助力机器人收费和医保报销等在临床逐步落地。 图表32 国内手术机器人注册获批数量（个） 图表33 立项指南中关于三类手术机械臂操作价格目录 项目名称 服务产出 价格构成 计价单位 计价说明 手术机械臂辅助操作收费(导航) 操作手术器械、参与导航、定位等引导操作 涵盖设备准备、体位摆放、制定计划、导航、定位、或操作机器臂完成部分或全部手术操作、撤除、处理、存储等所需人力资源、配套使用器械耗材、设备运转成本和基本物质资源消耗等 次 不与“路径导航辅助操作费”同时收取。单台设备同时具备导航、部分执行、精准执行中的两项或三项功能的,医疗机构实际收费时,按收费标准最高的医疗服务价格项目计费,不叠加计费等。 手术机械臂辅助操作收费(参与执行) 映射控制方式辅助操作手术器械,参与完成构建通道、打孔或切割中一个或若干手术步骤 次 手术机械臂辅助操作收费(精准执行) 映射控制方式辅助操作手术器械精准完成术中全部步骤,或精准完成术中器官、组织的切除、重建、修复等全部关键步骤 次 资料来源：药监局、砚见机器人手术公众号、国家医保局,平安证券研究所 # 主线三：手术机器人国内海外市场双重突破，国产企业放量在即 > 伴随着国产技术持续突破，国产手术机器人企业全球化步伐逐步加快，2026年出海有望为企业带来较大增量。国产腔镜手术机器人2025年上半年海外订单超43台，超过达芬奇手术机器人上半年国内装机量。其中微创机器人2025年海外拓展成效显著，图迈机器人全年新签海外市场订单逾百台，截至2026年1月21日图迈全球范围内商业化订单超过180台，累计商业化装机量已超过120台。精锋医疗2025年开启全球化，仅用半年多时间在全球近20个国家斩获25台商业化订单，累计突破30台，此外，精锋单孔腔镜机器人年底获批CE认证，国际化征程迈出新的一步。思哲睿康多机器人继在印度市场取得突破后，陆续在厄瓜多尔、印尼、阿塞拜疆等国的订单正式进入批量交付阶段。 > 国产手术机器人出海一般从新兴市场先切入，再重点发力成熟市场，同达芬奇等进口机器人相比，国产出海目前的优势主要在：1）性价比优势，国产厂商通过核心技术和算法攻克、完善的本土化供应链建立起的成本优势，将使其产品在医疗预算有限的国家得以快速铺开；2）创新属性产品，例如远程手术技术正成为国产企业突破国际竞争壁垒的核心战略，如图迈、精锋等均依靠远程和5G技术开辟了品牌高端化的关键突破口，如三友医疗布局多臂骨科机器人有望率先在美国市场进行突破；3）差异化布局，手术机器人作为高度专业化的领域，核心竞争力仍在产品本身，如精锋选择了多孔与单孔双平台并行的产品策略，能覆盖腹腔镜外科常见术式的不同需求。此外，国产厂商仍需不断加强学术推广培养和成熟渠道商合作，手术机器人销售极其依赖培训、学术推广和服务，而选择和成熟渠道商合作可以快速建立起销售网络，降低本地化运营成本与风险，提升品牌信任度与认可度。 图表34 手术机器人公司海外布局情况 上市公司 海外突破 海外战略 微创机器人 截至2025年底，公司旗下腔镜、骨科、血管介入核心产品的综合订单量累计突破230台。其中，核心产品图迈腔镜手术机器人全球商业化订单超过160台，2025年新增订单约120台，全球订单量跻身行业前二 早期聚焦非洲、中亚、巴尔干等新兴市场；随后向东南亚、拉美延伸；2025年起将在欧洲、巴西等大市场重点发力 精锋医疗 2025年开启全球化，仅用半年多时间在全球近20个国家斩获25台商业化订单，累计突破30台 主要聚焦中东欧+南欧，一带一路市场，2025年重点拓展拉美市场 # 目录CONTENTS 招标投标回顾：2025年受设备更新政策推动维持高景气 2026年设备企业向上拐点明确，持续关注医疗新科技发展 投资建议：行业复苏+高端化+反内卷趋势利好头部企业 # 投资建议：行业复苏+高端化+反内卷趋势利好头部企业 >展望2026年，设备更新政策仍然值得期待，有望对行业招投标增长起到较大的正向影响；此外，价格反内卷、国产支持、扶持创新等政策协同发力，有望为市场增长与结构优化注入持续动力。基于政策不断加码，国内相关企业基本面向上拐点趋势明确，企业端渠道库存不断出清，终端放量有望持续带动业绩放量，2026年业绩趋势有望持续向好。建议关注：1）医疗设备高端化、智能化完善布局的国产领军企业，如迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜等；2）脑机接口等相关企业，如美好医疗、翔宇医疗、爱朋医疗、麦澜德等；3）国产机器人领先标的，如三友医疗、微创机器人、精锋医疗、天智航等。 股票名称 股票代码 股票价格（元） EPS（元/股） P/E 评级 2026/2/3 2024A 2025E 2026E 2027E 2024A 2025E 2026E 2027E 迈瑞医疗 300760.SZ 188.15 9.63 8.46 9.48 10.73 19.5 22.2 19.8 17.5 推荐 三友医疗 688085.SH 21.72 0.05 0.26 0.48 0.77 434.4 83.5 45.3 28.2 推荐 联影医疗 688271.SH 127.63 1.54 2.32 2.90 3.60 82.9 55.1 44.0 35.5 暂未评级 开立医疗 300633.SZ 27.45 0.33 0.59 0.90 1.17 83.2 46.7 30.5 23.4 暂未评级 澳华内镜 688212.SH 43.50 0.16 0.21 0.64 1.01 271.9 211.5 67.9 43.0 暂未评级 美好医疗 301363.SZ 31.94 0.90 0.68 0.87 1.07 35.5 46.9 36.6 29.9 暂未评级 翔宇医疗 688626.SH 68.00 0.69 0.48 0.62 0.76 98.6 142.8 109.3 89.0 暂未评级 微创机器人 2252.HK 23.53 -0.66 -0.23 0.00 0.20 -35.6 -102.2 -10229.7 115.2 暂未评级 # 风险提示 > 数据统计偏差风险。目前招投标数据均为第三方公司统计公开招标公告所得，而部分私立医院等公开招投标披露不全、加上部分型号和品牌披露不全，第三方统计数据与实际招投标有些许差距，最终以公司披露为主。 > 招投标恢复不及预期风险。如果2026年设备更新政策推进过慢，相关招投标需求仍受到压制，整体招投标节奏变化较大，进而影响相关公司短期业绩。 > 企业研发投入不及预期风险。目前部分医疗设备高端化产品仍处于研发初期，若后续投入不及预期，将对长期价值判断产生不利影响。 > 政策落地不及预期风险。如果各项政策推进不及预期，可能会对行业投资产生不利影响。 > 价格波动风险。设备更新中集采占比有加大趋势，采购方可能进行议价，若竞争加剧、价格有所波动下降，也将会对公司业绩产生不利影响。 地缘政治等风险。目前企业出海处于快速发展期，若地缘政治关系有所波动，可能对企业海外收入增长产生不利影响。 # 股票投资评级： 强烈推荐（预计6个月内，股价表现强于沪深300指数 $20\%$ 以上） 推荐（预计6个月内，股价表现强于沪深300指数 $10 \%$ 至 $20\%$ 之间） 中性（预计6个月内，股价表现相对沪深300指数在±10%之间） 回 避（预计6个月内，股价表现弱于沪深300指数 $10\%$ 以上） # 行业投资评级： 强于大市（预计6个月内，行业指数表现强于沪深300指数5%以上） 中性（预计6个月内，行业指数表现相对沪深300指数在±5%之间） 弱于大市（预计6个月内，行业指数表现弱于沪深300指数5%以上） # 公司声明及风险提示： 负责撰写此报告的分析师（一人或多人）就本研究报告确认：本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。 平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格。本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品，为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考，双方对权利与义务均有严格约定。本公司研究报告仅提供给上述特定客户，并不面向公众发布。未经书面授权刊载或者转发的，本公司将采取维权措施追究其侵权责任。 证券市场是一个风险无时不在的市场。您在进行证券交易时存在赢利的可能，也存在亏损的风险。请您务必对此有清醒的认识，认真考虑是否进行证券交易。市场有风险，投资需谨慎。 # 免责条款： 此报告旨为发给平安证券股份有限公司（以下简称“平安证券”）的特定客户及其他专业人士。未经平安证券事先书面明文批准，不得更改或以任何方式传送、复印或派发此报告的材料、内容及其复印本予任何其他人。 此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可靠，但平安证券不能担保其准确性或完整性，报告中的信息或所表达观点不构成所述证券买卖的出价或询价，报告内容仅供参考。平安证券不对因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任，除非法律法规有明确规定。客户并不能仅依靠此报告而取代行使独立判断。 平安证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告。本报告及该等报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法。报告所载资料、意见及推测仅反映分析员于发出此报告日期当日的判断，可随时更改。此报告所指的证券价格、价值及收入可跌可升。为免生疑问，此报告所载观点并不代表平安证券的立场。 平安证券在法律许可的情况下可能参与此报告所提及的发行商的投资银行业务或投资其发行的证券。 平安证券股份有限公司2026版权所有。保留一切权利。