20160313-国金证券-医药生物行业2016年日常报告_国务院促进医药产业健康发展_全面涉及医药产业链上下游_11页_645kb

国务院《关于促进医药产业健康发展的指导意见》总结

核心内容概述

国务院办公厅近日印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，旨在推动医药产业转型升级，提升创新能力与供应保障能力，实现产业智能化、服务化、生态化发展，为健康中国建设提供支撑。

主要观点与关键信息

一、产业发展目标

• 到2020年，医药产业创新能力明显提高，供应保障能力显著增强，90%以上重大专利到期药物实现仿制上市。
• 临床短缺用药供应紧张状况有效缓解，产业绿色发展、安全高效，质量管理水平明显提升。
• 产业组织结构进一步优化，体制机制逐步完善，市场环境显著改善。
• 医药产业规模进一步壮大，主营业务收入年均增速高于10%，工业增加值增速持续位居各工业行业前列。

二、政策要点总结

(一) 工业发展

1. 重点发展领域：肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病、精神性疾病、高发性免疫疾病、重大传染性疾病、罕见病等领域的治疗药物。
2. 创新鼓励：
   • 鼓励化学药、生物药、医疗器械、中药等领域的研发创新。
   • 推动新型抗体、蛋白及多肽、基因检测、PET-CT、MRI、3D打印等技术的研发和产业化。
3. 仿制药发展：重点仿制临床急需、市场潜力大的国外专利到期药品。
4. 儿童用药：开发符合儿童生理特征的新品种、剂型和规格。
5. 研发外包：培育创新型中小企业，推动研发外包企业向全过程创新转变。
6. 质量监管：全面实施新版GMP，开展仿制药一致性评价，提高产品质量和安全水平。
7. 审评审批改革：加强审评队伍建设，加快临床急需创新药和医疗器械的审评审批。

(二) 医药流通

• 建立现代医药流通体系，推动大型企业建设遍及城乡的药品配送网络。
• 发挥邮政、快递企业寄递网络优势，提高基层和边远地区药品供应能力。
• 鼓励中小流通企业专业化、特色化发展。
• 推动连锁药店统一采购、质量管理、信息管理等，提升规范化和规模化经营水平。

(三) 医疗服务

• 推进公立医院体制改革，建立科学合理的考核奖惩制度。
• 鼓励社会资本办医，推动医疗机构间检查结果互认，减少重复检查。
• 完善社会力量办医的政策环境，扩大患者选择权。
• 推动医生多点执业，提升基层医疗机构服务能力，加快分级诊疗。

(四) 三医联动

• 实施医疗、医保、医药联动改革，推进药品价格市场化。
• 加强医保支付方式改革，推行复合支付方式，减轻患者负担。
• 根据医保基金承受能力，及时将符合条件的药品、医疗器械纳入医保支付范围。
• 健全大病保障政策，全面开展重特大疾病医疗救助，大力发展商业健康保险。

(五) 国际化发展

• 推动国际注册认证，提高国际竞争力。
• 加快医药企业“走出去”步伐，开展境外并购、建立海外研发中心和销售网络。
• 加强中药国际标准制定话语权，推动天然药物、中成药等产品出口。

(六) 优化产业结构

• 推动企业跨行业、跨领域兼并重组，形成上下游一体化的产业集团。
• 推动基本药物生产向优势企业集中，提升集约化水平。
• 支持中小企业发展技术精、质量高的配套产品，形成大中小企业分工协作的产业格局。

(七) 区域协调发展

• 发挥东中西部地区资源优势，推动医药产业协调发展。
• 在适宜区域建设中药材种植基地、化学原料药生产基地、高端医疗器械研发基地等。

(八) 发展现代物流与诚信体系

• 建立现代医药流通体系，推动药品信息平台建设，加强诚信管理。
• 建立企业信用记录档案，纳入国家信用信息共享平台。
• 推动第三方质量可靠性评价平台建设，提升产品可靠性。

三、投资建议

• 维持对医药行业的“增持”评级。
• 重点关注标的：恒瑞医药、通化东宝、凯利泰、泰格医药、华海药业、康缘药业、迪安诊断、人福医药、华东医药。

四、风险提示

• 药审改革影响
• 研发风险
• 行业整合风险

政策亮点

• 强调创新驱动，推动医药产业向中高端转型。
• 重视仿制药质量与速度并重，促进药品可及性。
• 加强质量监管，推进一致性评价和中药安全性评估。
• 鼓励研发外包和药品上市许可持有人制度试点。
• 支持中药国际化，提升中药标准制定话语权。
• 推动企业兼并重组，提升行业集中度和竞争力。
• 加强国际注册与认证，拓展国际市场。
• 构建智能医药工厂和智能医疗服务，提升产业智能化水平。

政策实施保障

• 强化财政金融支持，引导社会资本投入。
• 支持创新产品推广，建立产品目录和示范应用机制。
• 完善政府采购机制，鼓励采购国产药品和医疗器械。
• 深化审评审批改革，提高审批效率和透明度。
• 加快人才队伍建设，完善激励机制。
• 加强产业协同监管，推动社会共治。

长期竞争力与投资评级说明

• 长期竞争力评级：基于企业基本面，评估未来两年综合竞争力。
• 公司投资评级：
  • 买入：预期未来6-12个月内上涨幅度超过20%；
  • 增持：预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-20%；
  • 中性：预期未来6-12个月内变动幅度在-5%-5%；
  • 减持：预期未来6-12个月内下跌幅度超过5%。
• 行业投资评级：
  • 增持：预期未来3-6个月内行业上涨幅度超过大盘5%以上；
  • 持有：预期未来3-6个月内行业变动幅度相对大盘在-5%-5%；
  • 减持：预期未来3-6个月内行业下跌幅度超过大盘5%以上。

特别声明

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