2023-12-19-中国药品适老化课题研究组-2023中国药品适老化研究报告_80页_1mb

中国药品适老化研究报告总结

1 人口老龄化与健康需求

• 中国已进入深度老龄化阶段，60岁及以上老年人口28亿（占总人口19.8%），预计2050年占比将达39%。
• 老年人健康特点是：慢性病为主（高血压59.2%，糖尿病24.6%）、多重用药、依从性差。
• 高龄化（80岁以上人口占比2035年将达17%）加剧健康需求，乡村老龄化程度更严重。

2 老年人用药面临的突出问题

生理特征

• 吸收、分布、代谢、排泄功能下降，常用剂量下易发生药物不良反应。

心理与行为特征

• 记忆力下降、决策能力减弱，易产生不合理用药行为（如盲目跟风、过度依赖药物）。

用药环节问题

• 处方环节：用药不合理率4.75%，多重用药、禁忌未写等问题突出。
• 药师干预：县以下地区执业药师数量不足，专业能力有限。
• 药品包装与说明书：字体过小、术语专业化、信息不完整、不适老化设计。

3 国际药品适老化经验借鉴

• 美国FDA：要求说明书增加老年用药专节，区分年龄段、排除不合理用药。
• 日本：强调处方简化、药事管理与CGA（老年综合评估）结合，并重视药学监护。
• 欧洲EMA：提出“以患者为中心”开发策略，关注认知、感官、运动功能障碍，优化剂型。

4 推动中国药品适老化的建议

顶层设计与体系建设

• 由多部门建立联席机制，构建老年用药信息平台。
• 将老年用药评估纳入医疗质量评价体系。

层面化改进

• 研发：针对老年疾病建立专药标准；探索缓释、口感改良剂型。
• 使用：明确医疗机构药师职责；推广远程药事咨询机制。
• 监管：修订不合理药品目录；建立老年用药不良反应监测机制。
• 科普：实施“明白用药卡”，拍摄老年人用药漫画、视频；编制家庭用药手册

专项整改措施

• 明确药品说明书字体≥3mm（参考食品标识标准）
• 建立超说明书用药专家论证机制
• 开发适老药品包装设计规范（简化开启结构、放大关键信息）

5 下一步工作重点

• 制定《老年人药物性生活质量评价指标》
• 依托国家基本药物目录开展老年用药适宜性评价
• 支持研发基于NK细胞、升白细胞类免疫调节剂的创新型药物
• 建设全国统一的老年人用药指导云平台