香港_中国医疗行业论我国器械、药品、疫苗企业出海的新机遇：发挥中国产品性价值优势新兴市场空间广阔_26页_4mb

香港 & 中国医疗：出海新兴市场的机遇与挑战

核心内容

本报告分析了中国医疗器械、药品和疫苗企业出海新兴市场（如东南亚、巴西、印度等）的机遇与挑战。随着国内医药市场增速放缓，新兴市场因人口增长、人均GDP提升、医保覆盖扩大等因素，展现出更快的增长潜力，成为国内生物医药企业拓展国际业务的重要方向。

主要观点

• 新兴市场增长潜力大：预计到2028年，亚太、印度、非洲&中东、拉丁美洲四大新兴市场药品市场规模合计将达3360-3840亿美元，接近西欧市场规模（4100亿美元）。
• 人口红利与中产阶级增长：新兴市场人口基数大，增速快，中产阶级数量不断增长，推动了对药品和医疗器械的需求。
• 经济与医疗支出提升：新兴市场人均GDP持续增长，卫生支出占GDP比例仍有较大提升空间，产品性价比是其首要关注点。
• 法规与市场准入：新兴市场对境外数据接受度高，但注册法规和GMP检查要求各有不同，需针对各国特点制定策略。
• 中国企业的优势：在医疗器械领域具备制造业红利和售后服务优势；在生物类似药和胰岛素领域有成本和研发优势；在疫苗领域具备性价比优势，但出海进程较慢。

关键信息

1. 新兴市场医药需求增长快于发达市场

• 2024-2028年，新兴市场药品市场规模增速高于发达国家。
• 亚太地区（不含中国、日本、印度）CAGR为5-8%；印度CAGR为7-10%；拉丁美洲CAGR为7.5-10%；非洲&中东CAGR为4.5-7.5%。
• 2028年新兴市场总规模预计接近西欧水平，约4100亿美元。

2. 人口与经济因素推动需求增长

• 新兴市场人口增长速度快于发达市场，2024-2030年，非洲&中东、印度、东南亚、拉丁美洲人口复合增长率分别为2.08%、0.84%、0.68%和0.62%。
• 部分国家人均寿命提升，疾病谱向非传染性疾病转变，慢性病管理、长期护理服务等需求增加。

3. 医疗保障体系与支付能力

• 新兴市场中，个人支出占卫生总费用比例较高，医保覆盖仍不完善，对性价比高的产品需求显著。
• 部分国家如泰国、巴西医保覆盖率已相对较高，但整体仍以政府支出为主，商业保险发展潜力大。

4. 中国医药企业出海机会

器械企业

• 器械出海具有广阔前景，巴西、印度等市场潜力大。
• 中国企业具备制造业红利和成本优势，产品性价比高。
• 迈瑞医疗、微创医疗等在巴西市场已实现重要布局。

生物类似药

• 生物类似药市场将快速增长，全球龙头如Celltrion、Biocon等已占据重要份额。
• 国内企业如复宏汉霖、百奥泰等已通过授权方式进入新兴市场。
• 生物类似药的海外授权交易数量达23起（截至2023年8月1日）。

胰岛素

• 国产胰岛素具有显著的性价比优势，毛利率高于海外龙头诺和诺德。
• 甘李药业在巴西、印尼、哈萨克斯坦、阿尔及利亚等新兴市场实现产品中标与交付。
• 海外收入占比从2020年的3%提升至2024年三季度的17%。

化学仿制药

• 中国化学仿制药出口已从非洲、拉美等非规范市场向欧美规范市场拓展。
• 高难度、高壁垒的复杂制剂（如脂质体、微球、纳米晶）是重点布局领域。
• 国内已有400多家企业布局制剂国际化，主要集中在新兴市场。

疫苗企业

• 疫苗市场分为规范市场（如美国、欧洲）、非规范市场（如印尼、拉美）和GAVI市场（如低收入国家）。
• 中国疫苗产品具备性价比优势，尤其在非规范市场和GAVI市场具有竞争力。
• 新冠疫苗出海积累了宝贵经验，中东、东南亚等市场成为重要目标。

投资建议

• 器械：关注注册能力强、具备性价比优势及已有客户粘性较高的企业，如迈瑞医疗、联影医疗。
• 生物类似药&胰岛素：关注产品性价比突出、产品线布局完善、大规模生产能力充分验证的企业，如甘李药业、复宏汉霖。
• 疫苗：关注有新品类新技术、已在新兴市场布局并有稳定合作伙伴的企业，如康希诺、康华生物。

风险提示

• 海外业务拓展不达预期风险
• 海外市场地缘政治风险
• 海外业务运营风险
• 关税与运费成本风险
• 海外资金结算与回款风险

结论

中国生物医药企业出海新兴市场具备显著优势，包括性价比高、技术实力强、供应链完善等。随着新兴市场医药需求快速增长，国内企业应积极布局，抓住国际化发展的新机遇。