中国细胞治疗产业研究（三）：千呼万唤始出来，犹抱琵琶半遮面_15页_2mb

2021年度中国创新药领域投资策略系列研究 - 细胞治疗产业分析总结

核心内容

细胞治疗作为创新生物技术的重要分支，在肿瘤治疗领域展现出巨大潜力。当前，小分子、单抗、双抗等传统疗法在部分癌种上出现有效性瓶颈，而细胞治疗技术的持续迭代为患者提供了新的治疗选择。该领域不仅技术壁垒高，且具有技术和消费属性双重特征，因此需要新的评估逻辑和市场定位策略。

主要观点

• 技术壁垒与专利布局：具有先发优势和专利布局的企业将在竞争中占据优势，尤其是那些在实体瘤和通用型CAR-T技术方面有布局的企业。
• 疗效与安全性提升：随着细胞工程和基因编辑技术的发展，CAR-T疗法在血液瘤中已取得显著疗效，客观缓解率普遍在70%-80%以上，且安全性逐步提高。
• 商业化挑战：CAR-T疗法存在生产周期长、成本高、定价高和患者可及性低等问题，需通过优化生产工艺、控制成本、推动商业保险介入和推广通用型CAR-T来解决。
• 市场估值逻辑：当前细胞治疗市场估值建议以死亡率或（患病率-发病率）为基准，因其仍处于个性化治疗阶段，且缺乏大规模真实世界数据。
• 创新技术驱动行业成长：中国医药行业正迎来创新技术的加速迭代，包括抗体偶联技术、PROTAC技术、细胞治疗技术等，推动行业向多元化治疗方向发展。

关键信息

技术与产品进展

• 复星凯特：与Kite Pharma合作，引进并获批了CD19 CAR-T产品益基利仑赛注射液（FKC876），用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。
• 药明巨诺：专注于血液瘤和实体瘤治疗，拥有多个在研管线，包括JWCAR029、JWCAR1294、JWATM203等，其中JWCAR029已进入注册II期。
• 传奇生物：自主研发BCMA靶向CAR-T产品CT103A，已进入注册II期，并在临床试验中展现出良好的安全性和有效性。
• 科济药业：开发CT053和CT041等产品，其中CT041结合FNC预处理方案，用于实体瘤治疗，疗效显著。
• 驯鹿医疗：采用全人源抗体和全自动CAR-T制备技术，其CT103A在临床试验中表现出高有效率和良好安全性。
• 博生吉：拥有全链条生产体系，CD19和CD7 CAR-T产品在临床中表现优异，具有较高的可及性潜力。
• 亘喜生物：自主研发FasTCAR和TruUCAR平台，GC012F在复发/难治性多发性骨髓瘤中显示良好疗效。
• 西比曼生物：布局多靶点CAR-T、TCR-T、TIL等技术平台，C-CAR039和C-CAR066在B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗中表现突出。

商业化合作

• 复星凯特：与Kite Pharma合作，获得技术及商业化权利，计划进行本地化生产。
• 药明巨诺：与Syracuse Biopharma、Lyell Immunopharma等达成合作，推进实体瘤治疗。
• 传奇生物：与Janssen Biotech合作开发Cilta-Cel，与Adimab合作优化抗体筛选。
• 科济药业：与信达生物合作开发CT103A，与Adimab合作优化抗体筛选。
• 博生吉：与默天旋生物技术合作建设全自动CAR-T生产线，与安科生物设立合资公司。
• 亘喜生物：与Thermo Fisher Scientific、GE医疗合作提升生产效率和标准化。

风险提示

• 研发进展不及预期：因战略调整或患者入组缓慢可能导致研发进程滞后。
• 政策环境变化不及预期：国家政策的不确定性可能影响行业景气度。
• 成本控制不及预期：生产成本高可能限制产品市场放量。
• 商业化进展不及预期：产品上市后的市场推广、进院、销售等环节存在不确定性。

投资建议

建议关注具有以下特点的国内细胞治疗企业：

• 具备先发优势与专利布局
• 在实体瘤和通用型CAR-T技术上有明显进展
• 已有或即将有产品获批上市
• 具备较强商业化能力和合作资源

公司亮点总结

投资策略

• 关注具备技术壁垒、商业化潜力及合作资源的细胞治疗企业。
• 倾向于具有较高临床数据支持、安全性良好、成本控制能力强的公司。
• 预计未来CAR-T疗法在血液瘤领域将保持增长，实体瘤领域则需更多技术创新和临床验证。

东吴证券投资评级

• 公司投资评级：买入、增持、中性、减持、卖出
• 行业投资评级：增持、中性、减持

声明

本报告仅供东吴证券客户使用，不构成投资建议。东吴证券及其关联机构可能持有报告中提到的公司证券并进行交易，也可能为这些公司提供投资银行服务。市场有风险，投资需谨慎。