2021-09-05-世界卫生组织-Good_Participatory_Practice_GPP_with_trial_populations_for_the_Solidarity_Trial_Vaccines_STV_21页_342kb

固体团结疫苗试验（STV）中的良好参与实践（GPP）总结

本文档旨在指导世界卫生组织（WHO）牵头的固体团结疫苗试验（STV）中，如何在试验群体中实施良好参与实践（GPP）。GPP强调与本地社群的互动，以提升试验的可行性、透明度和信任度。

文档目的

本指南适用于参与焦点（engagement focal points）和研究团队，提供逐步的实践指导。主要内容包括：GPP的作用定义、试验参与的目标、社群定义、参与活动的设置与实施，以及时限计划。

GPP的核心作用

GPP通过尊重、公平、透明等原则激励公众参与，优化试验设计与实施，提升科学证据的及时性与有效性。GPP有助于识别本地需求，确保信息传达清晰，支持疫苗后续推广。

GPP的主要目标

1. 理解与参与：收集和整合本地社群的观点、意见与顾虑，确保试验设计符合本地需求。
2. 传达信息：清晰阐释试验的益处与风险，涉及个体、公众及科学层面。
3. 建立信任：通过社区咨询委员会（CAB）等方式，强化与本地利益相关者的伙伴关系，提升信任与参与意愿。

疫苗试验的关键特点

试验设计具有灵活性，允许根据表现调整疫苗选择和标准。强调伦理审查、数据安全等 core procedure，需要本地化操作，如签署同意书、意识提升等。

社群定义与参与范围

首要社群为潜在招募对象，包括一般公众、健康工作者等，次要社群涵盖社会团体、宗教组织等。强调需识别少数民族、妇女、青年等难以接触的群体，并制定对应的参与策略。

参与活动实施

1. 试验前：建立内部沟通小组、进行社会环境扫描、制定本地化参与计划。
2. 试验中：定期与社区和社区领导人沟通，设立公众信息机制，监控并回应疑虑。
3. 试验后：确保持续的参与渠道，用于分享试验结果与后续计划。

实施计划

文档提供了详细步骤与工具，如建立CAB模板、冲突解决策略、沟通工具清单等，旨在支持参与节奏与优先级安排。部分活动需要高层协调与资源预算。

合作与透明

WHO总部和各区域办公室将协助参与焦点，并通过群组、通讯等手段支持全球协作。定期上报进度与挑战，是确保试验顺利的重要环节。

文档强调GPP不仅有助于试验推进，还为未来疫苗推广奠定社会基础，体现了WHO对公平、透明和社区合作的承诺。