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国泰海通证券 | 2026 ASCO&EHA：血液瘤领域研究进展总结

核心内容概述

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会与欧洲血液学协会（EHA）会议相继公布多项血液瘤领域的重磅研究进展。这些研究聚焦于多发性骨髓瘤（MM）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）以及急性髓系白血病/骨髓增生异常综合征（AML+MDS），展示了多个创新疗法在疗效与安全性方面的突破性数据。

主要观点

1. 多发性骨髓瘤（MM）研究进展

• Teclistamab（强生）：

  • 降低疾病进展或死亡风险达71%，死亡风险降低40%；
  • ≥CR（完全缓解）率达65.9%，显著优于对照组的16.8%；
  • Tal+Dara+Pom联合治疗方案在24个月PFS（无进展生存期）率达81.3%，ORR（客观缓解率）为88.2%，且实现MRD阴性（微小残留病阴性）和≥CR率为52.3%。

• KLN-1010（Kelonia Therapeutics）：

  • 在高危及多线治疗失败患者中实现100% MRD阴性；
  • 安全性良好，无显著不良反应。

• CT0596（科济药业）：

  • 用于MM及浆细胞白血病的I期临床试验，6例RR MM患者中3例sCR（严格完全缓解），2例VGPR（非常好的部分缓解），1例PR（部分缓解）；
  • 2例浆细胞白血病均达到sCR；
  • 4周内实现全部MRD阴性，无≥G3 CRS（细胞因子释放综合征），展现出良好的早期疗效与安全性。

2. 慢性淋巴细胞白血病（CLL）研究进展

• Zanubrutinib + Sonro（百济神州）：

  • 疗效优于BTKi单药治疗；
  • 最佳uMRD4阴性率高达99%；
  • 320mg剂量组PFS（无进展生存期）仍维持在100%；
  • BTK CDAC用于RR CLL的I期临床，总体ORR为85.1%；
  • BCL2+BTK用于RR CLL，ORR达98%，CR（完全缓解）为54%；
  • 320mg sonro组别中，24个月PFS率为95%，best PB uMRD4为86%。

• ICP-248（诺诚健华）：

  • 联合奥布替尼治疗RR CLL，总体ORR达97.6%；
  • 125mg剂量组第12周外周血uMRD率高达46.2%（6/13），显著优于100mg组的7.1%（1/14）；
  • 125mg剂量在MRD清除方面表现更优。

3. AML+MDS研究进展

• ICP-248 + 阿扎胞苷（诺诚健华）：

  • 初治MDS患者ORR达100%；
  • 初治AML患者复合完全缓解率达81.8%；
  • 在MDS和AML治疗中均展现出良好的安全性和有效性。

• AK117（康方生物）：

  • 用于TN AML的II期临床试验，ORR达80%，uMRD为46.7%；
  • 显著延长不适合强化疗AML患者的生存期。

4. in vivo CAR-T疗法进展

• KLN-1010（Kelonia Therapeutics）：

  • 已治疗18例MM患者，全部出现治疗应答；
  • 随访超过4个月的6例患者中，4例检测未见癌症迹象。

• LB2501（传奇生物）：

  • 在12例R/R B-NHL患者中，接受2剂量组的6例均表现出客观缓解；
  • 5例在中位随访2.2个月后达到完全缓解；
  • 未发生剂量限制性毒性、严重不良事件、ICANS（免疫效应细胞相关神经毒性综合征）或死亡病例。

关键信息汇总

风险提示

• 数据不及预期风险；
• 研发进展不及预期风险；
• 销售不及预期风险；
• 监管要求变化风险。