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先瑞莲醫療科技控股有限公司年報總結（2021年度）

公司概況

先瑞莲醫療科技控股有限公司（股份代碼：6669）是一家於開曼群島註冊成立的醫療器械公司，專注於血管腔內介入治療解決方案的研發與商業化。公司總部設於中國北京，香港主要營業地點為德輔道中188號金龍中心14樓。公司產品及在研產品涵蓋血管外科、心臟科、腎臟科、神經科及男科五大領域，並已建立四大技術平台：藥物塗層技術、射頻消融技術、高分子材料技術及抽吸平台技術。

核心內容

收益與財務表現

• 總收益：截至2021年12月31日止年度，公司總收益為人民幣303,813千元，較2020年增長56.6%。
• 毛利：毛利達人民幣265,939千元，較2020年增長62.4%。
• 淨虧損：年內淨虧損為人民幣79,077千元，較2020年增長78.5%。
• 經調整淨溢利：年內經調整淨溢利為人民幣42,390千元，較2020年增長141.8%。

產品與管線

• 核心產品：

  • AcoArt Orchid® & Dhalia™：用於治療股淺動脈(SFA)及臥動脈(PPA)疾病，2021年銷售收益為人民幣275,071千元，佔總收益的90.5%。
  • AcoArt Tulip™ & Litos™：用於治療膝下(BTK)動脈疾病，2021年銷售收益為人民幣24,094千元，佔總收益的8.0%。

• 其他商業化產品：

  • AcoArt Iris™ & Jasmin™：PTA球囊產品，2021年銷售收益為人民幣4,581千元。
  • AcoArt Lily™ & Rosmarin™：PTA球囊產品，2021年銷售收益為人民幣4,581千元。
  • 外周抽吸系統(AcoStream™)：2021年11月獲批上市，銷售收益為人民幣35,400元。

• 在研產品：

  • 2021年共開發28款在研產品，包括外周IVL系統、外周點狀支架、冠狀IVL系統、外周血栓切除術器械等。
  • 多數產品預計在2022年至2026年間獲批上市。

研發與技術

• 研發團隊：公司擁有86名研發人員，並設有美國研發中心（Acotec Technologies Limited），由Scott Wilson先生領導，擁有超過25年的醫療產品開發經驗。
• 技術平台：公司依賴四大技術平台（藥物塗層、射頻消融、高分子材料、抽吸平台）進行創新研發。
• 知識產權：截至2021年12月31日，公司擁有27項註冊專利、13項申請中專利，以及26項註冊商標和9項申請中商標。

生產與銷售

• 生產基地：公司在北京設有總部，生產面積約6,000平方米，並在深圳設有2,400平方米的生產車間，已取得ISO 13485認證。
• 銷售網絡：截至2021年底，公司產品覆蓋中國所有省份及自治區，BTK DCB入院288家醫院，ATK DCB入院1,283家醫院。
• 國際市場：公司產品已在巴西、德國、意大利、瑞士等12個國家實現商業化。

財務與資本管理

• 現金及現金等價物：截至2021年底，公司現金及現金等價物約為人民幣1,137.2百萬元，較2020年增長673.1%。
• 資本結構：公司主要依靠股東資金及銀行貸款進行資本管理，資本負債比率由-197.1%降至8.3%。
• 上市所得款項：全球發售及超額配股所得款項淨額約為人民幣1,294.0百萬元，將用於產品開發、生產擴張、市場拓展等。

主要觀點

• 業務增長：公司受益於產品線擴張、市場滲透率提升及疫情後醫療需求恢復，實現收益快速增長。
• 技術優勢：公司依托四大技術平台，持續創新並拓展產品範疇，目標成為全身血管介入治療的技術平台公司。
• 國際化進程：公司產品已在全球12個國家實現商業化，並計劃進一步拓展至美國及歐洲市場。
• 臨床與市場推廣：公司積極推進臨床試驗及RCT研究，並通過與KOL合作、學術推廣等方式提升產品知名度。
• 風險與應對：公司面臨一定的外匯風險及臨床試驗延誤風險，但已採取措施進行緩解。

關鍵信息

• 產品發展：公司產品管線持續擴張，30餘款產品正在開發或已獲批上市，未來將覆蓋五個治療領域。
• 市場拓展：公司銷售網絡覆蓋中國全境，並在國際市場取得初步成功，預計未來海外市場貢獻將進一步增加。
• 財務健康：公司現金流穩定，資本負債比率改善，現金及現金等價物大幅增加，有助支持未來業務擴張。
• 未來目標：公司目標成為全球領先的血管介入治療解決方案提供商，持續加強技術研發與臨床推廣，提升市場佔有率與國際影響力。

重要里程碑

• 2021年8月：負壓吸引泵獲批上市。
• 2021年11月：外周抽吸系統(AcoStream™)獲批上市。
• 2021年12月：產品管線進一步擴張，成為唯一一家擁有原研技術並提供整體解決方案的中國企業。
• 2022年目標：取得更多產品的國家藥監局批准，並拓展國際市場。

總結

2021年是先瑞莲醫療科技上市後的第一年，公司實現了快速增長，產品線持續擴張，並在國際市場取得初步成功。公司依賴四大技術平台進行創新，並通過強大的研發團隊及國際合作推進產品開發與臨床研究。儘管受疫情影響，公司已恢復正常運營，並在財務上表現穩健。未來，公司將繼續擴展產品組合，深化市場滲透，並加速國際化進程，以實現成為全球血管介入治療技術平台公司的目標。