灼识咨询：全球及中国高磷血症药物行业蓝皮书_14页_5mb

目录

1. 中国ESRD及透析治疗现状
2. 高磷血症的危害与管理
3. 中国透析患者高磷血症现状与挑战
4. 新型磷结合剂研发进展
5. 市场前景分析

1. 中国ESRD及透析治疗现状

• ESRD患者快速增长：
  2022年中国ESRD患者超350万人，透析患者约968万人，透析渗透率仅27%。
  到2035年，透析渗透率预计达70%，患者数量有望增至超万。

• 透析治疗支持政策：
  国家医保覆盖率达70%-95%，透析中心数量持续增长。

2. 高磷血症的危害与管理

• 并发症风险：高磷血症显著增加肾衰竭、心血管疾病、高血压等风险。
• 核心管理原则：
  推荐3D治疗（饮食限磷、透析优化、药物控磷），但患难依从性差，药物排磷需求未满足。

3. 中国透析患者高磷血症现状与挑战

• 高不达标率：
  75.7%透析患者未达标，排名全球最高。
  主要原因：中国每日磷摄入量高（7014mg/周），现有治疗手段（饮食、透析、药物）效果有限。

• 用药痛点：
  现有磷结合剂副作用大（如高钙血症、胃肠道不适）、剂量高，患者依从性低。

4. 新型磷结合剂研发进展

• 1类创新药进展：
  礼邦医药AP301（III期）和AP306（II期）研发领先，目标是突破磷结合效率。

• FDA药Tenapanor（2类）：
  2021年否决，但2023年重新进入FDA审查阶段。

• 政策与市场驱动：
  国民医保支持创新药物进入，如司维拉姆和碳酸镧被纳入医保。

5. 市场前景分析

• 市场规模：
  到2035年，中国高磷血症药物市场预计达97.6亿元。

• 增长驱动：
  透析患者数量上升；医保覆盖扩大；新一代含铁磷结合剂引入后患者依从性提升。
  新药如Velphoro销量增长明显，含铁磷结合剂成市场主力。

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