20250623-艾昆纬-以自信和专注进行创新_通过利用新型工具和方法_提升设计_规划和试交付中的可预测性和质量_8页_893kb

临床研究创新指南总结，重点关注通过自信和专注推动创新，以及使用先进工具和方法提升临床试验的可预测性和质量。白皮书概述了临床研究中关键创新领域，包括预测性、分析演化和实际应用。主要内容分为三个部分：一是分析从描述性到规范性的演变，二是规划与设计中的关键创新，三是AI在优化协议和入组策略中的角色。Intellectual Asset，提到GenAI和机器学习的应用能帮助预测药物反应、鉴定靶点和快速生成场景，从而降低风险、增强信心和提高效率。总体而言，IQVIA的创新方法旨在使赞助商和CRO在临床开发中更成功地实现目标。

• 分析的演变：从总结历史数据（描述性）到预测未来事件（预测性），再到建议特定行动以实现预期结果（规范性），这提高了决策的质量。

• 关键创新领域：

  • 临床开发规划：利用AI预测药物反应、评估现状和未满足需求，增强规划的严谨性和定制性。
  • 协议优化：通过AI洞察实现基于证据的决策，简化协议设计并减少复杂性。
  • 入组策略：使用AI快速生成入组场景，提高预测准确性和策略适应性。

• AI应用影响：通过医疗级AI，创新工具能自动化数据处理、简化流程、降低负担，并最终提升临床试验的整体成功率和可靠性。