20190812-德邦证券-医药组行业周报：MAH数据库上线，上市许可人制度向着正式落地继续迈进_13页_687kb

医药行业周报总结

核心内容概述

本报告总结了2019年8月11日前一周医药行业的市场表现、行业动态及投资信息，重点分析了A股与港股医药板块的走势，并对化学制药、生物制品、医疗商业、医疗器械和医疗服务等细分领域进行了详细回顾。同时，介绍了药品上市许可持有人（MAH）数据库的上线情况以及相关行业政策和企业动态。

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投资评级

• 投资评级：优于大市
• 分析师：王恬恬
• 资格编号：S0120518110001
• 联系方式：电话 021-68761616 | 邮箱 wangtt@Tebon.com.cn

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行情回顾

A股医药板块

• 整体表现：医药生物指数上周下跌1.27%，为28个申万一级行业指数中跌幅第二。
• 板块表现：
  • 化学制药：板块下跌1.72%，博腾股份（300363.SZ）涨幅14.61%，位列第一；通化金马（000766.SZ）跌幅10.77%，位列第一。
  • 中药：板块下跌3.75%，众生药业（002317.SZ）涨幅5.68%，吉药控股（300108.SZ）跌幅13.13%，为板块跌幅第一。
  • 生物制品：板块上涨0.85%，ST生物（002038.SZ）跌幅10.04%，为板块跌幅第一。
  • 医药商业：板块下跌1.87%，国药股份（600511.SH）涨幅8.10%，位列第一；开开B股（900943.SH）跌幅8.35%，为板块跌幅第一。
  • 医疗器械：板块下跌0.87%，安图生物（603658.SH）涨幅12.49%，位列第一；正川股份（688029.SH）跌幅14.38%，为板块跌幅第一。
  • 医疗服务：板块上涨1.02%，金域医学（603882.SH）涨幅13.83%，位列第一；润达医疗（603108.SH）跌幅11.47%，为板块跌幅第一。

港股医药板块

• 医疗保健设备与服务：板块下跌1.27%，美瑞健康国际（2327.HK）涨幅25.27%，位列第一；万嘉集团（0401.HK）跌幅16.13%，为板块跌幅第一。
• 制药、生物科技及生命科学：板块下跌1.18%，福森药业（1652.HK）涨幅5.24%，位列第一；汇安智能（8379.HK）跌幅14.49%，为板块跌幅第一。

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行业资讯

化学制药

• 黑龙江药价监测：开展药品价格和配送信息监测，覆盖医疗机构、药店、配送企业等，9月1日试运行，10月1日正式运行。
• 重庆执业药师远程审方：1000余家药店试点执业药师远程药学服务和电子处方。
• 紫杉醇口服疗法：Athenex的紫杉醇口服疗法在3期临床中达到主要终点，疗效优于传统静脉注射。
• 仿制药注册标准：药监局明确仿制药注册标准与国家药典的关系，若注册标准更严格则需同时执行。
• MAH数据库上线：收录3239个MAH批准文号，化学药品占比最高，石家庄四药有限公司排名首位；中药企业中，河北安国药业集团有限公司排名第一。

生物制品

• Dupixent III期临床结果积极：治疗儿童湿疹，疗效显著。
• 拜耳收购BlueRock：10亿美元收购专注干细胞疗法的公司。
• 天境生物赴美IPO：计划融资2亿美元，用于TJD5抗体联合用药研究。
• 罗氏PD-L1免疫组合疗法：3期临床表现优于化疗，显著降低疾病恶化风险。

医疗商业

• 医疗收费票据改革：三部门发文，要求清查医院账款，2020年底前启用全国统一票据。
• 广东药品交易一票制：379家企业通过审核，拟认定为一票情形。

医疗器械

• 西门子医疗收购Corindus：11亿美元收购机器人辅助血管介入治疗公司。
• Oleena数字疗法获FDA批准：首款肿瘤学数字疗法，用于症状管理和患者监控。
• 心脏支架零差率销售：医保局计划2019年底实现高值耗材零差率销售。
• 启明医疗递交IPO招股书：拟在港交所上市，2019年前五个月营业额增长显著。
• 医疗器械注册人制度试点扩大：试点范围增至21地，推进产业创新。

医疗服务

• 搜狗获互联网医院牌照：已设立两家子公司，布局互联网医疗。
• 北京医师可兼职开诊所：实行自主定价，试点城市包括朝阳区、海淀区等。
• 广州诺亚医疗获A轮融资：道彤投资独家投资，用于系统升级和团队建设。

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公司公告

化学制药

• 歌礼制药：ASC18临床试验申请获批准，用于丙型肝炎治疗。
• 润都股份：盐酸去甲乌药碱注射液获临床试验默示许可，用于心肌缺血评估。
• 联环药业：拟受让COPD相关专利及成果。
• 福安药业：注射用艾司奥美拉唑钠一致性评价获受理。
• 国发股份：分公司获GMP证书，子公司获GSP证书和药品经营许可证。
• 海思科：阿伐那非片获受理。
• 京新药业：头孢呋辛酯片通过一致性评价。
• 科伦药业：替格列汀片上市申请获受理。
• 中国生物制药：利伐沙班片仿制药上市申请获批准。

生物制品

• 复星医药：注射用HLX55单抗临床试验获受理。
• 信达生物：启动SNG1005与达伯舒联合用药临床开发。
• 三生制药：重组人源化抗IL-17A单抗注射液获批临床试验，适应症为重度斑块状银屑病。

医疗器械

• 福瑞股份：肝功能剪切波量化超声诊断仪获注册证。
• 乐心医疗：腕部单导心电图手环获CFDA认证，具备心电监护功能。

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风险提示

• 市场炒作风险：科创板相关企业受市场情绪影响较大。
• 新品研发风险：部分企业面临新产品研发不确定性。
• 产品推广风险：新产品推广效果可能不如预期。
• 业绩稳定性风险：部分企业业绩波动较大，影响股价表现。