2021-11-23-世界卫生组织-Updates_to_section_6.2.5_Antituberculosis_medicines_of_the_2021_WHO_Model_List_of_Essential_Medicines_4页_218kb

6.2.5 抗肺结核药物更新总结：2021年版WHO基本药物清单（第22版）及儿童基本药物清单

新增药物及备注

• Infliximab注射液：新增用于XDR-TB和MDR-TB患者，帮助减少服药次数，符合WHO治疗方案。
• 莫西沙星片（400 mg）：因适用于DR-TB（4个月短程方案的替代），新增进入EML（适用于≥12岁青少年和成人）。
• 利福平片（300 mg）：新增用于TPT及DR-TB治疗，此高剂量配方有助于减少药片负担，改善依从性。
• 异烟肼+利福平片（300 mg+300 mg固定剂量组合）：新增用于TPT，部分替代含乙胺丁醇复方制剂。
• 吡嗪酰胺片（500 mg）：新增用于DR-TB治疗，进一步减轻药片负担。
• 布托啉口服液：儿童友好型配方，分拆功能设计（可切半服用），耐受性好，适用于≥5岁儿童MDR/RR-TB治疗。
• 贝达喹啉片（20 mg）：新增用于≥5岁儿童MDR/RR-TB治疗，基于WHO更新指南，但<6岁儿童使用证据尚未审定（2023年更新）。
• 德拉马尼口服液（25 mg）：新增儿童专用剂型，适用于≥3岁儿童MDR/RR-TB治疗，可通过GDF获取。
• 阿米卡星注射液（250 mg/mL）：注射剂无需复溶，相比粉剂更便利，适用于儿童。

删除药物

• 异烟肼片（50 mg）、吡嗪酰胺片（150 mg）：因分散片已有供应，简化配比结构。
• 异烟肼+吡嗪酰胺含乙胺丁醇的固定剂量复方制剂：参比说明书内已有复杂药物的FDC已在清单中，可降低药片负担。
• 氨苄西林+克拉维酸口服液：因儿童特定配方需复溶，规范为单一儿童核心剂型（250 mg氨苄西林+62.5 mg克拉维酸/5 mL）。
• 乙胺丁醇、异烟肼-剂量系列调整：新增特定剂量替代原系列，以促进合理选用。
• 阿奇霉素注射液：因WHO已有口服剂型支持（含分装片），删除注射剂无需补充供给。

其他调整

• 阿莫西林克拉维酸：调整为儿童专用口服液，确保与其他结核药物同时使用时标准化。
• 大观霉素：删除粉剂，因注射液无需复溶更适合需求，可继续采用现有注射剂型替代。

备注

新增剂型优先考虑儿童适用性与治疗便利性，针对WHO短程方案推荐与抗耐药结核治疗优化。删除或调整剂型多因已有替代方案、有效性或供应问题，确保资源最优配置。关键更新如贝达喹啉和德拉马尼的儿童应用依赖2023年评审结果。完整资料可参http://www.who.int。