> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** ```markdown # 国泰海通证券 | 2026 ASCO&EHA：血液瘤领域研究进展总结 ## 核心内容概述 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会与欧洲血液学协会（EHA）会议相继公布多项血液瘤领域的重磅研究进展。这些研究聚焦于**多发性骨髓瘤（MM）**、**慢性淋巴细胞白血病（CLL）**以及**急性髓系白血病/骨髓增生异常综合征（AML+MDS）**，展示了多个创新疗法在疗效与安全性方面的突破性数据。 ## 主要观点 ### 1. 多发性骨髓瘤（MM）研究进展 - **Teclistamab（强生）**： - 降低疾病进展或死亡风险达71%，死亡风险降低40%； - ≥CR（完全缓解）率达65.9%，显著优于对照组的16.8%； - Tal+Dara+Pom联合治疗方案在24个月PFS（无进展生存期）率达81.3%，ORR（客观缓解率）为88.2%，且实现MRD阴性（微小残留病阴性）和≥CR率为52.3%。 - **KLN-1010（Kelonia Therapeutics）**： - 在高危及多线治疗失败患者中实现100% MRD阴性； - 安全性良好，无显著不良反应。 - **CT0596（科济药业）**： - 用于MM及浆细胞白血病的I期临床试验，6例RR MM患者中3例sCR（严格完全缓解），2例VGPR（非常好的部分缓解），1例PR（部分缓解）； - 2例浆细胞白血病均达到sCR； - 4周内实现全部MRD阴性，无≥G3 CRS（细胞因子释放综合征），展现出良好的早期疗效与安全性。 ### 2. 慢性淋巴细胞白血病（CLL）研究进展 - **Zanubrutinib + Sonro（百济神州）**： - 疗效优于BTKi单药治疗； - 最佳uMRD4阴性率高达99%； - 320mg剂量组PFS（无进展生存期）仍维持在100%； - BTK CDAC用于RR CLL的I期临床，总体ORR为85.1%； - BCL2+BTK用于RR CLL，ORR达98%，CR（完全缓解）为54%； - 320mg sonro组别中，24个月PFS率为95%，best PB uMRD4为86%。 - **ICP-248（诺诚健华）**： - 联合奥布替尼治疗RR CLL，总体ORR达97.6%； - 125mg剂量组第12周外周血uMRD率高达46.2%（6/13），显著优于100mg组的7.1%（1/14）； - 125mg剂量在MRD清除方面表现更优。 ### 3. AML+MDS研究进展 - **ICP-248 + 阿扎胞苷（诺诚健华）**： - 初治MDS患者ORR达100%； - 初治AML患者复合完全缓解率达81.8%； - 在MDS和AML治疗中均展现出良好的安全性和有效性。 - **AK117（康方生物）**： - 用于TN AML的II期临床试验，ORR达80%，uMRD为46.7%； - 显著延长不适合强化疗AML患者的生存期。 ### 4. in vivo CAR-T疗法进展 - **KLN-1010（Kelonia Therapeutics）**： - 已治疗18例MM患者，全部出现治疗应答； - 随访超过4个月的6例患者中，4例检测未见癌症迹象。 - **LB2501（传奇生物）**： - 在12例R/R B-NHL患者中，接受2剂量组的6例均表现出客观缓解； - 5例在中位随访2.2个月后达到完全缓解； - 未发生剂量限制性毒性、严重不良事件、ICANS（免疫效应细胞相关神经毒性综合征）或死亡病例。 ## 关键信息汇总 | 疾病类型 | 研究药物/方案 | 疗效指标 | 安全性 | |----------|----------------|----------|--------| | 多发性骨髓瘤 | Teclistamab | PFS 81.3%，ORR 88.2%，≥CR 52.3% | 安全性良好 | | 多发性骨髓瘤 | KLN-1010 | 100% MRD阴性 | 安全性良好 | | 多发性骨髓瘤 | CT0596 | 6例RR MM中3例sCR，2例VGPR，1例PR | 无≥G3 CRS | | 慢性淋巴细胞白血病 | Zanubrutinib + Sonro | uMRD4阴性率99%，PFS 100% | 安全性良好 | | 慢性淋巴细胞白血病 | ICP-248 + 奥布替尼 | ORR 97.6%，uMRD 46.2% | 安全性良好 | | AML+MDS | ICP-248 + 阿扎胞苷 | 初治MDS ORR 100%，初治AML CR 81.8% | 安全性良好 | | AML+MDS | AK117 + aza + vene | ORR 80%，uMRD 46.7% | 显著延长生存期 | | in vivo CAR-T | KLN-1010 | 18例MM患者全部应答，4例无癌迹象 | 安全性良好 | | in vivo CAR-T | LB2501 | 6例R/R B-NHL患者全部缓解，5例完全缓解 | 无严重不良事件 | ## 风险提示 - 数据不及预期风险； - 研发进展不及预期风险； - 销售不及预期风险； - 监管要求变化风险。 ```