> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 中国医药产业创新正迎来质变 ## 核心内容概述 中国医药产业正经历从“跟跑”到“引领”的历史性转折，进入“中国创新药4.0时代”，标志着中国创新药企业从技术输出逐步迈向全球商业化。这一转变不仅体现在创新药的海外授权交易数量和金额持续增长，更体现在合作模式的升级与全球价值链地位的提升。 ## 主要观点 - **License-out交易增长迅猛**：中国创新药企业对外授权交易数量和金额屡创新高，2026年上半年交易总金额占全球交易总金额的58%，显示出海外资本对中国创新药的认可。 - **合作模式升级**：从“一锤定音”的产品授权向“共同开发”（Co-Co）与“股权共创”（NewCo）等合作模式转变，中国企业深度参与全球临床决策，分享长期增值收益。 - **商业化闭环形成**：中国创新药正批量进入商业化阶段，产品销售数据开始驱动估值体系迁移，从“管线预期定价”转向“业绩兑现定价”。 - **AI赋能药物发现**：AI技术正在加速药物研发的“发现”环节，但“验证”仍是决定胜负的关键。中国在验证环节具有显著效率优势，有助于将AI生成的新分子快速推向市场。 - **估值体系重构**：随着产品进入商业化阶段，创新药企业估值将从基于管线的DCF模型，逐步转向基于产品收入与利润的PS/PE模型，提升企业价值的确定性。 ## 关键信息 ### 中国创新药License-out交易数据 - 交易数量占全球总量的39% - 交易金额占全球总量的58% - 首付款占比持续上升，体现合作方对授权资产的认可 ### 代表性企业与产品 | 公司 | 产品 | 药物类型 | 海外合作方 | 海外首发适应症 | 海外目前阶段 | 海外预计获批时间 | |------|------|----------|------------|----------------|--------------|------------------| | 科伦博泰 | SKB264 | TROP2 ADC | 默沙东 | 铂化疗及IO耐药子宫内膜癌 | 预估2026H2递交BLA | 2027年 | | 迪哲医药 | 舒沃替尼 | EGFR-TKI | 阿斯利康 | 2L Exon20ins | 2025年7月已获批 | 2025年7月已获批 | | 康方生物 | AK112 | PD-1/VEGF双抗 | SUMMIT | EGFR-TKI耐药NSCLC | PDUFA日期26/11/14 | 2026/11 | | 康诺亚/乐普生物 | CMG901 | CLDN18.2 ADC | 阿斯利康 | 2L+胃癌 | 预估2026H2递交BLA | 2027年 | | 艾力斯 | 伏美替尼 | EGFR-TKI | Arrivent | 1L Exon20ins | 预估26H2读出3期数据 | 2027年 | | 和黄医药 | 赛沃替尼 | C-Met抑制剂 | 阿斯利康 | 2L+MET扩增EGFRm NSCLC | 26H2读出3期数据 | 2027年 | | 翰森制药 | HS-20093 | B7-H3 ADC | GSK | 2L+SCLC | 预估2027/11完成主要终点 | 2028年 | | 百利天恒 | iza-bren | EGFR/HER3 ADC | BMS | EGFR-TKI耐药NSCLC | 预估2028/12完成主要终点 | 2029年 | | 信达生物 | IBI363 | PD-1/IL-2 | 武田 | IO耐药nsq-NSCLC | 预估2028/11完成主要终点 | 2029年 | | 三生制药 | SSGJ-707 | PD-1/VEGF双抗 | 辉瑞 | 1L NSCLC | 预估2029/2完成主要终点 | 2029年 | ### 中国创新药商业化案例 - **泽布替尼**：百济神州的创新药，自2020年上市以来，全球销售额从0.42亿美元增长至2025年的41.33亿美元，2026年上半年营收达32.2亿美元，同比增长32%，净利润4.6亿美元，同比增长386%。 - **伏美替尼**：艾力斯产品，2026年上半年销售额达15.4亿元，同比增长47%。 - **玛仕度肽**：信达生物核心产品，2026年上半年产品收入超82亿元，同比增长57%。 - **泰它西普 & 维迪西妥单抗**：荣昌生物产品，2026年上半年营收达58.5亿元，同比增长433%，实现扭亏为盈。 ## 未来展望 中国创新药正逐步构建全球商业化闭环，成为全球医药创新产业链的重要组成部分。随着更多创新药进入海外临床和商业化阶段，中国医药产业的全球影响力将持续扩大，估值体系也将更加成熟。 ## 兴业证券医药团队 - 成立28年，覆盖A股、港股、美股、中概股及产业研究 - 拥有丰富的实业界经验，坚持“研究创造价值” - 通过深度产业跟踪与跨市场研究，把握创新药行业趋势与投资机会 ## 风险提示 - 行业政策变动超预期 - 市场竞争加剧 - 地缘政治扰动 - 研发进展不及预期 - 迪哲医药、艾力斯、百利天恒为我司做市公司 ## 免责声明 本平台内容仅供参考，不构成投资建议。投资需谨慎，市场有风险。